药品 对比 |
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| 药品信息 | |||
| 规格 |
112.5mg*10粒/盒 |
0.5mg*7贴 |
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| 生产企业 |
江苏恒瑞医药股份有限公司 |
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| 批准文号 |
国药准字H20030097 |
H20110366 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
用于支气管哮喘的预防和治疗。 |
用于缓解支气管哮喘、急性支气管炎、慢性支气管炎、肺气肿等气道阻塞性疾病所致的呼吸困难等症状。 |
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| 用法用量 |
成人每日2次，每次225mg(本品2粒)，餐后服用。根据年龄可适当增减用量。 |
通常，1日1次，以妥洛特罗计算成人为2mg，儿童0.5～3岁以下为0.5mg，3～9岁以下为1mg，9岁以上为2mg，粘贴于胸部、背部及上臂部均可。 |
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| 副作用 |
1、过敏：有时可见皮疹、瘙痒等。应停药并行适当处置。 2、有时可有嗳气、呕吐、腹痛、胃部不适、腹泻、便秘等。 3、有时出现GOT、GPT、胆红素升高。 4、其它：有时可见胸部绞窄感、失眠、发热、蛋白尿等 |
获批准时，1,002例安全性评价对象中，发现不良反应116例（11.58％）、152件次，其主要为震颤23件（2.30％），心悸17件（1.70％），粘贴部位搔痒感34件（3.39％）、发红25件（2.50％）、皮疹25件（2.50％）等。另外，发现临床检查值有异常变动的是CK（CPK）升高28件（7.20％），但少见伴有临床症状。（1）严重不良反应 1) 过敏反应（频率不明）：可引起过敏症状，需密切观察，发现呼吸困难、全身潮红、血管性水肿、荨麻疹等症状时应中止给药，并进行适当的处置。 2) 严重的血清钾值下降：有报告指出，β2 -受体激动剂可使血清钾值严重下降。另外，并用黄嘌呤衍生物、类固醇制剂及利尿剂，可增强β2 -受体激动剂所致的血清钾值下降的作用，因此重症哮喘患者要特别注意。还有，低氧血症增强了血清钾值下降对心律的影响。此时最好监测血清钾值。（2）其他不良反应 种类/频率 5％以上 不足0.1～5％ 不足0.1％ 频率不明 过敏反应* 皮疹，搔痒感等 荨麻疹心血管系统 心悸，颜面潮红等 心律不齐等 心动过速等 神经系统 震颤，头痛，全身乏力，失眠等 头晕，发热等 兴奋、麻木感、腓肠肌痉挛 消化系统 恶心、呕吐，食欲不振，胃部不适等 腹泻等 肝脏 AST（GOT）升高，ALT（GPT）升高 血液 嗜酸性粒细胞增加 皮肤 粘贴部位搔痒、发红、皮疹等 粘贴部位疼痛 其他 CK(CPK)升高 口渴，血清钾值下降 胸痛 *发现症状时应中止给药。 |
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| 禁忌 |
1、对本品过敏者禁用。 2、颅内出血尚未完全控制者禁用。 |
对本品成分有过敏史的患者。 |
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| 成分 |
普仑司特水合物。 |
本品主要成份为妥洛特罗。 |
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| 性状 |
本品为胶囊剂，内容物为类白色至淡黄色粉末。 |
本品为胶囊剂，内容物为棕褐色至黑褐色的粉末；气芳香、味微苦。 |
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| 注意事项 |
尚不明确。 |
1. 慎重用药 （以下患者需慎重使用） （1）甲状腺机能亢进的患者〔有症状恶化的危险。〕（2）高血压患者〔有可能使血压升高。〕（3）有心脏疾病的患者〔有可能出现心悸、心律不齐等。〕（4）糖尿病患者〔有糖代谢亢进、血糖升高的危险。〕（5）变应性皮炎患者〔粘贴部位易出现搔痒感、发红等症状。〕（6）老年患者〔参照「老年患者用药」项。〕 2. 重要注意事项 （1）由于本品不是治疗支气管哮喘的基本病理-气道非特异性炎症的药物，因此需视患者的症状，适当并用类固醇制剂、茶碱制剂等处置。（2）按用法和用量正确使用未见效时（标准为1～2周），认为不适用本品，请停止使用。另外，儿童使用时，需在正确的使用方法指导下，密切观察使用经过。 3 ．使用注意 粘贴部位（1）清洁粘贴部位皮肤，清洁后方可粘贴本品。（2）为避免刺激皮肤，最好每次变换粘贴部位。（3）本品可剥离，儿童使用时请贴在手够不到的部位。（4）动物实验（大鼠）中，贴于损伤皮肤时，出现血药浓度上升，因此请勿贴于创伤面。 4. 保管注意 请将本品放置于内袋中交于患者，使用时请指导患者将药从内袋取出。 |
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