药品 对比 |
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药品信息 | |||
规格 |
2.5mg |
50mg*7粒*2板 |
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生产企业 |
天津美伦医药集团有限公司 |
北京福元医药股份有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20041058 |
国药准字H20080015 |
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说明 | |||
作用与功效 |
轻~中度原发性高血压。 |
本品适用于治疗原发性原发性高血压 |
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用法用量 |
口服一次一粒,每日一次,最好早上服用,口服。 剂量每天不应超过2.5mg。 |
每日一次,每次1-2粒. |
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副作用 |
大部分临床和实验室的不良反应为剂量依赖性,故可以采用最低有效剂量来减少不良反应。1.低血钾和钾离子缺乏,在高危患者情况更严重(参见注意事项)。在以2.5mg剂量的吲达帕胺进行的临床试验中,4~6周后,可以观察到某些病例的血钾含量降低,25%的患者血钾含量小于3.4mmol/L,10%的患者血钾含量小于3.2mmol/L,12周后血钾平均下降0.41mmol/L。2.低血钠症和血容量减少,由此引起患者脱水和直立性低血压。如同时伴有氯的缺失,可能会引发继发性代偿性代谢性碱中毒,此种情况发生率很低,程度也轻。3.治疗中血尿酸和血糖含量增加:对于痛风和糖尿病患者,要更加注意仔细考虑应用这些利尿剂的适应症(参见药效学特性)。4.血液学事件,非常罕见:血小板减少症,白细胞减少症,粒细胞缺乏症,骨髓发育不全,溶血性贫血。5.高钙血症:极为罕见。6.对于肝功能不全的患者,有可能诱发肝性脑病(参见禁忌症和注意事项)。7.过敏反应,尤其是皮肤过敏反应,有过敏和哮喘病史的个体更易发生。8.斑丘疹、紫癜,可能会加重已有的急性系统性红斑狼疮。9.恶心、便秘、眩晕、疲劳、感觉异常、头痛、口干,这些症状很少发生,并且随着剂量的减少大部分症状能减轻。10.胰腺炎:很少发生。 |
临床试验发现本品耐受性良好,不良反应轻微且短暂,一般不需终止治疗。应用本品总的不良反应发生率与安慰剂类似。在对原发性高血压的临床对照研究中,发生率≥1%、与药物有关、发生率比安慰剂高的唯一不良反应是头晕。另外,不足1%的病人发生与剂量有关的体位性低血压。 除上述不良事件外,至少两个病人/受试者使用氯沙坦后发生严重不良事件或发生率<1%的其他不良事件如下,不能确定这些事件是否与氯沙坦有关:全身:面部浮肿,发烧,直立效应,昏厥;心血管系统:心绞痛,二度房室传导阻滞,心血管意外,低血压,心肌梗塞,心律不齐包括心房纤颤、心悸、窦性心动过缓、心动过速、室性心动过速、室性纤颤、肺水肿; 消化系统:厌食,便秘,牙痛,口干,胃肠胀气,胃炎,呕吐; 血液系统:贫血; 代谢:痛风; 骨胳肌肉系统:臂痛,臀痛,关节肿胀,膝痛,骨胳肌肉痛,肩痛,僵硬,关节痛,关节炎,纤维肌痛,肌无力; 神经/精神系统:焦虑,焦虑症,共济失调,意识模糊,抑郁,梦异常,感觉迟钝,性欲降低,记忆力减退,偏头痛,神经过敏,感觉异常,外周神经病,恐慌症,睡眠异常,梦幻,震颤,眩晕; 呼吸系统:呼吸困难,支气管炎,咽部不适,鼻出血,鼻炎,呼吸困难; 皮肤:秃头症,皮炎,皮肤干燥,瘀癍,红癍,脸红,光敏感,搔痒症,皮疹,出汗,风疹; 特殊感觉:视力模糊,眼睛烧灼感和刺痛感,结膜炎,味觉错倒,耳鸣,视力下降; 泌尿生殖系统:阳萎,夜尿症,尿频,尿道感染。 本品上市后已报告的其它不良反应包括: 过敏反应:血管性水肿(包括导致气道阻塞的喉及声门肿胀,及/或面、唇、咽和/或舌肿胀)在极少数服用氯沙坦治疗的病人中有报道。其中部分病人以前曾因服用包括ACE抑制剂在内的其他药物而发生过血管性水肿。脉管炎,包括亨诺克舍恩莱因(亨-舍二氏)紫癜已有极少报道。胃肠道反应:肝炎(少有报道),肝功能异常。血液系统:贫血。 肌肉骨胳系统:肌痛。神经/精神系统:偏头痛,癫痫大发作。呼吸系统:咳嗽。皮肤:荨麻疹,瘙痒。高钾血和低钠血已有报道。实验室检查结果 在原发性高血压临床对照试验中,很少有应用本品的病人在实验室参数方面出现临床上有重要意义的变化。1.5%的病人出现高钾血症(血清钾>5.5mEq/L)。ALT的升高较罕见,并在停药后恢复正常。肌酐,血尿素氮:单独用本品治疗的原发性高血压病人中,不到0.1%的病人观察到血尿素氮或血清肌酐有轻微降低。血红蛋白和血细胞比容:在单独用本品治疗的病人中经常出现血红蛋白和血细胞比容轻度下降(分别平均下降约百分之0.11g和0.09体积),但很少有临床重要性。 |
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禁忌 |
对磺胺过敏者,严重的肾功能不全、肝性脑病、低血钾症患者禁用。通常,此药不要与锂和能引发扭转性室速的非抗心律失常药合用(参考药物的相互作用)。 |
1.对本品任何成份过敏者禁用;2.孕妇慎用。 |
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成分 |
本品主要成份为吲达帕胺。其化学名称为N-(2-甲基-2,3-二氢-1H-吲哚基)-3-氨磺酰基-4-氯-苯甲酰胺。分子量:C16H16ClN3O3S |
主要组成成分氯沙坦钾 化学名称:2-丁基-4-氯-1-[[2"-(1H-四唑-5-基)[1,1-联苯基]-4-基]甲基]-1H-咪唑-5-甲醇单钾盐。 |
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性状 |
本品为淡黄色滴丸。 |
本品内容物为白色或类白色颗粒性粉末 |
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注意事项 |
对有肝病患者,噻嗪类利尿药和噻嗪类相关药会导致肝性脑病。在这种情况下,应立即停止服用利尿药。 |
低血压及电解质/体液平衡失调,血管容量积不足的病人(例如应用大剂量利尿药治疗的病人),可发生症状性低血压。在使用本品治疗前应该纠正这些情况,或使用较低的起始剂量。(见用法用量)。肝功能损害伤药代动力学资料表明,肝硬化病人氯沙坦的血浆浓度明显增加,故对有肝功能损害病史的病人应该考虑使用较低剂量(见用法用量)。肾功能损害伤由于抑制了肾素,管紧张素系统,已有关于敏感个体出现包括肾衰在内的肾功能的变化的报导;停止治疗后,这些肾功能的变化可以恢复。 |