药品 对比 |
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药品信息 | |||
规格 |
0.2mg |
10mg*5片 |
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生产企业 |
浙江仙琚制药股份有限公司 |
扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20084598 |
国药准字H20173112 |
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说明 | |||
作用与功效 |
与米非司酮序贯合并使用,可用于终止停止49天内的早期妊娠。 |
主要用于季节性及长年性过敏性鼻炎,慢性特发性荨麻疹。 |
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用法用量 |
在服用米非司酮40~48小时后,单次饭前口服米索前列醇0.6mg。 |
成人和青少年(12岁以上),建议剂量为每次10mg(一片),每天一次,饭前饭后口服均可。老年人:老年病人应慎重使用本品。见【老年用药】。 儿童:本品对12岁以下儿童患者的安全和疗效尚未确定,故不推荐使用。 肾或肝功能不全的病人:鉴于尚未获得治疗肾或肝功能不全的病人的临床经验,目前不建议此类病人服用本品。 |
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副作用 |
部分早孕妇女服药后有轻度恶心、呕吐、眩晕、乏力和下腹痛,及个别妇女可出现潮红、发热及手掌瘙痒。 |
临床研究中,2025人服用了卢帕他定10mg,其中120人服用了一年以上。常见的不良反应有嗜睡(9.5%),头痛(6.9%),疲乏(3.2%)。 |
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禁忌 |
1;心、肝、肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者禁用。2;有使用前列腺素类药物禁忌者,如青光眼、哮喘及过敏体质者禁用。3;带宫内节育器妊娠和怀疑宫外孕者,禁用。 |
对本品含有的任何成分过敏的患者禁用。 |
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成分 |
米索前列醇 |
富马酸卢帕他定 |
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性状 |
白色片 |
本品为白色或类白色片。 |
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注意事项 |
1用于终止早孕时,必需与米非司酮配伍,严禁单独使用。2配伍米非司酮终止早孕,必须有医生处方,并在医生监管下在有急诊刮宫手术和辅液、输血条件的单位使用。3服药前必须向服药者详细告知治疗效果及可能出现的副反应,治疗或随诊过程中,如出现大量出血或其他异常情况应及时就医。4服药后,一般会较早出现少量阴道出血,部分妇女流产后出血时间较长。少量早孕妇女服用米非司酮后,即可自然流产,约80%的孕妇在使用后,6小时内排出绒毛胎囊,约10%孕妇在服药后一周内排出妊娠物。5服药后8~15天应去原治疗单位复诊,以确定流产效果,必要时作B超检查或血HCG检查,如确认为流产不全或继续妊娠,应及时处理。6使用终止早孕失败者,必须进行人工流产终止妊娠。 |
1.不推荐饮用葡萄柚汁送服本品。本品与葡萄柚汁一起使用时,系统暴露量将提高3.5倍,因为葡萄柚汁不应与本品同时服用。 2.一份全面的QT/QTc研究对卢帕他定的心脏安全性进行了评估,表明当给药剂量上升至治疗剂量的10倍时仍未出现心电图的改变,因此可不必担忧本品的心脏安全性。但对于已明确的QT间期延长,不可纠正的低钾血症、进展的心律失常如心率过缓和急性心肌缺血的病人应慎用本品。 3.由于本品中含有乳糖-水合物,对于患有罕见遗传病如无法耐受乳糖、Lapp-乳糖酶缺乏或者葡萄糖-乳糖吸收障碍的患者应禁用本品。 4.对驾驶和操作机械能力的影响:有关研究显示,每日服用10mg卢帕他定不会对中枢神经系统的功能产生重要影响。但是,在不能确定服用本品对个人的影响是,服药者在驾驶或者操作机械是应特别注意。 |