药品 对比 |
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药品信息 | |||
规格 |
0.15g |
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生产企业 |
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批准文号 |
国药准字H20093408 |
国药准字H20090065 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品适用于胃溃疡的治疗,以及急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病变(糜烂、出血、充血、水肿)的改善。 |
尼扎替丁分散片用于治疗活动性十二指肠溃疡和良性胃溃疡;用于十二指肠溃疡愈合后的维持治疗;用于治疗经内镜诊断的胃食管反流病(GERD)及其引起的胃灼热(烧心)症状。 |
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用法用量 |
瑞巴派特片: 1、胃溃疡:通常成人一次0.1g,一天3次,早、晚及睡前口服。 2、急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病变(糜烂、出血、充血、水肿)的改善:通常成人一次0.1g,一天3次,口服。 瑞巴派特胶囊: 1、急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病查(麋烂、出血、充血水肿)的改善。通常成人一次0.1g(1粒),一天3次。口服。 2、胃溃疡:通常成人一次0.1g(1粒),一天3次,早、晚及睡前口服。 |
本品为分散片,可直接口服/吞服,或将本品适量投入约100ml水中,振摇分散后口服。活动性十二指肠溃疡和良性胃溃疡:成人一日1次,一次300mg(2片),睡前口服;或者一日二次,一次150mg(1片),疗程可用至8周。十二指肠溃疡愈合后的维持治疗:成人一日1次,一次150mg(1片),睡前口服。胃食管反流病及胃灼热症状:成人一日2次,一次150mg(1片),疗程可以用至12周。中至重度肾功能不全患者按以下方案减量服用:活动性十二指肠溃疡、良性胃溃疡及胃食管反流性疾病:肌酐清除率20-50ml/min,150mg剂量,每日1次;肌酐清除率<20ml/min,150mg剂量,隔日1次。十二指肠溃疡愈合后的维持治疗:肌酐清除率20-50ml/min,150mg剂量,隔日1次,肌酐清除率<20ml/min,150mg剂量,每三日1次。部分老年患者肌酐清除率可能低于5Oml/min,根据肾功能损害者的药代动力学资料,这部分老年患者的药物用量应相应减少;肾功能不全者的药物用量减少后对临床疗效的影响尚未评估。 |
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副作用 |
瑞巴派特片: 据国外文献报道:在被调查的10047例病例中有54例(0.54%)出现了包括临床检验值异常在内的副作用。其中65岁以上的老年患者3035例中有18例(0.59%)出现了副作用。在副作用的种类,发生率方面未显示老年人与非老年人间的差异。 1、严重不良反应: (1)休克、过敏反应(频度不明*):可能会发生休克或过敏反应。患者应被密切监视。如观察到异常情况,应停药并采取适当措施给予处理。 (2)白细胞减少(0.1%以下)、血小板减少(频度不明*):有时出现白细胞减少、血小板减少,这时应充分进行观察,发现异常时,应中止给药,做适当处理。 (3)肝功能障碍(0.1%以下)、黄疸(频度不明*):有时出现伴随GOT、GPT、γ-GTP、AL-P上升等肝功能障碍、黄疸,这时应充分进行观察,发现异常时,应中止给药,做适当处理。 2、一般不良反应(详见说明书): (1)过敏症注1):皮疹、瘙痒感、药疹样湿疹等过敏症状。 (2)精神、神经系统*:麻木、眩晕、嗜睡。 (3)消化系统:便秘、腹部胀满感、腹泻、恶心、呕吐、烧心、腹痛、嗳气、味觉异常等。口渴*。 (4)肝脏注2):GOT、GPT、γ-GTP、AL-P上升等。 (5)血液:白细胞减少,粒细胞减少等。血小板减少*。 (6)其他:月经异常、BUN上升、浮肿、咽喉部异物感。 注1)出现这样的症状时,停止给药。 注2)转氨酶显著上升,或同时出现发烧、出疹等症状时,停止服药,并采取适当的措施。 *因是自发性的报告,其副作用的发生频度不明。 瑞巴派特胶囊: 据日本研究,在10047例中有54例(0.54%)?,发生了包括临床检验值异常在内的不良反应。其中65岁以上的老年患者3035例中有18例(0.59%),出现了不良反应。在不良反应的种类,发生率方面未显示老年人与类年人间的差异。 1、严重不良反应: (1)休克、过敏症状(发生率不明),服用本品可能会出现过敏性休克反应,这时应仔细观察,如有异常情况,应停止给药采取适当措施。 (2)白细胞减少(0.1%以下)、血小板减少(发生率不明),服用本品有时出现白细胞减少血小板减少,应仔细进行观察发现异常时,应中止给药,做适当处理。 (3)肝功能障碍(0.1%以下)、黄疸(发生率不明*),有时出现伴随丙氨酸氨基转移酶(ALT)天门冬氨酸氨基转移酶(AST)碱性确酸酶(ALP)三辆酸乌营(γ-GTP)。 升高等肝功能障碍、黄疸,应仔限进行观察,发现异常时,中止给药,做适当处理。 2、一般不良反应: (1)过敏反应注1): <0.1%:皮疹、瘙痒感、药疹样湿疹等过敏症状。 发生率不明*:荨麻疹。 (2)精神、神经系统: 发生率不明*:麻木、眩晕、嗜睡。 (3)消化系统: <0.1%:便秘、腹胀、腹泻、恶心、呕吐、烧心、腹痛、味觉异常等。 发生率不明*:口渴。 (4)肝脏注2): <0.1%:ALT、AST、γ-GTP、ALP升高等。 (5)血液系统: <0.1%:白细胞减少,粒细胞减少等。 发生率不明*:血小板减少。 (6)其他: <0.1%:月经异常、尿素氮升高、浮肿、咽喉部异物感。 发生率不明*:乳房肿胀、乳房痛、男性乳房女性化、心悸、发热、颜面潮红、舌麻木、咳嗽、呼吸困难。 注1)出现这样的症状时,停止给药。 注2)转氨酶显著上升,或同时出现发烧出疹等症状时,停止服药,井采取适当的措施。 *因是自发性的报告,其不良反应的发生频度不明。 |
国外6000多例患者参与的临床研究表明,尼扎替丁分散片耐受性良好。患者服用尼扎替丁的最常见的不良反应为贫血和荨麻疹,其发生率分别为0.2%和0.5%;安慰剂作对照,患者贫血和荨麻疹的发生率分别为0%和0.1%,差异有显著。 |
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禁忌 |
禁忌对本品成分有过敏既往史的患者禁止服用。 |
对本品或其它组按H2受体拮抗剂过敏者禁用。 |
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成分 |
本品主要成分为瑞巴派特。 |
尼扎替丁。 |
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性状 |
瑞巴派特片:薄膜衣片,除去包衣后,显类白色。瑞巴派特胶囊:胶囊剂,内容物为白色颗粒或粉米。 |
本品为片剂 |
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注意事项 |
1、孕妇及骗乳期妇女用药: (1)由于妊断给药的安全性尚未确认,对于孕妇成可能妊振妇女,只有评估治疗获益大于风险时才可使用本品。 (2)根据动物实验(大白鼠)研究,本品可经母乳分泌,故哺乳期妇女使用本品时应避免哺乳。 2、儿童用药:本品对于小儿的安全性尚未确认(使用经验少)。 3、老年用药:由于一般老龄患者生理机能低下,应注意消化系统的不良反应。 4、药物过量:目前尚未见报道。 |
1、应用本品钱需排除胃恶性肿瘤。 2、因本品主要经肾脏排泄,中至重度肾功能不全的患者应减量用药。 3、肝肾综合征患者服用本品的药代动力学尚不清楚。本品部分在肝脏代谢。肾功能正常且无合并症的肝功能不全患者,用药与正常者相似。 4、服用本品后尿胆素原测定可呈假阳性。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 |