安达芬 重组人干扰素α2b注射液

1.用于治疗某些病毒性疾病，如急慢性病毒性肝炎、带状疱疹、尖锐湿疣。 2.用于治疗某些肿瘤，如毛细胞性白血病、慢性髓细胞性白血病、多发性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、恶性黑色素瘤、肾细胞癌、喉乳头状瘤、卡波氏肉瘤、卵巢癌、基底细胞癌、表面膀胱癌等。

可用于急慢性病毒性肝炎（乙型、丙型等）、尖锐湿疣、毛细胞白血病、慢性粒细胞白血病、淋巴瘤、艾滋病相关性卡波济氏肉瘤、恶性黑色素瘤等疾病的治疗

本品可以肌内注射、皮下注射和病灶注射。 1.慢性乙型肝炎：皮下或肌内注射，3～6×106IU/日，连用四周后改为3次/周，连用16周以上。 2.急慢性丙型肝炎：皮下或肌内注射，3～6×106IU/日，连用四周后改为3次/周，连用16周以上。 3.丁型肝炎：皮下或肌内注射，4～5×106IU/日，连用四周后改为3次/周，连用16周以上。 4.带状疱疹：肌内注射，1×106IU/日，连用6天，同时口服无环鸟苷。 5.尖锐湿疣：可单独应用，肌内注射，1～3×106IU/日，连用四周。也可与激光或电灼等合用，一般采用疣体基底部注射，1×106IU/次。 6.毛细胞白血病：2～8×106IU/m2/天，连用至少3个月。 7.慢性粒细胞白血病：3～5×106IU/m2/天，肌内注射。可与化疗药物羟基脲、Ara-c等合用。 8.多发性骨髓瘤：作为诱导或维持治疗，3～5×106IU/m2，肌内注射，3次/周，并与VMCP等化疗方案合用。 9.非何杰金氏淋巴瘤：作为诱导或维持治疗，3～5×106IU/m2，肌内注射，3次/周，并与CHVP等化疗方案合用。 10.恶性黑色素瘤：6×106IU，肌内注射，3次/周，与化疗药物合用。 11.肾细胞癌：6×106IU，肌内注射，3次/周，与化疗药物合用。 12.喉乳头状瘤：3×106IU/m2，肌内注射或皮下注射，每周3次（隔日1次）。 13.卡波氏肉瘤：50×106IU/m2/天，连续5天，每次静脉滴注30分钟。至少间隔9天再进行下一个5天的治疗期。 14.基底细胞癌：5×106IU，瘤灶内注射，3次/周，3周。 15.卵巢癌：5～8×106IU，肌内注射，3次/周，与化疗药物合用。

重组人干扰素α2a注射液 可以肌肉注射、皮下注射和病灶内注射。1.慢性乙型肝炎：推荐剂量为每次300～500万国际单位（IU），每日或隔日注射一次。3－6个月为一个疗程，医生可根据患者的具体情况而调整剂量。2.慢性丙型肝炎：推荐剂量为每次300～500万国际单位（IU），每日或隔日注射一次。3－6个月为一个疗程，医生可根据患者的具体情况而调整剂量。3.尖锐湿疣：推荐剂量为每次100～300万国际单位（IU），每周隔日注射三次。1－2个月为一个疗程。4.毛细胞白血病：推荐剂量为每次300万国际单位（IU），每周隔日注射三次，医生可根据患者的具体情况而调整剂量。通常经过1～2个月的治疗后表现出疗效，其后可进行间歇治疗，使病情长期缓解。5.慢性粒细胞白血病：推荐剂量为每日注射300～900万国际单位（IU），治疗三个月，医生可根据患者的具体情况而调整剂量。血象缓解后可进行维持治疗，隔日注射一次，9～10个月后细胞遗传学指标可有缓解。

使用本品常见有发烧、头痛、寒战、乏力、肌痛、关节痛等症状，常出现在用药的第一周，不良反应多在注射48小时后消失。如遇严重不良反应，须修改治疗方案或停止用药。一旦发生过敏反应，应立即停止用药。少数病人可出现白细胞减少、血小板减少等血象异常，停药后即可恢复正常。偶见有厌食、恶心、腹泻、呕吐、脱发、血压升高或降低、神经系统功能紊乱等不良反应。

使用重组人干扰素α2a注射液最常见的不良反应是发热、寒颤、乏力、头痛、肌肉酸痛、厌食等类似流感样症状，加服解热镇痛药（扑热息痛等）可以减轻或消除这些症状，这些症状也可以随着继续用药或调整剂量而减缓。常见的血液学指标异常有白细胞、血小板减少和转氨酶增高。

1.对重组人干扰素α2b或该制剂的任何成分有过敏史者。 2.患有严重心脏疾病者。 3.严重的肝、肾或骨髓功能不正常者。 4.癫痫及中枢神经系统功能损伤者。 5.有其他严重疾病不能耐受本品者，不宜使用。

1.对重组人干扰素α2b或该制剂其它成分有过敏史者。 2.患有严重心脏疾病。 3.严重的肝、肾或骨髓功能不正常者。 4.癫痫及中枢神经系统功能损伤者。 5.有其它严重疾病不能耐受本品者，不宜使用。

主要组成成分：重组人干扰素α2b、人血白蛋白

活性成份：重组人干扰素α2a；非活性成份：氯化钠、吐温80、柠檬酸钠、柠檬酸、对羟基苯甲酸甲酯、注射用水。

本品为无色透明液体，无肉眼可见的不溶物。

本品为无色澄明液体，pH6.9±0.5

1.本品冻干制剂为白色疏松体，溶解后为无色透明液体，如遇有浑浊、沉淀等异常现象，则不得使用。包装瓶有损坏、过期失效不能使用。 2.以注射用水溶解时应沿瓶壁注入，以免产生气泡，溶解后宜于当日用完，不得放置保存。

1. 患者发生的不良反应常出现在用药初期，多为一过性和可逆性反应；如发生中等程度至严重的不良反应，可考虑调整患者的用药剂量或对某些病例停止使用本品。 2. 心血管病患者、原有精神障碍的患者需要使用本品时，应密切注意病人反应。 3. 过敏体质者，包括对抗生素过敏的患者使用本品时，应密切注意病人反应，如发生过敏反应，应立即停止用药，并给予适当治疗。 4. 以注射用水溶解时应沿瓶壁注入，以免产生气泡。本品溶解后如有浑浊、沉淀、异物或瓶有裂纹及过期失效者不可以使用。 5. 为避免可能的污染，对于任何已开启的药瓶，在抽取所需剂量药液后应弃去。