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甲磺酸多沙唑嗪缓释片

批准文号:
国药准字H20103571
生产企业:
合肥立方制药股份有限公司
规格:
4mg*10片 (还有2个药企生产)
适应症:
良性前列腺增生对症治疗;高血压。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

甲磺酸多沙唑嗪缓释片

爱普列特片

规格

4mg*10片

5mg

生产企业

合肥立方制药股份有限公司

江苏联环药业股份有限公司

批准文号

国药准字H20103571

国药准字H20010669

说明
作用与功效

良性前列腺增生对症治疗;高血压。

适用于治疗良性前列腺增生症,改善因良性前列腺增生的有关症状

用法用量

服用本缓释片时,应用足量的水将药片完整吞服,不得咀嚼、掰开或碾碎后服用,不受进食与否的影响。调整剂量的时间间隔为1-2周为宜,剂量超过4mg易引起过度体位性低血压反应(包括晕厥、直立性头晕/眩晕和直立性低血压),此外如停药数日,应按初始治疗方案重新开始用药。

口服,每次1片(5mg),每日早晚各一次,饭前饭后均可,疗程4个月或遵照医嘱

副作用

1.发生率在10%以上的不良反应:头晕、头痛、倦怠不适。 2.发生率在2%~10%的不良反应:嗜睡、水肿、恶心、鼻炎、呼吸困难、体位性低血压、心悸、眩晕、口干、视觉异常、神经质、性功能障碍、腹泻、多尿、胸痛和全身疼痛。体位性低血压、水肿和呼吸困难常为剂量依赖性。 3.发生率为1%左右的不良反应:心律失常、低血压、皮疹、瘙痒、关节痛/关节炎、肌肉无力、肌痛、感觉异常、运动障碍、共济失调、张力过强、肌痉挛、潮红、结膜炎、耳鸣、抑郁、失眠、便秘、消化不良、胃肠胀气、鼻出血、尿失禁、虚弱和颜面浮肿。 4.发生率为0.3%左右的不良反应:心动过速、外周末梢缺血。

可见恶心、食欲减退、腹胀、腹泻、口干、头昏、失眠、全身乏力、皮疹、性欲下降、勃起功能障碍、射精量下降、耳鸣、耳塞、髋部痛等,其发生率约为6.63%。本品Ⅳ期临床研究中,实验室检查异常发生率为2.49%,包括肝功能异常(GTP升高、总胆红素升高)、肾功能异常(尿素氮升高、肌酐升高)、血常规异常(血红蛋白降低、白细胞降低、血小板降低),其中肾功能与血常规异常与本品的关系尚未确定。

禁忌

已知对喹唑啉类或可多华的任何成份过敏者禁用。近期发生心肌梗塞者禁用。已接受多沙唑嗪治疗者如发生心肌梗塞,应针对个体情况决定其梗塞后的治疗。有胃肠道梗阻、食道梗阻或任何程度胃肠道腔径缩窄病史者禁用可多华。

对本品成分过敏者禁用。孕妇和可能怀孕的妇女禁用

成分

本品主要成分为甲磺酸多沙唑嗪。

本品活性成份为爱普列特

性状

本品为白色薄膜衣片,衣层上开有激光小孔,除去包衣后显白色或类白色。

本品为白色或类白色片

注意事项

服用本品时将药片完整吞服,不应咀嚼、掰开或碾碎。此缓释片中的多沙唑嗪被置入了一个不能被吸收的外壳中缓慢释放药物。空壳被排除并可能在大便中见到。

1.服用本品的患者在使用血清PSA指标检测前列腺癌时,应提请医生充分考虑患者因服用本品而导致血清PSA下降的重要素。 2.治疗前需明确诊断,注意排除外感染、前列腺癌、低张力膀胱及其他尿道梗阻性疾病等。

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