药品 对比 |
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药品信息 | |||
规格 |
0.625mg/片 |
1mg*14片/盒 |
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生产企业 |
新疆新姿源生物制药有限责任公司 |
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批准文号 |
国药准字H20090172 |
国药准字J20150021 |
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说明 | |||
作用与功效 |
治疗中-重度与绝经相关的血管舒缩症状。 |
适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。对雌激素受体阴性的病人,若其对他莫昔芬呈现阳性的临床反应,可考虑使用本品。 适用于绝经后妇女雌激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。 |
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用法用量 |
1.治疗中重度血管舒缩症,和/或与绝经相关的外阴及阴道萎缩,必须选择控制症状的最小剂量,用药尽量不要持续。血管舒缩症--每天0.625mg外阴和阴道萎缩--每天0.3mg-1.25mg,或更多,根据病人个体反应而定。倍美力治疗可不中断地进行,或根据病人的个体情况采用周期方案(例如25天用药,5天停药)进行适当治疗。如需停药或逐渐停药应隔3-6个月。 2.治疗因性腺功能减退、去势或原发性卵巢功能衰竭所致的女性雌激素过少女性性腺功能减退--每天0.3mg-0.625mg,周期性服。 |
成人(包括老年人):口服,每日一次,每次1片。 儿童:本药不推荐儿童服用。 肾功能损害:轻度至中度肾功能损害患者不用调整剂量。 肝功能损害:轻度肝功能损害患者不用调整剂量。 对于早期乳腺癌,推荐的疗程为5年。 |
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副作用 |
1.泌尿生殖系统阴道出血形式改变、异常撤退性出血、出血改变,突破性出血,点状出血,子宫平滑肌瘤体积增大 ;阴道念珠菌病 ;宫颈分泌物量的改变。 2.乳房触痛,增大。 3.胃肠道恶心,呕吐 ;腹绞痛,腹胀 ;胆汁郁积性黄疸 ;胆囊疾病发生率增加 ;胰腺炎。 4.皮肤停药后黄褐斑或黑斑病持续存在 ;多形红斑 ;红斑结节 ;红斑疹 ;头发脱落 ;妇女多毛症。 5.心血管静脉血栓栓塞 ;肺栓塞。 6.眼角膜弯曲度变陡 ;对隐形眼镜耐受性下降。 7.中枢神经系统头痛 ;偏头痛 ;头晕 ;精神抑郁 ;舞蹈病。 8.其他体重增加或减轻 ;糖耐量下降 ;卟啉症加重 ;水肿 ;性欲改变。 |
阴道出血现象偶见报告,主要出现在晚期乳腺癌患者从原有的激素疗法改为本品治疗的前几周。如有持续出血现象,应考虑做进一步的评估。 由于本片降低了循环中雌激素的水平,故有可能导致骨密度下降,使部分患者骨折的风险增加。 γ-GT和碱性磷酸酶的升高偶见报告(≥0.1%,<1%)。但这些改变与药物治疗的因果关系尚未确定。 |
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禁忌 |
1.已知或怀疑妊娠(见方框内警告),孕妇使用雌激素可能对胎儿有害。 2.未确诊的异常生殖器出血。 3.已知或怀疑患有乳腺癌,除了治疗某些转移性癌的病人。 4.已知或怀疑患有雌激素依赖性肿瘤。 5.活动性血栓性静脉炎或血栓栓塞性疾病,以前患有与使用雌激素相关的血栓性疾病。 6.对本品过敏者。 |
1 绝经前妇女; 2怀孕或哺乳期妇女; 3严重肾功能损害的病人(肌酐清除率小于20ml/min); 4中到重度肝病患者; 5已知对阿那曲唑或任何组份过敏的患者; 其它含有雌激素的疗法可降低本品之药理作用,所以禁止与本品伍用。 |
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成分 |
本品主要成分为结合雌激素,为天然物质中提取结合雌激素是雌酮硫酸钠与马烯雌酮钠的混合物,同时还含有17a-双氢马烯雌酮、17a-雌二醇、17b-双氢马烯雌酮。 |
本品主要成份为阿那曲唑。 |
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性状 |
本品为薄膜衣片,除去包衣后显淡黄色。 |
本品为白色薄膜衣片,除去包衣后显白色。 |
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注意事项 |
儿童误摄入大量含有雌激素的口服避孕药后未见有严重不良反应。雌激素过量可导致恶心、呕吐,妇女可能发生撤退性出血。 |
尚未在儿童中确定本品的安全性和有效性,因此本品不推荐用于儿童。 对于激素状态有怀疑的患者,应通过生化检查的方法确定是否绝经(自然绝经或人工绝经)。 对中度到重度肝功能损害病人或重度肾功能损害的病人(肌酐清除率小于20ml/min),尚无支持本品安全应用的资料。 由于本品降低了循环中雌激素的水平,故有可能导致骨密度下降。目前尚无充足的资料表明双磷酸盐对有阿那曲唑引起的骨密度下降的作用情况,或作为预防性使用的作用情况。 伴有骨质疏松或潜在的骨质疏松风险的妇女,应当在治疗开始以及其后定期的进行正规的骨密度检查,如DEXA扫描。应当在适当的时间开始骨质疏松的治疗或预防,并进行仔细的监测。 在ATAC试验中,与接受他莫昔芬治疗的患者相比,有更多接受阿那曲唑治疗的患者报告血清胆固醇升高(阿那曲唑治疗组为9%和他莫昔芬治疗组为3.5%)。 运动员慎用。 对驾驶和机械操作能力的影响 本品不太可能影响病人驾驶和机械操作能力,但曾有乏力和嗜睡的报告,在上述症状持续出现于驾车和操作机械时,应特别注意。 |