药品 对比 |
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药品信息 | |||
规格 |
10mg(按C35H36ClNO3S计) |
1万单位*100片 |
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生产企业 |
石药集团欧意药业有限公司 |
广东雷允上药业有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20203046 |
国药准字H44024569 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品适用于15岁及15岁以上成人哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状(15岁及15岁以上成人的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。 |
用于慢性支气管炎、喉炎、百日咳、哮喘等。 |
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用法用量 |
每日一次,每次一片(10mg)。哮喘病人应在睡前服用。过敏性鼻炎病人可根据自身情况在需要时服用。 同时患有哮喘和过敏性鼻炎的病人应每晚用药一次。 15岁及15岁以上患有哮喘和/或过敏性鼻炎的成人患者每日用药一次,每次10mg。 一般建议 以哮喘控制指标来评价治疗效果,本品的疗效在用药一天内即出现。本品可与食物同服或另服。应建议患者无论在哮喘控制还是恶化阶段都坚持服用。 老年患者、肾功能不全患者、轻至中度肝损害的患者及不同性别的患者无需调整剂量。 孟鲁司特钠片与其它哮喘治疗药物的关系 本品可加入患者现有的治疗方案中。 减少合并用药的剂量: 支气管扩张剂 单用支气管扩张剂不能有效控制的哮喘患者,可在治疗方案中加入本品,一旦有明显的临床疗效反应(一般出现在首剂用药后),根据患者的耐受情况,可将支气管扩张剂剂量减少。 吸入糖皮质激素 对接受吸入糖皮质激素治疗的哮喘患者加用本品后,可根据患者的耐受情况适当减少糖皮质激素的剂量。应在医师指导下逐渐减量。某些患者可逐渐减量直至完全停用吸入糖皮质激素。但不应当用本品突然替代吸入糖皮质激素。 |
口服。一次2~4片,一日3次。 |
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副作用 |
本品一般耐受性良好,不良反应轻微,通常不需要终止治疗。本品总的不良反应发生率与安慰剂相似。 15岁及15岁以上哮喘患者 已在大约 2600 名 15 岁及 15 岁以上的成年哮喘患者中进行了临床研究,评价了本品的安全性。在两项设计相似,安慰剂对照的为期 12 周的临床研究中,本品治疗组中与药物相关的发生率≥1%且高于安慰剂组的不良事件是腹痛和头痛。但这些不良事件的发生率在两组间无显著差异。 在临床研究中,累积已有544名患者使用本品治疗至少6个月、253名患者治疗1年、21名患者治疗2年。随着使用本品治疗时间的延长,不良事件发生的情况无改变。(详见内包装说明书) |
1、消化道反应有恶心、呕吐、腹泻、食欲不振,以及诱发消化性溃疡出血; 2、偶可致出血倾向,引起鼻出血、月经过多、痛经或子宫出血等。 |
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禁忌 |
对本产品的任何成分过敏者禁用。 |
尚不明确。 |
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成分 |
本品主要成份为孟鲁司特钠。 |
本品每片含菠萝蛋白酶1万单位,猪胆汁浸膏粉0.1克。 |
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性状 |
本品为浅黄色异形薄膜衣片。 |
本品为肠溶片;除去肠衣后呈棕褐色。 |
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注意事项 |
口服本品治疗急性哮喘发作的疗效尚未确定。因此,不应用于治疗急性哮喘发作。虽然在医师的指导下可逐渐减少合并使用的吸入糖皮质激素剂量,但不应用本品突然替代吸入或口服糖皮质激素。接受包括白三烯受体拮抗剂在内的抗哮喘药物治疗的患者,在减少全身用糖皮质激素剂量时,极少病例发生以下一项或多项情况:嗜酸性粒细胞增多症、血管性皮疹、肺部症状恶化、心脏并发症和/或神经病变(有时诊断为Churg-Strauss综合征——一种全身性嗜酸细胞性血管炎)。虽然尚未确定这些情况与白三烯受体拮抗剂的因果关系,但在接受本品治疗的患者减少全身糖皮质激素剂量时,建议应加以注意并作适当的临床监护。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用 |
1、严重肝、肾疾患或血液凝固功能不全的患者禁用。 2、本品为蛋白质,在胃液中可被消化而失活。制剂为肠溶衣片,应整片吞服不要嚼碎。 3、食物可影响本品的作用,宜在食前半小时空腹时应用,效果较佳。 4、如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。 5、当药品性状发生改变时禁止使用。 6、儿童必须在成人的监护下使用。 7、请将此药品放在儿童不能接触的地方。 |