药品 对比 |
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药品信息 | |||
规格 |
0.25g(以盐酸二甲双胍计) |
每片含盐酸二甲双胍250mg与格列本脲2.5mg |
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生产企业 |
湖北午时药业股份有限公司 |
亚宝药业四川制药有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20052404 |
国药准字H20061190 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者,用本药不但有降血糖作用,还有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效,如与磺酰脲类降血糖药、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用,较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者,以减少胰岛素的用量。 |
用于饮食控制和运动加服二甲双胍或磺酰脲类药物,未能满意控制血糖水平的2型糖尿病患者,可作为二线治疗药物。 |
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用法用量 |
口服,成人开始一次0.25g,一日2~3次,以后根据血糖和尿糖情况调整剂量,一般每日1g~1.5g,最多每日不超过2g。餐前半小时服用,肠溶片能减轻胃肠道反应。 |
口服,就餐时服用。仅用于2型糖尿病的二线治疗;推荐开始剂量为一日两次,一次2片(500mg/5mg)。但是,对于以前服用过二甲双胍或/和格列本脲的病人,本药的首次剂量不应超过以前服用的二甲双胍或/和格列本脲的剂量,以避免发生低血糖。剂量增加应为每两周一次,每次增加不超过2片(500mg/5mg),直至达到对病人高血糖良好控制的最低剂量。一日最大剂量不超过8片(2000mg/20mg)。 |
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副作用 |
1. 胃肠道反应,表现为食欲不振、恶心、呕吐、腹泻、胃痛、口中金属味。 2. 有时有乏力、疲倦、体重减轻、头晕、皮疹。 3. 乳酸性酸中毒虽然发生率很低,但应予注意。临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍,血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。 4. 可减少肠道吸收维生素B12,使血红蛋白减少,产生巨红细胞贫血,也可引起吸收不良。 |
1、胃肠道反应可有腹泻、恶心、呕吐、胃痛不适、口中有金属味。2、有时有乏力、疲倦、头晕、头痛、皮疹。3、乳酸性酸中毒发生率很低,临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍,血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒解释。4、少见而严重的有黄疸、肝功能损害、骨髓抑制、粒细胞减少(表现为咽痛、发热、感染)、血小板减少症(表现为出血、紫癜)等。5、可减少肠道吸收维生素B12,使血红蛋白减少,产生巨幼细胞贫血,也可引起吸收不良。 |
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禁忌 |
下列情况应禁用: 1. Ⅱ型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝、肾肾功能不全(血清肌酐超过1. 5mg/dl)、肺功能不全、心力衰竭、呼吸功能衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况禁用。 2. 酗酒者,过度饮酒者、脱水、痢疾、营养不良者,对本品和双胍类药物过敏者禁用。 3. 糖尿病合并严重的慢性并发症(如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变)。 4. 静脉肾盂造影或动脉造影前。 5. 严重心、肺病患者。 6. 维生素B12、叶酸和铁缺乏的患者。 7. 全身情况较差的患者(如营养不良、脱水)。 |
以下患者禁用:1、肾脏疾病或肾功能不全者(男性:血清肌酐1.5mg/dl;女性:血清肌酐1.4mg/dl。或肌酐清除率异常),由心源性休克、心肌梗塞、败血症引起的肾功能不全。2、需药物治疗的充血性心衰。3、对二甲双胍或格列本脲过敏者。4、急慢性代谢性酸中毒,包括糖尿病性的酮症酸中毒。5、静脉肾盂造影或动脉造影前、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。6、1型糖尿病患者。 |
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成分 |
本品主要成份盐酸二甲双胍 |
本品为复方制剂,其组分为格列本脲和盐酸二甲双胍。 |
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性状 |
本品为白色肠溶薄膜衣片,除去包衣后显白色。 |
本品为白色至类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。 |
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注意事项 |
1. Ⅰ型糖尿病不应单独使用。 2. 用药期间定期空腹检查血糖、尿糖、尿酮体,定期测血肌酐、血乳酸浓度。 3. 既往有乳酸性酸中毒史者慎用。 4. 进行肾脏造影者应于前3天停用本品。 5. 与胰岛素合用治疗时,防止出现低血糖反应。 |
1.本品能产生低血糖或低血糖症状。因此,应注意避免低血糖的发生。低血糖的危险性会因摄入热量不足、剧烈运动或交叉使用降血糖药而增加。肾和肝功能不全者会增高格列本脲和二甲双胍的药物浓度,对肝功能不全者会降低糖异生作用,这均会增高低血糖的危险性。老年人、衰弱和营养不良的病人以及肾上腺垂体功能不全者、酒精中毒患者特别容易产生低血糖症,低血糖症很难在服用β-肾上腺受体抑制剂的人群中发现。 2.据报道,本品可增加血管疾病的死亡危险,须特别注意。 3.在治疗期间,由于盐酸二甲双胍在体内蓄积,可能发生乳酸酸中毒,虽然发生率很低,但很危急。因此,在服用期间,患者出现肌痛、呼吸困难、嗜睡、体温过低、血压下降以及心律不齐等表现时,应警惕乳酸酸中毒的发生。 4.用药期间应定期测血糖、尿糖、尿酮体、尿蛋白和肝肾功能,并进行眼科检查等。 5.限制热量、减轻体重和增加运动均有助于提高胰岛素的敏感性,因而其不仅是2型糖尿病的基本治疗,且可有效地保持药物疗效。 6.发生皮疹等过敏反应时应停药。 7,在服药期间应避免饮酒。 8.老年人、衰弱和营养不良的病人应慎用本品,注意选择合适的初始剂量和维持剂量,以免发生低血糖。 9.与某些经肾小管排泄的药同时服用时,可干扰和影响二甲双胍的分布,应引起注意。 10。在进行血管造影等检查时,可能会导致急性肾功能改变,需暂停服用本品48小时,待肾功能检查显示正常后,重新使用。 11.手术期间(饮食与液体摄入不受限制的小手术除外),应暂停服药。 12.服药期间出现任何的心血管意外,均应停止服药。 13.长期服用本品的患者,可能会影响血清VitB12水平。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 |