重组赖脯胰岛素注射液

糖尿病

适用于单用饮食和运动治疗不能获良好的Ⅱ型糖尿病患者，本品可单独用药，也可与磺酰脲类或胰岛素合用。

赖脯胰岛素剂量由医生根据病人的需要情况来决定。赖脯胰岛素是快速起效产品，给药时间更接近用餐时间(用餐前15分钟之内)，而普通人胰岛素需在餐前较长时间给药(用餐前30分钟到45分钟)。赖脯胰岛素可根据医生建议与长效胰岛素联合应用。赖脯胰岛素注射液必须在皮下注射给药，皮下注射部位可选择上臂，大腿，臀部或腹部，应轮换注射部位，同一注射部位每月注射不能超过一次。注射时应小心，不要损伤血管。应引导病人使用正确的注射技术。12岁以下儿童的安全性和有效性尚未建立。在肝、肾功能不全的情况下，胰岛素的需要量可能会减小。

口服，进食时或餐后服。开始用量通常为每日一次，一次2片(500mg)，晚餐时服用，根据血糖和尿糖调整用量，每日最大量不超过8片(2000mg)。如果每日一次，每次8片(2000mg)不能达到满意的疗效，可改为每日两次，每次4片(1000mg)。

常与胰岛素有关的不良反应有：全身反应－过敏反应皮肤和皮肤附件－注射部位局部反应，脂肪萎缩、瘙痒、皮疹。其它－低血糖低血糖是胰岛素治疗最常见的不良反应，每个糖尿病人都可能发生过。严重低血糖可导致意识丧失，甚至死亡(见[注意事项]下，预防措施)。局部的过敏反应可出现注射部位红、肿、痒，这些轻微反应可于数日或数周内消失，这些反应在某些病例中并非由胰岛素所致，而是由于其它因素如皮肤消毒剂的刺激作用或注射技术欠佳等造成。胰岛素全身过敏反应少见，但较严重，全身过敏反应可引起全身皮疹、气短、喘息、血压下降、脉快或大汗，严重的全身过敏反应可威胁病人生命。

部分病人口服本品后有胃肠道不适，如恶心、呕吐、腹泻、腹痛、便秘、腹胀、消化不良、胃灼热，以及头晕、头痛、流感样症状、味觉异常、肌肉疼痛、低血压、心悸、潮红、寒战、胸部不适、皮疹、乏力、疲倦等。

赖脯胰岛素在低血糖发作时严禁使用。病人对赖脯胰岛素或其赋形剂过敏者严禁使用。

Ⅱ型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全、心力衰竭、急性心肌梗塞、严重感染和外伤、重大手术、临床有低血压和缺氧情况、既往有乳酸性酸中毒史者，以及对本品过敏者禁用。孕妇禁用；哺乳期妇女禁用。

活性成份：赖脯胰岛素

本品主要成分为盐酸二甲双胍，其化学名为1,1-二甲基双胍盐酸盐。

本品为无色澄清溶液

本品为白色至类白色片或薄膜衣片，除去包衣后显白色至类白色。

赖脯胰岛素与其它胰岛素不同，由于其独特的结构导致起效快和持续时间短，病人从以前的胰岛素转换为赖脯胰岛素时可能需要调整剂量。低血糖：低血糖是胰岛素最常见的副作用，包括赖脯胰岛素。某些情况下低血糖的早期警告性症状可能不一样，或不明显，如在长期的糖尿病或强化血糖控制时。胰岛素转换：任何胰岛素转换必需小心且在监护下进行。任何转换包括胰岛素浓度剂型(例如，常规，中效)、种类(牛、猪、牛－猪、人胰岛素、人胰岛素类似物)或生产方法(基因重组技术、动物源性胰岛素)都可能导致剂量的改变。

1、在使用盐酸二甲双胍的病人中，由于盐酸二甲双胍的累积有可能发生乳酸性酸中 毒。这是一种罕见而严重的代谢性并发症，一旦发生，会导致生命危险，对服用本品的患者应进行肾功能监测和给药以最低有效用量为标准，从而来显著降低乳酸性酸中毒的发生风险； 2、本品禁止嚼碎口服，应整片吞服，并在进食时或餐后服； 3、当患者需要进行放射性研究而使用静脉注射碘化造影剂时，患者应暂时停止服用本品，因为这可能导致急性肾功能改变； 4、本品与磺酰脲类药物合用时，可引起低血糖，应监测患者血糖情况； 5、本品与胰岛素合用会增强降血糖作用，故应调整剂量； 6、应定期监测血糖、糖化血红蛋白、尿糖、尿酮体情况； 7、部分病人发现在临床无症状的情况下，维生素B12的水平低于正常值，这可能是由于盐酸二甲双胍干扰了维生素B12的吸收，这可能导致贫血，虽然可能性很小，但仍建议监测患者的血象，至少每年检查一次血液参数； 8、本品与乙醇同服时会增强盐酸二甲双胍对乳酸代谢的影响，易导致乳酸性酸中毒发生，因此，服用本品时应尽量避免饮酒； 9、发生皮疹等过敏反应者应停止使用本品。