药品 对比 |
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药品信息 | |||
规格 |
2.5ml:0.1mg |
5ml:布林佐胺50mg和马来酸噻吗洛尔25mg(以噻吗洛尔计) |
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生产企业 |
苏州工业园区天龙制药有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20203256 |
H20181122 |
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说明 | |||
作用与功效 |
降低成人开角型青光眼或高眼压症患者的眼压。 |
降低成人开角型青光眼或高眼压症患者的眼内压(IOP),用于对单一药物疗效不佳的患者。 |
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用法用量 |
推荐用量每晚1次,每次1滴滴入患眼。剂量不能超过每天1次,因为频繁使用会降低药物的降眼压效应。本品的降眼压作用大约在用药2小时后开始出现,在12小时达到最大。本品可以和其它眼局部用药一起用于降眼压。同时使用不止一种眼药时,每种药物的滴用时间至少间隔5分钟。 |
用量 成年人(包括老年人)用药 每日2次,每次1滴,将本品滴入患眼结膜囊内。 当遗漏一次点药时,应按计划好的下次用药时间继续点药。剂量不应超过每日两次,每次一滴。 当使用本品替代另外一种抗青光眼药物时,本品应在被替代药物停用后的次日使用。 肝损害或肾损害患者用药 未在肝损害或肾损害患者中进行应用本品或应用噻吗洛尔5mg/ml滴眼液的临床研究。肝损害或轻中度肾损害患者无需调整剂量。 未在重度肾损害患者(肌酐清除率<30ml/min)或高氯性酸中毒患者中进行应用本品的研究。由于布林佐胺及其主要代谢产物主要通过肾脏排泄,因此本品禁用于重度肾损害患者(参见[禁忌])。 用法 供眼部用药。 要求患者在使用前摇匀。 压迫鼻泪道或闭合眼睑2分钟可使药物的全身吸收减少。这样可以减少全身副作用,增强局部作用。如果正在同时使用多种局部眼科药品,每种药物的给药时间间隔至少5分钟。眼膏应最后给药。 为避免污染药瓶口和混悬液,使用时注意不要使瓶口接触眼睑、周围区域或其他表面。要求患者在不使用时盖紧药瓶。取下瓶盖后,如果防拆封扣环松动,在使用本产品之前应将其取下。 |
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副作用 |
1、最常见眼部不良反应是眼充血,见于35%-50%的患者。 (1)大约3%的患者因结膜充血停止用药。 (2)5-10%的眼部不良反应包括视力下降,眼部不适,异物感,疼痛,瘙痒。 (3)1-4%的眼部不良反应包括视力异常、眼睑炎、视力模糊、白内障炎性细胞、结膜炎干眼、眼部不适、房闪、虹膜异色、角膜炎睑缘结痂、畏光、结膜下出 血和流泪。 2、非眼部不良反应占1~5%,包括外伤、心绞痛、焦虑、关节炎、背痛、心动过缓、气管炎、胸痛、感冒合症、抑郁、消化不良、胃肠功能紊乱、头痛、高胆固醇血症、 高血压、低血压、感染、疼痛、前列腺功能紊乱、窦炎、尿失禁尿道感染。 |
在为期6个月月和12个月的两项临床试验中,394例您者接受本品治疗,最常报告的不良反应是滴药时出现一过性的视力模制(3.6%),持续时间为几秒到几分钟。 |
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禁忌 |
对曲伏前列素,苯扎氯铵或药物的任何成分过敏者禁用。 |
对药品活性成份或输料过报。 对其他β~受阻滞剂过敏。 对碘胺类药物过敏(参见【注意事项】)。 反应性气管疾病,包括支气管哮喘或有支气管哮喘史,或重度慢性阻塞性肺部疾病。 实性心动过缓、病态窦房结综合征、窦房阻滞、Ⅱ度或 III度房室传导阻滞、明是心表或心派性体克。 严重过敏性鼻炎。 严重肾损害(参见【用滋用量】 高氯性酸中毒(参见【用法用量】)。 |
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成分 |
本品主要成份为曲伏前列素。 |
本品为复方制剂,每1ml含布林体胶10mg和马来酸噬吗洛尔5mg(以噬吗洛尔计)。 防腐剂:每1ml含苯扎氯0.1mg |
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性状 |
本品为无色至淡黄色澄明液体。 |
本品为白色至类白色的均一混悬液。 |
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注意事项 |
1、据报告多剂量包装的眼局部用药在使用过程中,可引发细菌性角膜炎。 2、眼药瓶可能不经意的被患者污染,而多数患者常常伴发角膜疾病或角膜上皮有缺损。 3、患者虹膜棕色素可能逐步增加,这些改变可能在几个月或几年都不被发现。在多色素虹膜患者中,眼部颜色的改变最明显,例如:棕-兰、棕-灰、棕-黄和棕-绿;然而这种改变也出现在棕色眼的患者中。根据文献报道,这种颜色的改变是由于虹膜基质色素细胞内容物增加的结果,但目前对其作用机制尚未清楚。通常棕色素从受影响眼的瞳孔周围向外周呈向心性分布,但整个虹膜或部分虹膜颜色会变深。患者应根据情况定期进行检查,直到加深逐渐明显。如果色素沉着发生应停止治疗。具有眼部感染史(虹膜炎/葡萄膜炎)患者应谨慎使用本品。 4、急性眼部感染的患者应禁止使用本品。 5、高列腺素F2ao类似物在治疗期间有黄斑水肿包括黄斑囊样不肿的报道。这些主要见于无晶体患者,晶体后囊膜破裂的假晶体患者或有黄斑水肿危险因素的患者。本品在这类患者中使用时需谨慎。 6、尚未对本品治疗闭角型、炎症性或新生血管性青光眼行评价。 7、在佩戴接触性镜片期间应禁止使用0.004%曲伏前列素滴眼液。患者应注意含有苯扎氯铵的0.004%曲伏前列素滴眼液可能被接触性镜片吸收,因此在使用本品前应将接触性镜片摘除。在滴入本品15分钟后再重新戴入镜片。 |
特殊警告和使用注意事项全身效应 与其他局部眼用制剂相似,布林佐胺和噻吗洛尔可被全身吸收。由于含有β-受体阻滞剂成份噻吗洛尔,可能发生与全身性β-受体阻滞剂相同的不良反应,例如心血管和肺部不良反应。由于磺胺成份布林佐胺,局部给药时,也可能发生磺胺药引起的相同类型不良反应。 在接受本品治疗的患者中,由于全身吸收,可能发生所有磺胺类衍生物常见的过敏反应。如果发生严重不良反应或过敏反应的迹象,应停止使用本品。 已有报道,口服碳酸酐酶抑制剂可引起酸碱平衡紊乱。因为可能有代谢性酸中毒的风险,有肾损害风险的患者应当谨慎使用。 心脏疾病 患有心血管疾病(如冠心病,变异型心绞痛和心力衰竭)和低血压的患者,使用β-受体阻滞剂治疗时应审慎评估, 并应考虑使用其他活性成份治疗。对患有心血管疾病的患者,应观察这些疾病恶化迹象和不良反应。 血管疾病 重度末梢循环紊乱/病症(例如重型雷诺病或雷诺综合征)患者慎用。 呼吸系统疾病 在哮喘患者中,使用某些眼科β-受体阻滞剂后,报告过呼吸系统反应,包括支气管痉挛引起的死亡。 低血糖/糖尿病 容易发生自发性低血糖的患者或不稳定的糖尿病患者应慎用β-受体阻滞剂,因β-受体阻滞剂可能会掩盖急性低血糖的症状和体征。 甲状腺功能亢进 β-受体阻滞剂还可能掩盖甲状腺功能亢进症的体征。 肌无力 |