药品 对比 |
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药品信息 | |||
规格 |
0.25g(以盐酸二甲双胍计) |
2mg(以罗格列酮计) |
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生产企业 |
湖北午时药业股份有限公司 |
太极集团重庆涪陵制药厂有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20052404 |
国药准字H20074065 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者,用本药不但有降血糖作用,还有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效,如与磺酰脲类降血糖药、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用,较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者,以减少胰岛素的用量。 |
用于治疗2型糖尿病。 |
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用法用量 |
口服,成人开始一次0.25g,一日2~3次,以后根据血糖和尿糖情况调整剂量,一般每日1g~1.5g,最多每日不超过2g。餐前半小时服用,肠溶片能减轻胃肠道反应。 |
1.口服,服药与进食无关。糖尿病治疗应个体化。 2.单药治疗:初始剂量可为一日一片(4mg),每日一次或分两次口服。如对初始剂量反应不佳,可逐渐加量至一日两片(8mg)。 3.与磺酰脲类联合用药:初始剂量可为一日一片(4mg),每日一次或分两次口服。发生低血糖时,减少磺脲类用量。 4.与二甲双胍联合用药:初始剂量可为一日一片(4mg),每日一次或分两次口服。12周后若空腹血糖控制不理想。剂量增加至一日两片(8mg)。 5.最大推荐剂量为每日两片(8mg),每日一次或分两次口服。 |
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副作用 |
1. 胃肠道反应,表现为食欲不振、恶心、呕吐、腹泻、胃痛、口中金属味。 2. 有时有乏力、疲倦、体重减轻、头晕、皮疹。 3. 乳酸性酸中毒虽然发生率很低,但应予注意。临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍,血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。 4. 可减少肠道吸收维生素B12,使血红蛋白减少,产生巨红细胞贫血,也可引起吸收不良。 |
1.轻中度水肿; 2.贫血; 3.本品可能会使血红蛋白和红细胞压积下降,可能与罗格列酮造成血浆容量增加有关; 4.低血糖反应,合并使用其它降糖药物时,有发生低血糖的风险; 5.肝功能,临床试验发现轻中度转氨酶升高的发生率为0.2%,与安慰剂组相当,并且为可逆。 |
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禁忌 |
下列情况应禁用: 1. Ⅱ型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝、肾肾功能不全(血清肌酐超过1. 5mg/dl)、肺功能不全、心力衰竭、呼吸功能衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况禁用。 2. 酗酒者,过度饮酒者、脱水、痢疾、营养不良者,对本品和双胍类药物过敏者禁用。 3. 糖尿病合并严重的慢性并发症(如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变)。 4. 静脉肾盂造影或动脉造影前。 5. 严重心、肺病患者。 6. 维生素B12、叶酸和铁缺乏的患者。 7. 全身情况较差的患者(如营养不良、脱水)。 |
对本品或其中成份过敏者禁用。 |
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成分 |
本品主要成份盐酸二甲双胍 |
本品主要成分是罗格列酮钠。化学名为:5-[[4-[2-(甲基-2-吡啶氨基)乙氧基]苯基]甲基]-2,4-噻唑烷二酮钠盐。 |
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性状 |
本品为白色肠溶薄膜衣片,除去包衣后显白色。 |
本品为片剂。 |
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注意事项 |
1. Ⅰ型糖尿病不应单独使用。 2. 用药期间定期空腹检查血糖、尿糖、尿酮体,定期测血肌酐、血乳酸浓度。 3. 既往有乳酸性酸中毒史者慎用。 4. 进行肾脏造影者应于前3天停用本品。 5. 与胰岛素合用治疗时,防止出现低血糖反应。 |
1.一般罗格列酮仅能在胰岛素存在下发挥降糖作用,故不用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的治疗。 2.低血糖症:联合使用胰岛素或其它口服降糖药时,有发生低血糖症的风险,此时可能有必要降低同用药物的剂量。 3.排卵:绝经期前不排卵的胰岛素抵抗患者,噻唑烷二酮包括罗格列酮的治疗可能导致重新排卵。作为胰岛素敏感性改善的结果之一,这些患者如果不采取有效避孕措施,则有怀孕的风险。 4.水肿:水肿病人使用本品应慎用。 5.心脏:对于NYHA标准新功能Ⅲ和Ⅳ级的病人,不宜使用本品。 6.肝脏:适用本品应定期检测肝功能,有活动性肝病的病人不应服用本品治疗。 |