博利康尼 硫酸特布他林片

本品为平喘药。适用于支气管哮喘，慢性支气管炎，肺气肿和其它伴有支气管痉挛的肺部疾病。

用于缓解支气管哮喘、急性支气管炎、慢性支气管炎、肺气肿等气道阻塞性疾病所致的呼吸困难等症状。

口服。给药剂量应个体化。 1.成人：开始1-2周，一次1.25mg (半片)，一日2-3次。以后可加至一次2.5mg(一片)，一日3次。 2.儿童：按体重一次0.065mg/kg（但一次总量不应超过1.25mg)，一日3次。

通常，1日1次，以妥洛特罗计算成人为2mg，儿童0.5～3岁以下为0.5mg，3～9岁以下为1mg，9岁以上为2mg，粘贴于胸部、背部及上臂部均可。

1.报告的有震颤、头痛、恶心、强直性痉挛、心动过速和心悸 这些均为拟交感胺类药的作用特点，这些不良反应若出现，大多在开始用药1—2周内自然消失。 2.可能会发生皮疹和荨麻疹不良反应。 3.亦发现过睡眼失调和行为失调，如易激动、多动、坐立不安等。

获批准时，1,002例安全性评价对象中，发现不良反应116例（11.58％）、152件次，其主要为震颤23件（2.30％），心悸17件（1.70％），粘贴部位搔痒感34件（3.39％）、发红25件（2.50％）、皮疹25件（2.50％）等。另外，发现临床检查值有异常变动的是CK（CPK）升高28件（7.20％），但少见伴有临床症状。（1）严重不良反应 1) 过敏反应（频率不明）：可引起过敏症状，需密切观察，发现呼吸困难、全身潮红、血管性水肿、荨麻疹等症状时应中止给药，并进行适当的处置。 2) 严重的血清钾值下降：有报告指出，β2 -受体激动剂可使血清钾值严重下降。另外，并用黄嘌呤衍生物、类固醇制剂及利尿剂，可增强β2 -受体激动剂所致的血清钾值下降的作用，因此重症哮喘患者要特别注意。还有，低氧血症增强了血清钾值下降对心律的影响。此时最好监测血清钾值。（2）其他不良反应 种类/频率 5％以上 不足0.1～5％ 不足0.1％ 频率不明 过敏反应* 皮疹，搔痒感等 荨麻疹心血管系统 心悸，颜面潮红等 心律不齐等 心动过速等 神经系统 震颤，头痛，全身乏力，失眠等 头晕，发热等 兴奋、麻木感、腓肠肌痉挛 消化系统 恶心、呕吐，食欲不振，胃部不适等 腹泻等 肝脏 AST（GOT）升高，ALT（GPT）升高 血液 嗜酸性粒细胞增加 皮肤 粘贴部位搔痒、发红、皮疹等 粘贴部位疼痛 其他 CK(CPK)升高 口渴，血清钾值下降 胸痛 *发现症状时应中止给药。

对本品过敏者禁用

对本品成分有过敏史的患者。

本品活性成份为硫酸特布他林

本品主要成份为妥洛特罗。

本品为白色片。

本品为胶囊剂，内容物为棕褐色至黑褐色的粉末；气芳香、味微苦。

1.少数病例有手指震颤﹑头痛﹑心悸及胃肠道障碍，口服5mg时，手指震颤发生率可达20%-33%。 2.甲状腺机能亢进﹑冠心病﹑高血压﹑糖尿病患者慎用。 3.大剂量应用可使有癫痫病史的患者发生酮症酸中毒。 4.长期应用可产生耐受性，疗效降低。 5.β2-受体激动剂可能会引起低血钾，当与黄嘌呤衍生物﹑类固醇﹑利尿药合用及缺氧都可能增加低血钾症的发生，因此，在这种情况下需监测血清钾的浓度。运动员慎用。

1. 慎重用药 （以下患者需慎重使用） （1）甲状腺机能亢进的患者〔有症状恶化的危险。〕（2）高血压患者〔有可能使血压升高。〕（3）有心脏疾病的患者〔有可能出现心悸、心律不齐等。〕（4）糖尿病患者〔有糖代谢亢进、血糖升高的危险。〕（5）变应性皮炎患者〔粘贴部位易出现搔痒感、发红等症状。〕（6）老年患者〔参照「老年患者用药」项。〕 2. 重要注意事项 （1）由于本品不是治疗支气管哮喘的基本病理-气道非特异性炎症的药物，因此需视患者的症状，适当并用类固醇制剂、茶碱制剂等处置。（2）按用法和用量正确使用未见效时（标准为1～2周），认为不适用本品，请停止使用。另外，儿童使用时，需在正确的使用方法指导下，密切观察使用经过。 3 ．使用注意 粘贴部位（1）清洁粘贴部位皮肤，清洁后方可粘贴本品。（2）为避免刺激皮肤，最好每次变换粘贴部位。（3）本品可剥离，儿童使用时请贴在手够不到的部位。（4）动物实验（大鼠）中，贴于损伤皮肤时，出现血药浓度上升，因此请勿贴于创伤面。 4. 保管注意 请将本品放置于内袋中交于患者，使用时请指导患者将药从内袋取出。