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注射用醋酸丙氨瑞林

批准文号:
国药准字H20041094
生产企业:
马鞍山丰原制药有限公司
规格:
150μg
适应症:
本品适用于治疗子宫内膜异位症。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

注射用醋酸丙氨瑞林

地屈孕酮片

规格

150μg

10mg

生产企业

马鞍山丰原制药有限公司

批准文号

国药准字H20041094

H20170221

说明
作用与功效

本品适用于治疗子宫内膜异位症。

地屈孕酮可用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病,如:痛经,子宫内膜异位症,继发性闭经,月经周期不规则,功能性失调性子宫出血,经前期综合征,孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯性流产,黄体不足所致不孕症。

用法用量

皮下或肌肉注射,从月经来潮的第1~2天开始治疗,每次150μg,每日一次,或遵医嘱。制剂在临用前用2ml灭菌生理盐水溶解。对子宫内膜异位症3~6个月为一个疗程。

痛经:从月经周期的第5天至25天,每日2次,每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮计10mg)。子宫内膜异位症:从月经周期的第5至25天,每天口服地屈孕酮2--3次,每次口服地屈孕1片(以地屈孕酮计10mg)功能性出血止血的剂量每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮计10mg)每日2次,连续5--7 天。预防出血的剂量从月经周期的第11天到25天,每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮计10mg),每日2次。闭经从月经周期的第1至25天,每日服用雌二醇,每天一次。从月经周期的第11至25天,联合用地屈孕酮,每天2次,每次1片(以地屈孕酮计10mg)。经前期综合症从月经周期的第11天到25 天,每次口服地屈孕酮2片(以地屈孕酮计10mg)月经不规则从月经周期的第11天到25天,每次口服地屈孕酮2片(以地屈孕酮计10mg)先兆流产起始剂量为1次口服4片地屈孕酮(以地屈孕酮计40mg),随后每8小时服1片地屈孕酮(以地屈孕酮计10mg)至症状消失。习惯性流产每日口服地屈孕酮2 片,每次(以地屈孕酮计10mg)至怀孕20周。内源性孕酮不足导致的不孕症月经周期的第14至25天,每日口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮计10mg)。治疗应至少持继6个连续的周期,建议在怀孕的前几个月里连续采用该方法治疗,剂量应参照习惯性流产治疗剂量或遵医嘱。

副作用

可出现因低雌激素状态引起的症状,如潮热、盗汗、阴道干燥或情绪改变,个别患者出现皮疹,停药后即可消失。

极少数病人可出现突破性出血,一般增加剂量即可防止。地屈孕酮也可能发生其它发生在孕激素治疗中的不良反应,如:轻微出血、经期血量的改变,闭经不适、呕吐、腹痛肝功能改变、黄疸(少见)乳房疼痛,瘙痒、皮肤过敏、荨麻疹、抑郁情绪、头痛、偏头痛、精神紧张水肿性欲改变。

禁忌

1.孕妇、哺乳期妇女及原因不明阴道出血者禁用 2.对GnRH或类似物过敏者禁用。

地屈孕酮与所有孕激素产品一样,不宜用于下列情况:不明原因阴道出血 ;严重肝功能障碍:肝脏肿瘤(现病史或既往史)DubinJohson综合征、 Potor综合征、黄疸 ;妊娠期或应用性缴素时产生或加重的疾病式症状,如严重瘙痒症、阻塞性黄疸、妊娠期疱疹、卟啉症和硬化症 ;己知对地屈孕酮过敏者。

成分

本品主要成分为丙氨瑞林。分子式为C56H78N16O12.nC2H402,分子量为1227.39。

地屈孕酮,化学名为:9β,10α-孕烷-4,6-二烯-3,20-二酮,分子式:C21H28O2,分子量:312.85。

性状

本品为白色冻干疏松块状物或粉末

本品为白色薄衣片,除去包衣后显白色。

注意事项

1.撤药时除因子宫内膜异位症引起的不孕症患者可采用突然停药外,其余病人均需采用逐步撤药的方法。 2.如用药期间出现淋漓出血,应咨询医生调整剂量,剂量可调至每日200μg,皮下注射或肌肉注射。 3.用药期间应采取有效的避孕措施(但禁用甾体激素避孕药)。 4.如疗程超过6个月以上应注意可能发生骨质丢失。 5.对于以往曾使用过或其他LHRH类似物治疗患者、有长期饮酒或吸烟史等患者,有骨质疏松症家族史者或长期服用可导致骨质丢失的药物(例如皮质激素或抗惊厥药物)的患者,若需使用应慎重权衡利弊。 6.对于有抑郁症的患者,使用应密切注意情绪的变化。 7.出现全身性皮疹应立即停药。

少数病人可出现突破出血,一般增加剂量可防止。与雌激素联合使用进行激素替代治疗时应注意雌激素的禁忌和注意事项。长期采用孕激素雌激素联合用药者应每年定期进行全面体检,包括妇科及乳房线检查。出现不正常的阴道出血时,应做进一步的检查。应用于习惯性流产或先兆性流产时,应确定胎儿是否存活。治疗过程中,应检查妊娠是否继续和/或胎儿是否存活。以孕激素为主要成分的口服避孕药可能会增加抑郁症的机会。有抑郁症史的患者在孕激素治疗过程中,应密切观察。孕激素治疗掩盖更年期的发生。(不规则月经周期)。

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