重组人表皮生长因子外用溶液(Ⅰ)

1.难愈性创面的治疗，如足靴区溃疡、糖尿病性溃疡、褥疮、窦道、肛门会阴部创面及其他难以愈合的创面。2.切口愈合障碍的治疗，如切口感染、切口脂肪液化、切口张力过大、术后使用糖皮质激素、化疗药物、合并低蛋白血症、贫血以及重要脏器功能障碍。3.预防和减少手术疤痕。

本品适用于预防和缓解因膳食引发的发作性烧心和胃食管反流性疾病（GERD）以及因GERD出现的烧心（灼热感，heartburn）等症状；治疗内镜诊断的食道炎（包括糜烂和溃疡性食道炎）、良性胃溃疡、活动性十二指肠溃疡以及十二指肠溃疡愈合后的维特治疗。

常规清创后，用本品局部均匀喷湿创面，每日一次；约4000IU/10*10CM2（每喷次约200IU rhEGF），再根据创面情况需要作相应处理。

膳食引发的发作性烧心等：一日一次，一次75mg，用餐前半小时～1小时口服；可增加至一天二次，一次75mg，连续服用最好不超过两周。活动性十二指肠溃疡：成人一日一次，一次300mg，睡前口服；或者，一日二次，一次150mg，疗程可用至8周。十二指肠溃疡愈合后的维持治疗：成人一日一次，一次150mg，睡前口服。连续治疗一年以上的结果尚不明确。胃食管反流性疾病（GERD）：成人一日二次，一次150mg，以治疗糜烂性食道炎、溃疡性食道炎和因GERD出现的烧心症状，疗程可用至12周。良性胃溃疡：一日一次，一次300mg，睡前口服；或者，一日二次，一次150mg，疗程可用至8周

临床研究表明，本品耐受性良好，可能出现的不良反应为贫血、荨麻疹、头痛、等不良反应。

对天然和重组hEGF、甘油、甘露醇有过敏史者禁用。

对本品或其他组胺H2受体拮抗剂过敏者禁用。

主要成分：活性成份为重组人表皮生长因子（rhEGF），以10%的甘油和1.0%甘露醇为保护剂。

尼扎替丁。

无色透明液体。

本品为薄膜衣片，除去包衣呈浅黄色。

1.操作过程中应避免污染。 2.本品避免在高温下长期存放。 3.使用化学消毒剂处理后的创面，必须用无菌生理氯化钠溶液冲洗后，方可喷洒本品，以免本品变性失活。 4.创面感染时应加用抗生素。 5.对于存在脓液及坏死组织的创面，必须彻底清创，以便使创面与药物很好接触。

1．应用本品前需排除胃恶性肿瘤。 2．因本品主要经肾脏排泄，中至重度肾功能不全的患者应减量用药。 3．肝肾综合征患者服用本品的药代动力学尚不清楚，本品部分在肝脏代谢。肾功能正常且无合并症的肝功能不全患者，用药与正常者相似。