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结合雌激素片

批准文号:
国药准字H20090172
生产企业:
新疆新姿源生物制药有限责任公司
规格:
0.625mg/片
适应症:
治疗中-重度与绝经相关的血管舒缩症状。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

结合雌激素片

阿仑膦酸钠片

规格

0.625mg/片

10mg*7片

生产企业

新疆新姿源生物制药有限责任公司

山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司

批准文号

国药准字H20090172

国药准字H20093228

说明
作用与功效

治疗中-重度与绝经相关的血管舒缩症状。

(1)适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症,以预防髋部和脊柱骨折(椎骨压缩性骨折)。(2)适用于治疗男性骨质疏松症以预防骨折。(3)适用于治疗糖皮质激素诱导的骨质疏松症。

用法用量

1.治疗中重度血管舒缩症,和/或与绝经相关的外阴及阴道萎缩,必须选择控制症状的最小剂量,用药尽量不要持续。血管舒缩症--每天0.625mg外阴和阴道萎缩--每天0.3mg-1.25mg,或更多,根据病人个体反应而定。倍美力治疗可不中断地进行,或根据病人的个体情况采用周期方案(例如25天用药,5天停药)进行适当治疗。如需停药或逐渐停药应隔3-6个月。 2.治疗因性腺功能减退、去势或原发性卵巢功能衰竭所致的女性雌激素过少女性性腺功能减退--每天0.3mg-0.625mg,周期性服。

本品必须在每天第一次进食、喝饮料或应用其它药物治疗之前的至少半小时,用白水送服,因为其它饮料(包括矿泉水)、食物和一些药物有可能会降低本品的吸收(见【药物相互作用】)。为尽快将药物送至胃部,降低对食道的刺激,固邦阿仑膦酸钠片应在清晨用一满杯白水送服,并且在服药后至少30分钟之内和当天第一次进食前,病人应避免躺卧。本品不应在就寝时和清早起床前服用。否则会增加发生食道不良反应的危险(见【注意事项】)。如食物中摄入不足,所有骨质疏松患者都应补充钙和维生素D(见【注意事项】)。老年患者或伴有轻至中度肾功能不全的患者(肌酐清除率35~60ml/min)不需要调整剂量。因缺乏相关用药经验,对于更严重的肾功能不全患者(肌酐清除率<35ml/min),不推荐使用本品。绝经后妇女骨质疏松症的治疗:推荐剂量为:每天1次,1次10mg。男性骨质疏松症的治疗:推荐剂量为:每天1次,1次10mg。治疗糖皮质激素诱导的骨质疏松症,推荐剂量为:每天1次,1次10mg。

副作用

1.泌尿生殖系统阴道出血形式改变、异常撤退性出血、出血改变,突破性出血,点状出血,子宫平滑肌瘤体积增大 ;阴道念珠菌病 ;宫颈分泌物量的改变。 2.乳房触痛,增大。 3.胃肠道恶心,呕吐 ;腹绞痛,腹胀 ;胆汁郁积性黄疸 ;胆囊疾病发生率增加 ;胰腺炎。 4.皮肤停药后黄褐斑或黑斑病持续存在 ;多形红斑 ;红斑结节 ;红斑疹 ;头发脱落 ;妇女多毛症。 5.心血管静脉血栓栓塞 ;肺栓塞。 6.眼角膜弯曲度变陡 ;对隐形眼镜耐受性下降。 7.中枢神经系统头痛 ;偏头痛 ;头晕 ;精神抑郁 ;舞蹈病。 8.其他体重增加或减轻 ;糖耐量下降 ;卟啉症加重 ;水肿 ;性欲改变。

在为期五年的临床研究中,与阿仑膦酸钠有关的不良反应通常是轻微的,一般不需要中止治疗。约6000名绝经后妇女参加的临床试验证明阿仑膦酸钠是安全的。治疗绝经后妇女骨质疏松症;在两个设计相同、为期三年、安慰剂对照、双盲、多中心研究(美国和多个国家;n=994)中,因任何临床不良事件造成的中断治疗,196名服用阿仑膦酸钠(10mg/天)治疗的患者发生率为4.1%,397名服用安慰剂的患者发生率为6.0%。骨折影响实验(n=6459)中因任何临床不良事件造成的中断治疗,3236名服用5mg/天阿仑膦酸钠治疗2年后继续服用10mg/天治疗一年或两年的患者发生率为9.1%,3223名服用安慰剂的患者发生率为10.1%。因胃肠道上部不良反应而中断治疗的发生率为:阿仑膦酸钠3.2%;安慰剂2.7%。在这些人群中,49-54%有基线胃肠道紊乱史,且54-89%在研究中服用了非甾体抗炎药或阿司匹林。

禁忌

1.已知或怀疑妊娠(见方框内警告),孕妇使用雌激素可能对胎儿有害。 2.未确诊的异常生殖器出血。 3.已知或怀疑患有乳腺癌,除了治疗某些转移性癌的病人。 4.已知或怀疑患有雌激素依赖性肿瘤。 5.活动性血栓性静脉炎或血栓栓塞性疾病,以前患有与使用雌激素相关的血栓性疾病。 6.对本品过敏者。

(1)导致食管排空延迟的食管异常,例如食管狭窄或驰缓不能。(2)不能站立或坐直至少30分钟者。(3)对本品任何成分过敏者。(4)低钙血症(见【注意事项】)。

成分

本品主要成分为结合雌激素,为天然物质中提取结合雌激素是雌酮硫酸钠与马烯雌酮钠的混合物,同时还含有17a-双氢马烯雌酮、17a-雌二醇、17b-双氢马烯雌酮。

本品主要成份为阿仑膦酸钠。

性状

本品为薄膜衣片,除去包衣后显淡黄色。

本品为白色或类白色片。

注意事项

儿童误摄入大量含有雌激素的口服避孕药后未见有严重不良反应。雌激素过量可导致恶心、呕吐,妇女可能发生撤退性出血。

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