山姆士 盐酸二甲双胍缓释胶囊

适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。本品可单独用药，也可与磺脲类或胰岛素合用。

本品可以单独用于经饮食和运动不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于使用二甲双胍不能有效控制离血糖的2型糖 尿病病人，采用与二甲双脈联合应用，但不能替代二甲双胍。那格列奈不适用于对磺脲类降糖药治疗不理想的2型糖尿病病人。

口服，进食时或餐后服。开始用量通常为每日一次，一次2粒（500mg）,晚餐时服用，根据血糖和尿糖调整用量，每日最大剂量不超过8粒（2000mg）。如果每日一次，每次8粒（2000mg）不能达到满意的疗效，可改为每日2次，每次4粒（1000mg）。

口服。通常成年人每次60-120mg, —日三次，餐前1-15分钟以内服用，建议从小剂量开始，并根据定期的HBA1c或餐后1-2小时血糖检测结果调整剂量，可逐渐增加剂量至每次180mg。 肝损害患者的剂量：对轻度至中度肝病患者药物剂量不需调整。轻度至甲度肝功能不全的2型糖尿病患者，那格列奈的生物利用度和半袞 期与健康人相比其差别未达到有临床意义的程度。尚未对严重肝病患者服药情况进行研究，因此严重肝病患者慎用那格列奈。 肾损害患者的剂量：肾损害患者无需调整剂量。在中度至严重肾功能不全（肌酐清除率15-50ml/min/1.73m2)的糖尿病患者和需透析的 患者，那格列奈的生物利用度和半衰期与健康人相比，其差别未达到具有临床意义的程度。

1 常见的有恶心、呕吐、腹泻、味觉异常等； 2 有时可出现腹痛、便秘、腹胀、消化不良、胃灼热，以及头晕、头痛、流感样症状、肌肉疼痛、低血压、心悸、潮红、寒战、胸部不适、皮疹、乏力、疲倦等； 3 乳酸酸中毒虽然发生率很低，但应予注意，临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍等； 4 可减少肠道吸收维生素B12，使血红蛋白减少，产生巨幼红细胞贫血，也可引起吸收不良。

1.低血糖：与其他抗糖尿病药物一样，服用那格列奈后，可观察到低血糖的症状。这些症状包括出汗、发抖、头晕、食欲不 振、心悸、恶心、疲劳和无力。这些症状一般较轻且较易处理，如需要可进食碳水化合物。临床研究报告显示出现低血糖症状，且证实血 糖降低（血糖<3.3mmol/L)的患者比例为2.4%-7.69%。2.肝功能：极少患者出现肝酶增高，其程度较轻且为一过性，很少导致停药。 3.过敏：极少有皮疹、瘙痒和荨麻疹等过敏反应的报道。4.其他反应：包括宵肠道反应（腹痛、消化不良、腹泻）、头痛、轻微水肿以 及乳酸、丙酮酸、尿酸、血清钾升高等。

下列情况应禁用：1；2型糖尿病伴有酮症、酸中毒、肝、肾肾功能不全(血清肌酐超过1.5mg/dl)、肺功能不全、心力衰竭、呼吸功能衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况禁用。2；酗酒者，过度饮酒者、脱水、痢疾、营养不良者，对本品和双胍类药物过敏者禁用。3；糖尿病合并严重的慢性并发症(如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变)。4；静脉肾盂造影或动脉造影前。5；严重心、肺病患者。

那格列奈在下列患者中禁用：1.对药物的活性成分或任何陚形剂过敏；2.丨型糖尿病（胰岛素依赖型糖尿病）；3.糖尿病酮症酸 中毒

本品主要成分为盐酸二甲双胍，其化学名为1，1-二甲基双胍盐酸盐。

本品主要成份为：那格列奈

本品内容物为白色至类白色小丸至微丸。

本品为白色或类白色片。

1 在使用二甲双胍的病人中，由于二甲双胍的累积有可能发生乳酸性酸中毒，这是一种罕见而严重的代谢性并发症，一旦发生，则会导致生命危险，因此对服用本品的患者，应进行肾功能监测和给药以最低有效用量为标准，从而来显著降低乳酸性酸中毒的发生风险。 2 本品禁止嚼碎口服，应整粒吞服，并在进食时或餐后服用。 3 当患者需要进行放射性研究而使用静脉注射碘化造影剂时，患者应暂时停止服用本品，因为这可能导致急性肾功能改变

1.低血糖：本品可以引起低血糖现象，其发生的频率与糖尿病严重程度、血糖控制水平、以及病人其他相关情况有关。老年 病人、营养不良的病人、伴有肾上腺或垂体功能不全的病人对降糖药比较敏感，易发生低血糖。剧烈运动、饮酒、腹泻呕吐、进食减少、 或合用其他抗糖尿病药物时，低血糖的危险性增加。对伴有自主神经病变或合并使用P受体阻滞剂者发生低血糖时难以被认识。那格列奈 必须餐前口服，以减少低血糖的危险。病人不准备进食时，不可服用那格列奈。2.中重度肝功能损害的病人慎用。3.血糖控制失常：当 病人伴有发热、感染、创伤或手术时血糖可以暂时性的升离。此时应使用胰岛素代替那格列奈。那格列奈使用一段时期后，可以发生继发 失效或药效减弱。重度感染、手术前后或有严重外伤的患者慎用。4.本品具有快速促进胰岛素分泌的作用。该作用点与磺酰脲类制剂相 同。但本品与磺酰脲类制剂的相加、相乘的临床效果以及安全性尚未被证实，所以不能与磺酰脲类制剂并用。5.与其他口服抗糖尿病药 物合用可增加低血糖的危险。6.应提醒患者驾驶或操纵机器时采取预防措施避免低血糖。7.应定期检测血糖。