药品 对比 |
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药品信息 | |||
规格 |
2.5mg |
20mg*7粒 |
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生产企业 |
远大医药(中国)有限公司 |
福建天泉药业股份有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20065259 |
国药准字H20150017 |
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说明 | |||
作用与功效 |
治疗高血压 |
适用于高血压的治疗。 |
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用法用量 |
口服。一次一片,每日一次,最好早晨服用。口服剂量每天不应超过2.5mg(因增加剂量不会提高疗效,而会增加副作用)。 |
口服,一次一粒,一日一次。 |
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副作用 |
比较轻而短暂,呈剂量相关。 (1)较少见的有:腹泻、头痛、食欲减低、失眠、反胃、直立性低血压。 (2)少见的有:皮疹、瘙痒等过敏反应;低血钠、低血钾、低氯性碱中毒。 |
1、在多达3275例患者的对照临床试验中评价了奥美沙坦酯的安全性,其中约900例患者至少接受了6个月的治疗,525例以上患者接受了1年的治疗。结果显示,奥美沙坦酯有很好的耐受性,不良事件发生率与安慰剂组相似。不良事件通常轻微且短暂,并与剂量、年龄、及种族差异无关;2、在安慰剂对照临床试验中,接受奥美沙坦酯治疗的患者中唯一的一项发生率大于1%且高于安慰剂治疗组的不良事件是头晕(3%vs1%);发生率与安慰剂相似,大于1%的不良事件有:背痛、支气管炎、肌酸磷酸激酶升高、腹泻、头痛、血尿、高血糖症、高甘油三酯血症、咽炎、鼻炎和鼻窦炎。咳嗽的发生率在安慰剂组(0.7%)和奥美沙坦酯组(0.9%)患者中相似;3、发生率与安慰剂组相似,低于1%大于0.5%的不良事件有:胸痛、乏力、疼痛、外周性水肿、眩晕、腹痛、消化不良、肠胃炎、恶心、心动过速、高胆固醇血症、高脂血症、高尿酸血症、关节疼痛、关节炎、肌肉疼痛、骨骼疼痛、皮疹和面部水肿等。上述不良事件是否与本品有关尚不明确;4、实验室检查结果:在临床对照试验中,具有临床意义的实验室参数的变化与奥美沙坦酯较少具有相关性;5、血红蛋白和血细胞比容:偶见血红蛋白和血细胞比容略有下降(分别下降了大约0.3g/dL和0.3体积百分比);6、肝功能检查:偶见肝脏酶上升和/或血胆红素上升,但会自行正常。过往的市场经验:罕见有血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂引起横纹肌溶解症的报道。 |
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禁忌 |
对磺胺过敏者,严重肾功能不全,肝性脑病或严重肝功能不全,低钾血症。 |
对本品所含成份过敏者禁用。 |
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成分 |
吲达帕胺 |
奥美沙坦酯。 |
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性状 |
本品为糖衣片,除去糖衣后显白色。 |
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注意事项 |
1.为减少电解质平衡失调出现的可能,宜用较小的有效剂量,并应定期监测血钾、钠及尿酸等,注意维持水与电解质平衡,注意及时补钾。 2.作利尿用时,最好每晨给药一次,以免夜间起床排尿。 3.无尿或严重肾功能不全,可诱致氮质血症。 4.糖尿病时可使糖耐量更差。 5.痛风或高尿酸血症,此时血尿酸可进一步增高。 6.肝功能不全,利尿后可促发肝昏迷。 7.交感神经切除术后,此时降压作用会加强。 8.应用本品而需作手术时,不必停用本品,但须告知麻醉医师。 【孕妇及哺乳期妇女用药】对妊娠的影响尚缺乏人体研究,动物研究未发现问题。本品是否排入乳汁未详,但人体应用未发生问题。 【儿童用药】尚不明确。 【老年患者用药】老年人对降压作用与电解质改变较敏感,且常有肾功能变化,应用本品须加注意。 |
1、肾动脉狭窄:有报道称,ACE抑制剂可能使单侧或者双侧肾动脉狭窄患者的血肌酐或者血尿素氮(BUN)升高,但还没有在此类患者中长期使用奥美沙坦酯胶囊的经验,但是可能会出现类似的结果;2、肾功能损害:在那些肾功能依赖于肾素-血管紧张素-醛固酮系统活性的患者中(如严重的充分性心力衰竭患者)使用ACE抑制剂和AT1受体拮抗剂,可能出现少尿和/或进行性氮质免疫,性肾功能衰竭和/或死亡(罕见),在此类患者中使用奥美沙坦酯治疗;3、胎儿/新生儿发病和死亡:对D类妊娠(第Ⅱ期和第Ⅲ期),直接作用于RAS的药物与胎儿和新 |