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氯氮平口腔崩解片

批准文号:
国药准字H20140082
生产企业:
北京益民药业有限公司
规格:
100mg (还有4个药企生产)
适应症:
用于治疗怠性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状(如:幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑)和.... 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

氯氮平口腔崩解片

奥氮平片

规格

100mg

10mg*7片/盒

生产企业

北京益民药业有限公司

江苏豪森药业集团有限公司

批准文号

国药准字H20140082

国药准字H20010799

说明
作用与功效

用于治疗怠性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状(如:幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑)和明显的阴性症状(如:反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语)。也可减轻与精神分裂症有美的情感症状(如:抑郁、负罪感,焦虑)。对于急性期治疗有效的患者,在维持期治疗中,本品可持续发挥其临床疗效。

用于治疗精神分裂症。 初始治疗有效的患者,奥氮平在维持治疗期间能够保持基临床效果。 奥氮平用于治疗、重度躁狂发作。 对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者,奥氮平可用于预防双相情感障碍的复发。

用法用量

本品的用法为一天两次或一天一次。常用剂量:首剂1mg(一片),一天两次,如果能够耐受的话,第二天和第三天以每次1mg,一天两次的频率增加。第三天达到目标剂量:每次3mg,一天两次。有些患者可能需要缓慢加量。每次8mg,每天一次的疗法也是安全和有效的。调整剂量的时间不应少于一周,每次增减 1-2mg。有效剂量为4-16mg/天,4-8mg/天产生最大效应。

精神分裂症:奥氮平的建议起始剂量为10mg/天,每日一次,与进食无关。在精神分裂症的治疗过程中,可以根据患者的临床状态调整日剂量5-20mg /天。建议经过适当的临床评估后,剂量可增加到10mg/天的常规剂量以上,加药间隔不少于24小时。停用奥氮平进应逐渐减少课题。躁狂发作:单独用药时起始剂量为每日15mg,合并治疗每日10mg. 预防双相情感障碍复发:推荐起始剂量为10mg/日。对于使用奥氮平治疗躁狂发作的患者,预防复发的持续治疗剂量同前。对于新发躁狂、混合发作或抑郁发作,应继续奥氮平治疗(需要时剂量适当调整),同时根据临床情况合并治疗情感症状。 在精神分裂症、躁狂发作和双相情感障碍的预防治疗过程中,可根据个体临床状况不同,在5-20mg/日的范围内相应调整每日剂量。建议仅在适当的临床再评估后方可使用超过推荐剂量的药物,且加药间隔不少于24小时。奥氮平绐药不用考虑进食因素,食物不影响吸收。停用奥氮平应逐渐减少剂量。肾脏和/或肝脏功能损害的患者:对这类患者应考虑使用较低的超剂量(5mg)。中度肝功能不全(肝硬变、Child-Pugh分级为A或B级)的患者初始剂量应为5mg,并应慎重加量。女性患者与男性相比:女性患者的起始量和剂量范围一般无须调整。非吸烟患者与吸烟患者相比:非吸烟患者的初始剂量和剂量范围一般无须调整。当有不止一个减缓代谢的因素(女性、年老、非吸烟)出现时,应考虑降低起始剂量。需要增加剂量时也应该保守。

副作用

1.与服用本品有关的常见不良反应是:失眠,焦虑、激越、头痛,口干。 2.较少见的不良反应是:嗜睡,疲劳、注意力下降、便秘、消化不良、恶心、呕吐、腹痛、视物模糊、阴茎异常勃起、勃起困难,射精无力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其它过敏反应。 3.可能引起锥体外系症状,如:肌紧张、震颤、僵直、流涎、运动迟缓、静坐不能和急性张力障碍。通过降低剂量或给予抗帕金森氏综合征的药物可消除。 4.偶尔会出现(体位性)低血压、(反射性)心动过速或高血压的症状。 5.会出现体重增加,水肿和肝酶水平升高的现象。 6.在国外临床研究中,报道了利培酮片治疗具有痴呆相关精神症状的老年患者(平均年龄85岁)的脑血管不良事件,如中风、短暂性脑缺血的发作,包括死亡事件的发生率显著高于安慰剂。 7.偶尔会由于病人烦渴或抗利尿激素分泌失调(sIADH)引发水中毒。 8.会引起血浆中催乳素浓度的增加,其相关症状为:溢乳、男子女性型乳房、月经失调、闭经。 9.偶见迟发性运动障碍、恶性综合征、体温失调以及癫痫发作。 10.有轻度中性粒细胞和/或血小板计数下降的个例报道.

奥氮平不良反应少,很少出现运动障碍。奥氮平的主要不良反应是嗜睡和体重增加。偶见用药初期出现肝脏氨基转移酶ALT和AST的一过性轻度升高,但不伴临床症状。罕见催乳素水平升高,并且绝大多数患者无须停药激素水平即可恢复至正常范围。其它很少见的不良反应有:头晕、便秘、口干、食欲增强、嗜酸性粒细胞增多、外周水肿和体位性低血压。

禁忌

尚不明确

本品禁用于已知对奥氮平过敏的患者。 本品慎用于有下列情况的患者: 1.有癫痫史或有癫痫相关疾病者 ; 2.任何原因所致的白细胞和/或中性粒细胞降低者 ; 3.有药物所致骨髓抑制/毒性反应史者 ; 4.伴发疾病、放疗或化疗所致的骨髓抑制 ; 5.嗜酸性粒细胞过多性疾病或骨髓及外骨髓增生性疾病 ; 6.前列腺增生、麻痹性肠梗阻和窄角性青光眼患者。

成分

本品活性成份为氯氮平。

本品主要成分为奥氮平。

性状

本品为淡黄色片。

本品为薄膜衣片,除去包衣后显淡黄色或黄色。

注意事项

尚不明确

"奥氮平可引起嗜睡,从事危险作业时应谨慎。若和酒精同服,可使奥氮平的镇静作用增强。患者长期服用抗精神病药(包括奥氮平),如果出现迟发性运动障碍的体征或症状,应减药或停药。若出现神经阻滞剂恶性综合症(NMS)的临床表现(如:高热肌强直精神状态改变及植物神经紊乱等),应立即停用所有抗精神病药,包括奥氮平。"

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