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琥珀酸索利那新片

批准文号:
国药准字H20183497
生产企业:
齐鲁制药有限公司
规格:
5mg (还有4个药企生产)
适应症:
用于膀胱过度活动症患者伴有的尿失禁和/或尿频、尿急症状的治疗。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

琥珀酸索利那新片

盐酸奥昔布宁缓释片

规格

5mg

10mg*6片*2板

生产企业

齐鲁制药有限公司

南京亿华药业有限公司

批准文号

国药准字H20183497

国药准字H20040002

说明
作用与功效

用于膀胱过度活动症患者伴有的尿失禁和/或尿频、尿急症状的治疗。

本品为解痉药物。用于治疗合并有急(紧)迫性尿失禁、尿急、尿频等症状的膀胱过度活动症(OAB)。

用法用量

品的推荐剂量为每日1次,每次1片(5毫克),必要时可增至每日1次,每次2片(10毫克)。本品必须整片用水送服,餐前或餐后均可服用。肾功能障碍患者:轻、中度肾功能障碍患者(肌酐清除率>30mL/min)用药剂量不需要调整。严重肾功能障碍患者(肌酐清除率≤30mL/min)应谨慎用琥珀酸索利那新片,剂量不超过每日5mg。肝功能障碍患者:轻度肝功能障碍患者用药剂量不需要调整。中度肝功能障碍(Child-Pugh评分7-9分)患者应谨慎用药,剂量不超过每日1次5mg。强力的细胞色素P4503A4抑制剂与酮康唑或治疗剂量的其它强力CYP3A4抑制剂例如利托那韦、奈非那韦和伊曲康唑同时用药时,本品的最大剂量不超过5mg。

初始建议剂量为一日1次,一次5mg(半片),然后根据疗效和耐受性逐渐增加剂量,每次增加5mg,最大剂量为30mg/天,或遵医嘱, 儿童酌减。本品需随液体吞服,不能嚼碎或压碎,但可根据half线掰开半片服用。

副作用

尚不明确

本品为缓释制剂,不良反应比普通制剂少,患者易耐受。少数患者服用本品后有轻微的抗胆碱类药物的副作用。 据文献资料: 发生率≥5%的不良反应有: 1、一般不良:反应头痛、乏力、疼痛。 2、消化道:口干、便秘、腹泻、恶心、消化不良。 3、神经系统:嗜睡、头晕。 4、呼吸系统:鼻炎。 5、特殊感觉:视力模糊、眼干。 6、泌尿生殖系统:尿路感染。 发生率在2-5%的不良反应有: 1、一般:腹痛、鼻窦粘膜干燥、意外伤害、背痛、流感样综合症。 2、心血管:高血压、心悸、血管扩张。 3、消化道:胃胀、胃食管反流。 4、肌肉骨骼系统:关节炎。 5、神经系统:嗜睡、神经质、精神错乱。 6、呼吸系统:上呼吸道感染、咳嗽、鼻窦炎、支气管炎、咽炎。 7、皮肤:皮肤干燥、皮疹。 8、泌尿生殖系统:影响排尿、残余尿量增加、尿潴留、膀胱炎。 其他与奥昔布宁普通制剂有关的不良反应有幻觉、瞳孔散大、阳萎及抑制泌乳等。

禁忌

尚不明确

以下患者禁用: 1、尿潴留、胃潴留、未控制的闭角型青光眼的患者。 2、对本品或其中任何赋形剂过敏的患者。

成分

琥珀酸索利那新。

本品主要成份盐酸奥昔布宁。

性状

本品为薄膜衣片

本品为薄膜包衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。

注意事项

尚不明确

1、肝、肾功能不全者应慎用。 2、膀胱溢出性梗阻的病人慎用。 3、胃肠硬阻的病人慎用。 4、溃疡性结肠炎、小肠无力症和重症肌无力慎用。 5、胃食管反流病人和/或同时服用引起或加重食管炎的药物的病人慎用。 6、慎和其他不易变型的固体食物合用。 7、告知病人高温环境下服用本品易引起中暑。 8、高空作业人员及从事危险工作的人员请遵医嘱使用。 9、酒精能加重由奥昔布宁等引起的嗜睡。

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