药品 对比 |
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药品信息 | |||
规格 |
2.5mg |
40mg*7片 |
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生产企业 |
天津和治药业集团有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20056713 |
国药准字H20041741 |
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说明 | |||
作用与功效 |
轻~中度原发性高血压 |
本品用于治疗原发性高血压。 |
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用法用量 |
口服,一次1片,每日一次,最好早晨服用。口服剂量每天不应超过2.5mg(因增加剂量不会提高疗效,而会增加副作用)。 |
1.成人 应个体化给药。常用初始剂量为每次一片(40mg),每日一次。在20~80mg的剂量范围内,替米沙坦的降压疗效与剂量有关。若用药后未达到理想血压可加大剂量,最大剂量为80mg,每日一次。 本品可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用,此类利尿药与本品有协同降压作用。因替米沙坦在疗程开始后四至八周本品才能发挥最大药效,因此若欲加大药物剂量时,应对此予以考虑。 2.肾功能不全的病人 轻或中度肾功能不良的病人,服用本品不需调整剂量。 替米沙坦不通过血过滤消除。 3.肝功能不全的病人 轻或中度肝功能不良的病人,本品用量每日不应超过40mg。 4.老年人 服用本品不需要调整剂量。 5.儿童和青少年 对于儿童和18岁以下的青少年,本品的安全性数据尚未建立。 |
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副作用 |
比较轻而短暂,呈剂量相关。(1)较少见的有:腹泻、头痛、食欲减低、失眠、反胃、直立性低血压。(2)少见的有:皮疹、瘙痒等过敏反应;低血钠、低血钾、低氯性碱中毒。 |
1.在安慰剂对照试验中,替米沙坦(41.4%)的不良事件总发生率和安慰剂(43.9%)相似。不良事件的发生和剂量无相关性,与患者性别、年龄和种族亦无关。 2.以下所列的不良反应是从临床试验中接受替米沙坦治疗的5788名高血压患者累计得到的。 (1)不良反应按发生频率分为: 非常常见(>1/10);常见(>1/100,<1/10);少见(>1/1000,<1/100);罕见(>1/10000,<1/1000);非常罕见(<1/10000) (2)全身反应: ①常见:后背痛(如坐骨神经痛)、胸痛、流感样症状、感染症状(如泌尿道感染包括膀胱炎) 。 ②少见:视觉异常、多汗。 (3)中枢和外周神经系统: 常见:眩晕。 (4)胃肠道系统: ①常见:腹痛、腹泻、消化不良、胃肠功能紊乱。 ②少见:口干、胃肠胀气。 (5)肉骨骼系统: ①常见:关节痛、腿痉挛或腿痛、肌痛。 ②少见:腱鞘炎样症状。 (6)神经系统: 少见:焦虑。 (7)呼吸系统: 常见:上呼吸道感染包括咽炎和鼻炎。 (8)皮肤和附件系统: 常见:皮肤异常如湿疹。 另外,自替米沙坦上市后,个别病例报告发生红斑、瘙痒、晕厥、失眠、抑郁、胃部不适、呕吐、低血压、心动过缓、心动过速、呼吸困难、嗜酸粒细胞增多症、血小板减少症、虚弱、工作效率下降。与其它血管紧张素Ⅱ拮抗剂相似,极少数病例报道出现血管性水肿、荨麻症和其它相关不良反应。 3.实验室发现: 与安慰剂相比,替米沙坦治疗组偶有发现血红蛋白下降或尿酸升高。血肌酐或肝脏酶的升高替米沙坦和安慰剂相似或低于安慰剂。 |
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禁忌 |
对磺胺过敏者,严重肾功能不全,肝性脑病或严重肝功能不全,低钾血症。 |
1.对本品活性成份及任一种赋形剂成份过敏者 2.妊娠中末期及哺乳者。 3.胆道阻塞性疾病患者。 4.严重肝功能不全患者。 5.严重肾功能不良患者(肌酐清除率<30ml/分钟)。 |
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成分 |
本品主要成份吲达帕胺。 |
本品主要成分为替米沙坦。 |
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性状 |
吲达帕胺片为糖衣片,除去糖衣后,显白色。 |
本品为白色或类白色片。 |
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注意事项 |
①为减少电解质平衡失调出现可能,宜用较小的有效剂量,并应定期监测血钾、钠及尿酸等,注意维持水与电解持平衡,注意及时补钾。②作利尿用时,最好每晨给药一次,以免夜间起床排尿。③无尿或严重肾功能不全,可诱致氮质血症。④糖尿病时可使糖耐量更差。⑤痛风或高尿酸血症,此时血尿酸可进一步增高。⑥肝功能不全,利尿后可促发肝昏迷。⑦交感神经切除术后,此时降压作用会加强。⑧应用本品而需作手术时,不必停用吲达帕胺片,但须告知麻醉医师。 |
1.低血容量病人需进行纠正或严密观察下使用替米沙坦片。 2.肝功能损伤: 替米沙坦的排泄主要是通过胆汁分泌,胆汁淤阻或肝功能不全的病人清除率下降,这些病人应慎用替米沙坦。当调整的剂量低于40mg时,需考虑更换药物。 3.肾功能损伤: 肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)抑制作用可能引起个别易感病人的肾功能改变。当病人肾功能与RAAS有关时(如病人发生充血性心衰时),以血管紧张素转化酶抑制剂和血管紧张素受体拮抗剂治疗时可引起少尿和/或进展性氮质血症,偶见急性肾衰和/或死亡。病人接受替米沙坦治疗时可能出现相似情况。单侧或双侧肾动脉狭窄病人应用ACEI治疗的研究表明,患者血清肌酐或血尿素氮水平升高。无单侧或双侧肾动脉狭窄病人长期使用替米沙坦片治疗的数据,病人接受替米沙坦治疗时可能出现与ACEI相似的情况。 |