瑞巴派特

本品适用于胃溃疡的治疗，以及急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病变（糜烂、出血、充血、水肿）的改善。

胃食管反流性疾病(GERD)：反流性食管炎的治疗；已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗；GERD的症状控制。 与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌，并且：使与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡；防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发。 需要持续NSAID治疗的患者：与使用（非甾体抗炎药）NSAID治疗相关的胃溃疡治疗。

瑞巴派特片： 1、胃溃疡：通常成人一次0.1g，一天3次，早、晚及睡前口服。 2、急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病变（糜烂、出血、充血、水肿）的改善：通常成人一次0.1g，一天3次，口服。 瑞巴派特胶囊： 1、急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病查（麋烂、出血、充血水肿）的改善。通常成人一次0.1g（1粒），一天3次。口服。 2、胃溃疡：通常成人一次0.1g（1粒），一天3次，早、晚及睡前口服。

药片应和液体一起整片吞服，而不应当咀嚼或压碎。 对于存在吞咽困难的患者，可将片剂溶于半杯不含碳酸盐的水中（不应使用其他液体，因肠溶包衣可能被溶解），搅拌，直至片剂完全崩解，立即或在30分钟内服用，再加入半杯水漂洗后饮用。微丸决不应被嚼碎或压破。 对于不能吞咽的患者，可将片剂溶于不含碳酸盐的水中，并通过胃管给药。重要的是应仔细检查选择的注射器和胃管的合适程度。准备工作及使用指导如下： 通过胃管给药：1.将片剂放入合适的注射器，并加入约25ml水及5ml空气。有时需要50mI水，以防止管子被微丸堵塞。 2.立即振摇注射器约2分钟使片剂溶解。 3.使注射器尖端朝上，检查尖端未被堵塞。 4.将注射器插入管，并保持此位置。 5.振摇注射器，使尖端朝下。立即注射5-10ml入管。注射后翻转注射器并振摇。（注射器必须保持尖端朝上，以免尖端堵塞）。 6.使注射器尖端朝下，立即再向管中注射5-10ml，重复此步骤，直到注射器中无液体。 7.如需要洗下注射器剩余的残留物，重复步骤5，向注射器中加入25ml水及5ml空气，有时需要50ml水。 胃食管反流性疾病(GERD)： 反流性食管炎的治疗：40mg每日一次，连服四周。对于食管炎未治愈或持续有症状的患者建议再服药治疗四周。 已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗：20mg每日一次。 胃食管反流性疾病(GERD)的症状控制：没有食管炎的患者20mg每日一次。如果用药4周症状未获控制，应对患者作进一步的检查。一旦症状消除，随后的症状控制可采用按需疗法，即需要时口服20mg，每日一次。 与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌，并且： 使与幽门螺杆菌相关的十二指肠溃疡；预防与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发：埃索美拉唑镁肠溶片20mg+阿莫西林1g+克拉霉素500 mg，每日二次，共7天。 需要持续NSAID治疗的患者： 与使用（非甾体抗炎药）NSAID治疗相关的胃溃疡治疗：常用剂量每日一次，20mg，4~8周。

瑞巴派特片： 据国外文献报道：在被调查的10047例病例中有54例（0.54%）出现了包括临床检验值异常在内的副作用。其中65岁以上的老年患者3035例中有18例(0.59%)出现了副作用。在副作用的种类，发生率方面未显示老年人与非老年人间的差异。 1、严重不良反应： （1）休克、过敏反应（频度不明*）：可能会发生休克或过敏反应。患者应被密切监视。如观察到异常情况，应停药并采取适当措施给予处理。 （2）白细胞减少(0.1%以下)、血小板减少(频度不明*)：有时出现白细胞减少、血小板减少，这时应充分进行观察，发现异常时，应中止给药，做适当处理。 （3）肝功能障碍(0.1%以下)、黄疸(频度不明*)：有时出现伴随GOT、GPT、γ-GTP、AL-P上升等肝功能障碍、黄疸，这时应充分进行观察，发现异常时，应中止给药，做适当处理。 2、一般不良反应（详见说明书）： （1）过敏症注1）：皮疹、瘙痒感、药疹样湿疹等过敏症状。 （2）精神、神经系统*：麻木、眩晕、嗜睡。 （3）消化系统：便秘、腹部胀满感、腹泻、恶心、呕吐、烧心、腹痛、嗳气、味觉异常等。口渴*。 （4）肝脏注2）：GOT、GPT、γ-GTP、AL-P上升等。 （5）血液：白细胞减少，粒细胞减少等。血小板减少*。 （6）其他：月经异常、BUN上升、浮肿、咽喉部异物感。 注1)出现这样的症状时，停止给药。 注2)转氨酶显著上升，或同时出现发烧、出疹等症状时，停止服药，并采取适当的措施。 *因是自发性的报告，其副作用的发生频度不明。 瑞巴派特胶囊： 据日本研究，在10047例中有54例（0.54%）?，发生了包括临床检验值异常在内的不良反应。其中65岁以上的老年患者3035例中有18例（0.59%），出现了不良反应。在不良反应的种类，发生率方面未显示老年人与类年人间的差异。 1、严重不良反应： （1）休克、过敏症状（发生率不明），服用本品可能会出现过敏性休克反应，这时应仔细观察，如有异常情况，应停止给药采取适当措施。 （2）白细胞减少（0.1%以下）、血小板减少（发生率不明），服用本品有时出现白细胞减少血小板减少，应仔细进行观察发现异常时，应中止给药，做适当处理。 （3）肝功能障碍（0.1%以下）、黄疸（发生率不明*），有时出现伴随丙氨酸氨基转移酶（ALT）天门冬氨酸氨基转移酶（AST）碱性确酸酶（ALP）三辆酸乌营（γ-GTP）。 升高等肝功能障碍、黄疸，应仔限进行观察，发现异常时，中止给药，做适当处理。 2、一般不良反应： （1）过敏反应注1）： ＜0.1%：皮疹、瘙痒感、药疹样湿疹等过敏症状。 发生率不明*：荨麻疹。 （2）精神、神经系统： 发生率不明*：麻木、眩晕、嗜睡。 （3）消化系统： ＜0.1%：便秘、腹胀、腹泻、恶心、呕吐、烧心、腹痛、味觉异常等。 发生率不明*：口渴。 （4）肝脏注2）： ＜0.1%：ALT、AST、γ-GTP、ALP升高等。 （5）血液系统： ＜0.1%：白细胞减少，粒细胞减少等。 发生率不明*：血小板减少。 （6）其他： ＜0.1%：月经异常、尿素氮升高、浮肿、咽喉部异物感。 发生率不明*：乳房肿胀、乳房痛、男性乳房女性化、心悸、发热、颜面潮红、舌麻木、咳嗽、呼吸困难。 注1）出现这样的症状时，停止给药。 注2）转氨酶显著上升，或同时出现发烧出疹等症状时，停止服药，井采取适当的措施。 *因是自发性的报告，其不良反应的发生频度不明。

在埃索美拉唑的临床试验中已确定或怀疑有下列不良反应，这些反应均没有剂量相关性。在消旋体（奥美拉唑）的使用中曾观察到下列不良反应，因而在埃索美拉唑的使用中也可能发生。 1. 中枢和外周神经系统:感觉异常，嗜睡，失眠，眩晕。可逆性精神错乱，激动，易攻击，抑郁和幻觉，主要存在于严重疾病患者。 2. 内分泌:男子女性型乳房。 3. 胃肠道:口腔炎和胃肠道念珠菌病。 4. 血液学:白细胞减少症，血小板减少症，粒细胞缺乏症，全血细胞减少症。 5. 肝脏:脑病（先前有严重肝病者）;黄疸或非黄疸性肝炎;肝衰竭。 6. 肌肉骨骼:关节痛，肌无力和肌痛。 7. 皮肤:皮疹，光过敏，多形性红斑，史蒂文斯-约翰逊综合征，中毒性上皮坏死，脱发。 8. 其他:不适。过敏反应，如:发热，支气管痉挛，间质性肾炎。多汗，外周水肿，视力模糊，味觉障碍和低钠血症。

禁忌对本品成分有过敏既往史的患者禁止服用。

已知对埃索美拉唑、其它苯并咪唑类化合物或本品的任何其他成份过敏者。有报道使用本品后会发生过敏反应，如血管性水肿和过敏性休克。 艾司奥美拉唑不可与奈非那韦合用（见【药代动力学】）。

本品主要成分为瑞巴派特。

本品活性成份：埃索美拉唑镁。

瑞巴派特片：薄膜衣片，除去包衣后，显类白色。瑞巴派特胶囊：胶囊剂，内容物为白色颗粒或粉米。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色，内含多个肠溶胶囊。

1、孕妇及骗乳期妇女用药： （1）由于妊断给药的安全性尚未确认，对于孕妇成可能妊振妇女，只有评估治疗获益大于风险时才可使用本品。 （2）根据动物实验（大白鼠）研究，本品可经母乳分泌，故哺乳期妇女使用本品时应避免哺乳。 2、儿童用药：本品对于小儿的安全性尚未确认（使用经验少）。 3、老年用药：由于一般老龄患者生理机能低下，应注意消化系统的不良反应。 4、药物过量：目前尚未见报道。

1. 当出现任何报警症状(如显著的非有意识的体重减轻﹑反复呕吐﹑吞咽困难﹑呕血或黑便)，怀疑有胃溃疡或已患有胃溃疡时，应排除恶性肿瘤，因为使用埃索美拉唑镁肠溶片治疗可减轻症状，延误诊断。 2. 长期使用该药治疗的患者(特别是使用1年以上者)应定期进行监测。 3. 应告知按需治疗的患者，在其症状特征改变时与医生联系。在按需用药治疗时，应考虑由于埃索美拉唑血药浓度的波动而可能产生的药物相互作用（见【药物相互作用】）。 4. 当埃索美拉唑用于根除幽门螺杆菌的治疗时，应考虑三联疗法中所有成份的可能的药物相互作用。克拉霉素是CYP 3A4的有效抑制剂，因此当三联疗法的患者同时服用其它也经CYP 3A4代谢的药物，如西沙必利时，应考虑克拉霉素的禁忌和相互作用。 5. 伴有罕见的遗传性疾病，如果糖耐受不良，葡萄糖-半乳糖吸收障碍或蔗糖酶-异麦芽糖酶不足的患者，不可服用本品。 6. 肾功能损害:肾功能损害的患者无需调整剂量。对于严重肾功能不全的患者，由于使用该药的经验有限，治疗时应慎重(见【药代动力学】)。 7. 肝功能损害 轻到中度肝功能损害的患者无需调整剂量。对于严重肝功能损害的患者，埃索美拉唑镁肠溶片的剂量不应超过2ｏ mg(见【药代动力学】)。 8. 对驾驶和使用机器能力的影响 尚未观察到这方面的影响。