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吲达帕胺滴丸

批准文号:
国药准字H20041058
生产企业:
天津美伦医药集团有限公司
规格:
2.5mg
适应症:
轻~中度原发性高血压。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

吲达帕胺滴丸

阿利沙坦酯氨氯地平片

规格

2.5mg

每片含阿利沙坦酯240mg与苯磺酸氨氯地平(按氨氯地平计)5mg。

生产企业

天津美伦医药集团有限公司

深圳信立泰药业股份有限公司

批准文号

国药准字H20041058

国药准字H20240016

说明
作用与功效

轻~中度原发性高血压。

用于治疗原发性高血压。本固定复方制剂适用于单用阿利沙坦酯或单用氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人患者。

用法用量

口服一次一粒,每日一次,最好早上服用,口服。 剂量每天不应超过2.5mg。

使用适量的水吞服,不要压碎或咀嚼片剂,不与食物同时服用。推荐剂量每日1次,每次1片。 本品可用于单用阿利沙坦酯240mg或单用氨氯地平5mg治疗血压控制效果不佳的患者。根据临床情况,可以考虑从单药治疗直接换用固定剂量复方药片治疗。

副作用

大部分临床和实验室的不良反应为剂量依赖性,故可以采用最低有效剂量来减少不良反应。1.低血钾和钾离子缺乏,在高危患者情况更严重(参见注意事项)。在以2.5mg剂量的吲达帕胺进行的临床试验中,4~6周后,可以观察到某些病例的血钾含量降低,25%的患者血钾含量小于3.4mmol/L,10%的患者血钾含量小于3.2mmol/L,12周后血钾平均下降0.41mmol/L。2.低血钠症和血容量减少,由此引起患者脱水和直立性低血压。如同时伴有氯的缺失,可能会引发继发性代偿性代谢性碱中毒,此种情况发生率很低,程度也轻。3.治疗中血尿酸和血糖含量增加:对于痛风和糖尿病患者,要更加注意仔细考虑应用这些利尿剂的适应症(参见药效学特性)。4.血液学事件,非常罕见:血小板减少症,白细胞减少症,粒细胞缺乏症,骨髓发育不全,溶血性贫血。5.高钙血症:极为罕见。6.对于肝功能不全的患者,有可能诱发肝性脑病(参见禁忌症和注意事项)。7.过敏反应,尤其是皮肤过敏反应,有过敏和哮喘病史的个体更易发生。8.斑丘疹、紫癜,可能会加重已有的急性系统性红斑狼疮。9.恶心、便秘、眩晕、疲劳、感觉异常、头痛、口干,这些症状很少发生,并且随着剂量的减少大部分症状能减轻。10.胰腺炎:很少发生。

禁忌

对磺胺过敏者,严重的肾功能不全、肝性脑病、低血钾症患者禁用。通常,此药不要与锂和能引发扭转性室速的非抗心律失常药合用(参考药物的相互作用)。

成分

本品主要成份为吲达帕胺。其化学名称为N-(2-甲基-2,3-二氢-1H-吲哚基)-3-氨磺酰基-4-氯-苯甲酰胺。分子量:C16H16ClN3O3S

本品为复方制剂,活性成份为阿利沙坦酯240mg和苯磺酸氨氯地平(按氨氯地平计)5mg。

性状

本品为淡黄色滴丸。

本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

注意事项

对有肝病患者,噻嗪类利尿药和噻嗪类相关药会导致肝性脑病。在这种情况下,应立即停止服用利尿药。

1.低钠和/或血容量不足患者 阿利沙坦酯 极少数情况下,严重缺钠和/或血容量不足患者(如:使用强利尿剂治疗),服用本品初期,可能出现症状性低血压。因而,在使用阿利沙坦酯之前,应先纠正低钠和/或血容量不足。 2.低血压 氨氯地平 症状性低血压可能发生,特别是在严重的主动脉狭窄患者中。因苯磺酸氨氯地平的扩血管作用是逐渐产生的,服用苯磺酸氨氯地平后发生急性低血压的情况罕有报道。 3.肾动脉狭窄 阿利沙坦酯 对于双侧肾动脉狭窄或单侧功能肾肾动脉狭窄(肾血管性高血压)的病例,使用影响肾素—血管紧张素系统活性的药物其导致严重的低血压和肾功能不全的危险性增高。 4.与刺激肾素-血管紧张素-醛固酮系统有关的情况 阿利沙坦酯 对于肾功能依赖于肾素—血管紧张素—醛固酮系统活性的病人(如严重的充血性心力衰竭病人),应用血管紧张素转化酶抑制剂、血管紧张素II受体拮抗剂治疗可引起少尿和/或进行性氮质血症以及(罕有)急性肾功能衰竭和/或死亡。 5.原发性醛固酮增多症 阿利沙坦酯 抑制肾素—血管紧张素—醛固酮系统的抗高血压药物通常对原发性醛固酮增多症的患者无效,因此本品不推荐用于该类患者。 6.电解质不平衡:高钾血症 阿利沙坦酯 使用可影响肾素—血管紧张素—醛固酮系统的药品,可能引起高钾血症,尤其对于肾功能不良和/或心衰及糖尿病患者。 7.肝功能不全 轻度到中度肝功能损伤的患者应慎用本品,重度肝损伤患者禁用本品。 阿利沙坦酯 肝功能不全患者应用阿利沙坦酯的剂量调整和安全性信息尚未建立。 氨氯地平 肝功能损伤患者的氨氯地平清除率下降。肝功能损伤的患者应以2.5mg的剂量开始单药服用或添加服用氨氯地平。和所有钙拮抗剂一样,氨氯地平在肝功能损伤的患者中的半衰期延长,尚未确定推荐的用药剂量。所以这些患者应慎用本品。尚未在重度肝损伤患者中研究氨氯地平的药代动力学。肝损伤患者应以氨氯地平的最低剂量开始治疗,之后逐步增加剂量。 8.肾功能不全 肾功能不全患者应用阿利沙坦酯及阿利沙坦酯/氨氯地平片的剂量调整和安全性信息尚未建立。 9.心绞痛加重或心肌梗死 氨氯地平 极少数患者,特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者,在开始使用苯磺酸氨氯地平治疗或增加剂量时,可出现心绞痛恶化或发生急性心肌梗死。 10.其他 和其它抗高血压药物一样,对于患有缺血性心脏病或缺血性血管疾病的患者,过度降压可以引起心肌梗死或卒中。 11.对驾驶和操作机器的影响 与其它抗高血压药一样,服药患者在驾驶,操纵机器时应小心。

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