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琥珀酸索利那新片

批准文号:
国药准字H20193202
生产企业:
浙江海正药业股份有限公司
规格:
5mg (还有4个药企生产)
适应症:
用于膀胱过度活动症患者伴有的尿失禁和/或尿频、尿急症状的治疗。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

琥珀酸索利那新片

酒石酸托特罗定片

规格

5mg

2mg

生产企业

浙江海正药业股份有限公司

深圳市海滨制药有限公司

批准文号

国药准字H20193202

国药准字H20000611

说明
作用与功效

用于膀胱过度活动症患者伴有的尿失禁和/或尿频、尿急症状的治疗。

本品适用于因膀胱过度兴奋引起的尿频、尿急或紧迫性尿失禁症状的治疗。

用法用量

品的推荐剂量为每日1次,每次1片(5毫克),必要时可增至每日1次,每次2片(10毫克)。本品必须整片用水送服,餐前或餐后均可服用。肾功能障碍患者:轻、中度肾功能障碍患者(肌酐清除率>30mL/min)用药剂量不需要调整。严重肾功能障碍患者(肌酐清除率≤30mL/min)应谨慎用琥珀酸索利那新片,剂量不超过每日5mg。肝功能障碍患者:轻度肝功能障碍患者用药剂量不需要调整。中度肝功能障碍(Child-Pugh评分7-9分)患者应谨慎用药,剂量不超过每日1次5mg。强力的细胞色素P4503A4抑制剂与酮康唑或治疗剂量的其它强力CYP3A4抑制剂例如利托那韦、奈非那韦和伊曲康唑同时用药时,本品的最大剂量不超过5mg。

本品的副作用一般可以耐受,停药后即可消失。本品具有轻、中度抗胆碱能作用,可能会产生口干、消化不良和泪液减少。 1.常见: 自主神经系统:口干;(>1/100)胃肠系统:消化不良、便秘、腹痛、胀气、呕吐; 全身性:头痛; 眼:干眼病; 皮肤:皮肤干燥; 精神:思睡、神经质; 中枢神经系统:感觉异常。 2.不很常见: 自主神经系统:调节失调;(<1/100)全身性:胸痛。 3.少见 全身性:过敏反应;(1/1000)泌尿系统:尿闭; 中枢神经系统:精神混乱。

副作用

尚不明确

本品的副作用一般可以耐受,停药后即可消失。本品具有轻、中度抗胆碱能作用,可能会产生口干、消化不良和泪液减少。 1.常见: 自主神经系统:口干;(>1/100)胃肠系统:消化不良、便秘、腹痛、胀气、呕吐; 全身性:头痛; 眼:干眼病; 皮肤:皮肤干燥; 精神:思睡、神经质; 中枢神经系统:感觉异常。 2.不很常见: 自主神经系统:调节失调;(<1/100)全身性:胸痛。 3.少见 全身性:过敏反应;(1/1000)泌尿系统:尿闭; 中枢神经系统:精神混乱。

禁忌

尚不明确

1.尿潴留、胃滞纳、未经控制的窄角型青光眼患者禁用。 2.已证实对本品有过敏反应的患者禁用。 3.重症肌无力患者、严重的溃疡性结肠炎患者、中毒性巨结肠患者禁用。

成分

琥珀酸索利那新。

化学名称:(R)-N,N-二异丙基-3-(2-羟基-5-甲基苯基)-3-苯基丙胺L(+)-酒石酸盐。 分子式:C22H31NO?C4H6O6 分子量:475.6

性状

本品为薄膜衣片

本品为白色薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色。

注意事项

尚不明确

1.服用本品可能引起视力模糊,用药期间驾驶车辆、开动机器和进行危险作业者应当注意。 2.肝功能明显低下的患者,每次剂量不得超过半片(1mg)。 3.肾功能低下的患者、自主性神经疾病患者、裂孔疝患者慎用本品。 4.由于尿潴留的风险,本品慎用于膀胱出口梗阻的病人;由于胃滞纳的风险,也慎用于患胃肠道梗阻性疾病,如幽门狭窄的患者; 5.尚无儿童用药经验,不推荐儿童使用。 6.孕妇慎用本品,哺乳期间服用本品应停止哺乳。

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