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结合雌激素乳膏

批准文号:
国药准字H20051718
生产企业:
新疆新姿源生物制药有限责任公司
规格:
1g:0.625mg
适应症:
妇女绝经后萎缩性阴道炎,外阴干燥。因性腺功能减退、去势或原发性卵巢功能衰退所致的雌激素低下症。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

结合雌激素乳膏

阿那曲唑片

规格

1g:0.625mg

1mg

生产企业

新疆新姿源生物制药有限责任公司

批准文号

国药准字H20051718

H20140691

说明
作用与功效

妇女绝经后萎缩性阴道炎,外阴干燥。因性腺功能减退、去势或原发性卵巢功能衰退所致的雌激素低下症。

1. 适用于经他莫昔芬及其它抗雌激素疗法仍不能控制的绝经后妇女的晚期乳腺癌。 2. 绝经后妇女雌激素阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。 3. 对雌激素受体阴性的病人,若对他莫昔芬呈现阳性的临床反应,可考虑使用本品。

用法用量

根据症状严重程度,每天0.5-2克,阴道内给药。尽可能选用能够改善症状的最低剂量。该阴道软膏应该短期、周期性使用,如:连续使用3周,停用1周。

每日口服一次,每次1片(1mg)。对轻度肝功能或轻至中度肾功能损害患者一般可勿需调整剂量。

副作用

⒈泌尿生殖系统阴道出血形式改变、异常撤退性出血、出血改变,突破性出血,点状出血,子宫平滑肌瘤体积增大;阴道念珠菌病;宫颈分泌物量的改变。 ⒉乳房触痛,增大。 ⒊胃肠道恶心,呕吐;腹绞痛,腹胀;胆汁郁积性黄疸;胆囊疾病发生率增加;胰腺炎 。 ⒋皮肤停药后黄褐斑或黑斑病持续存在,多形红斑,红斑结节红斑疹,头发脱落,妇女多毛症。 ⒌心血管静脉血栓栓塞,肺栓塞。 ⒍眼角膜弯曲度变陡,对隐形眼镜耐受性下降。 ⒎中枢神经系统头痛,偏头痛,头晕,精神抑郁,舞蹈病。 ⒏其他体重增加或减轻,糖耐量下降,卟啉症加重,水肿,性欲改变。

1.本品副作用主要包括皮肤潮红、阴道干涩、头发油脂过度分泌、胃肠功能紊乱(厌食、恶心、呕吐和腹泄)、乏力、忧郁、头痛或皮疹等。副作用通常为轻度或中度,容易为病人所耐受。 2.本品子宫出血现象偶见报告,主要出现在患者从现有的激素疗法改为本品治疗的前几周,如有持续出血现象,需进行进一步的评价。 3.在应用本品的晚期乳腺癌患者中有肝功能改变的报道(如转肽酶及碱性磷酸酶升高),但这些患者中许多人都已经有肝脏转移或骨转移。这些变化起因的研究尚未进行。临床观察表明本品可以轻微提高血浆总胆固醇水平。

禁忌

1.诊断不明的生殖器官异常出血。 2.已知、怀疑或曾患乳腺癌。 3.已知或怀疑雌激素依赖的肿瘤。 4.活动性深静脉血栓、肺栓塞或有此类病史。 5.活动性或新近发生的(如过去的一年内)动脉血栓栓塞疾病(如中风、心肌梗塞)。 6.肝功能不全或肝功能检查不能恢复到正常的肝脏疾病。 7.本品不能用于已知对其成份有过敏反应的病人。 8.已知或怀疑妊娠,本品没有用于孕妇的适应症。妊娠期间意外使用了含有雌激素和孕激素的口服避孕药的妇女,可能不增加或不太可能增加孩子出生缺陷的风险。

本品禁用以下情况: 绝经前妇女 妊娠期或哺乳期妇女 有严重肾损害的病人(肌酐清除率<20ml/min) 有中到重度肝损害的病人 已知对阿那曲唑及其制剂辅料高度敏感的病人

成分

天然结合雌激素,完全从天然物质中提取。

主要成份为阿那曲唑。

性状

类白色乳膏。

本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

注意事项

雌激素/激素替代治疗(ERT/HRT)与某些肿瘤和心血管疾病风险增加相关。具有完整子宫和妇女使用非对抗雌激素与子宫内膜癌风险增加有关。不应使用或继续使用ERT/HRT方法来预防冠心病。

对中度到重度肝损害及重度肾损害病人,尚无有关阿那曲唑片应用的安全性方面的资料。当对激素水平产生怀疑时,闭经应考虑是激素平衡破坏所致。本品对病人驾驶和机械操作能力无明显影响,但有报道一些病人中有乏力和忧郁症状,在上述症状持续出现时,病人在驾车和操作机械时应特别注意。

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