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丙酸倍氯米松鼻气雾剂

批准文号:
国药准字H20113273
生产企业:
山东京卫制药有限公司
规格:
50μg*200揿
适应症:
本品用于预防和治疗常年性及季节性过敏性鼻炎,也可用于血管舒缩性鼻炎。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

丙酸倍氯米松鼻气雾剂

糠酸莫米松鼻喷雾剂

规格

50μg*200揿

50ug*60揿/盒

生产企业

山东京卫制药有限公司

批准文号

国药准字H20113273

H20140100

说明
作用与功效

本品用于预防和治疗常年性及季节性过敏性鼻炎,也可用于血管舒缩性鼻炎。

本品适用于治疗成人、青少年和3至11岁儿童季节性或常发性鼻炎,对于曾有中至重度季节性过敏性鼻炎的患者,主张在花粉季节开始前2~4周用本品作预防性治疗。

用法用量

鼻腔喷入:左手喷右侧鼻孔,右手喷左侧鼻孔,避免直接喷向鼻中隔。成人一次每鼻孔2揿,一日2次;也可一次每鼻孔1揿(50微克),一日3~4次。一日总量不可超过8揿(400微克)。

通常先手揿喷雾器6~7次作为启动,直至看到均匀的喷雾,然后鼻腔给药,每喷喷出糠酸莫米松混悬液约100mg,内含糠酸莫米松一水合物,相当于糠酸莫米松50μg,如果喷雾器停用14日或14日以上,则在以后应用时应重新启动。在每次用药前充分振摇容器。 成人(包括老年患者)和青年:用于预防和治疗的常用推荐量为每侧鼻孔2喷(每喷为50μg),一日1次(总量为200μg),一旦症状被控制后,剂量可减至每侧鼻孔1喷(总量100μg),即能维持疗效。如果症状未被有效控制,可增剂量至每侧鼻孔4喷的最大每日剂量,一日1次(总量400μg)在症状控制后减小剂量。在首次给药后12小时即能产生明显的临床效果。 3至11岁儿童:常用推荐量为每侧鼻孔1喷(每喷为50μg),一日1次(总量为100μg)。

副作用

1.少数患者可出现鼻、咽部干燥或烧灼感、打喷嚏、味觉及嗅觉改变以及鼻出血等。2.偶见过敏反应如皮疹、荨麻疹、瘙痒、皮肤红斑、眼、面、唇以及咽喉部水肿。3.罕见眼压升高、鼻中隔穿孔。

季节过敏性或常年性鼻炎: 1.在临床研究中报道与本品有关的局部不良反应(成人及青少年患者)包括头疼(8%),鼻出血如明显出血、带血粘液和血斑(8%),咽炎(4%),鼻灼热感(2%),鼻部刺激感(2%)及鼻溃疡(1%),这些不良反应常见于使用糖皮质激素类鼻喷雾剂时。鼻出血一般具有自限性,同时程度较轻,与安慰剂(5%)相比发生率较高,但与阳性对照的鼻腔用糖皮质激素(15%)相比发生率接近或较低,其他反应均与安慰剂相当。 2.在小儿患者中,不良反应如头疼(3%),鼻出血(6%),鼻部刺激感(2%)及流涕(2%)均与安慰剂相当。 3.鼻腔吸入糠酸莫米松一水合物很少发生即刻过敏反应,极少有过过敏和血管性水肿的报道。 4.罕有味觉及嗅觉干扰的报道。

禁忌

严重高血压、糖尿病、胃十二指肠溃疡、骨质疏松症、有精神病史、癫痫病史以及青光眼患者禁用。

对本品中任何成份(活性成份:糠酸莫米松一水合物;非活性成份:纤维素、甘油、柠檬酸钠二水合物、柠檬酸水化物、聚山梨酯80、苯扎氯铵、苯乙醇、纯水)过敏者禁用。

成分

药液浓度为0.154%,相当于每揿含丙酸倍氯米松50微克。

本品主要成分为糠酸莫米松。

性状

本品在耐压容器中的药液为白色或微黄色混悬液,揿压阀门,药液即呈雾粒喷出。

本品为一种定量手揿式喷雾装置,内容物为白色或类白色混悬剂。

注意事项

1.本品仅为鼻腔用药,不得接触眼睛,若接触眼睛,请立即用水清洗。2.使用本品14天后,症状仍未改善,请咨询医师。3.自我治疗时间不得超过3个月,如需要超过3个月,应在医师指导下使用。4.注意避免以下诱因:花粉、尘螨、动物毛屑、真菌、气味烟雾、温湿变化、情绪变化、饮食刺激等。5.儿童(尤其6岁以下小儿)、孕妇及哺乳期妇女应用时应咨询医师或药师。6.使用全身性糖皮质激素转而使用本品者,应在医师指导下使用。7.如鼻腔伴有细菌感染,应同时给予抗菌治疗。8.当本品性状发生改变时禁用。9.运动员慎用。10.本品不可过

对于涉及鼻粘膜的未经治疗的局部感染,不应使用本品。 由于皮质激素具有抑制伤口愈合的作用,因而对于新近接受鼻部手术或受外伤的患者,在伤口愈合前不应使用鼻腔用糖皮质激素。 使用本品治疗12个月后未见鼻粘膜萎缩,同时糠酸莫米松可使鼻粘膜恢复至正常组织学表现。与任何一种药物长期使用时一样,对于使用本品达数月或更长时间的患者,应定期检查鼻粘膜,如果鼻咽部发生局部真菌感染,则应停用本品或需给予适当治疗,持续存在鼻咽部刺激可能是停用本品的一项指征。 对于活动性或静止性呼吸道道结核感染、未经治疗的真菌、细菌、全身性病毒感染或眼单纯疱疹的患者慎用本品。 长期使用本品后未见下丘脑-垂体-肾上腺皮质(HPA)轴受到抑制,但对于原先长期使用全身作用皮质激素而换用本品的患者,需加仔细注意,这些患者可因停止全身用糖皮质激素而造成肾上功能不全,需经数月后HPA轴功能才得以恢复,如果这些患者出现肾上腺功能不全的症状和体征时,应恢复全身应用糖皮质激素,并给予其他治疗和采取适宜措施。 在安慰剂对照临床实验中,小儿患者使用本品后每日100μg长达一年,未发现其对生长发育有影响。 在全身用糖皮质激素换用本品时,某些患者尽管鼻部症状有所缓解,但可发生全身用药时糖皮质激素的停药症状如最初的关节和(或)肌肉痛、乏力及抑郁,这时需鼓励患者继续使用本品治疗。此外全身用激素转为鼻腔局部应用时亦可暴露出原先存在的过敏性疾病,如过敏性结膜炎和湿疹,这些病症在全身用药时受到抑制。 接受糖皮质激素治疗的患者,免疫功能可能受到抑制,故应警惕面临某些感染(如水痘、麻疹)的危险,如果发生这种情况,得到医生指导是重要的。 在鼻腔内气雾吸入糖皮质激素后,罕有报道鼻子隔穿孔或眼内压升高的病例。

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