氯沙坦钾氢氯噻嗪片

用于治疗高血压，适用于联合用药治疗的患者。

1．用于高血压、瓣膜性心脏病、先天性心脏病等急性和慢性心功能不全。尤其适用于伴有快速心室率的心房颤动的心功能不全；对于肺源性心脏病、心肌严重缺血、活动性心肌炎及心外因素如严重贫血、甲状腺功能低下及维生素B1缺乏症的心功能不全疗效差；2．用于控制伴有快速心室率的心房颤动、心房扑动患者的心室率及室上性心动过速。

1.常用的氯沙坦钾氢氯噻嗪起始和维持剂量为每日一次，每次一片氯沙坦钾氢氯噻嗪50-12.5（氯沙坦钾50mg/氢氯噻嗪12.5mg）。对氯沙坦钾氢氯噻嗪50-12.5反应不足的患者，剂量可增至每日1次，每次2片海捷亚50-12.5。最大服用剂量为每日1次，每次2片海捷亚50-12.5。通常在服药后三周内达到抗高血压疗效。2.氯沙坦钾氢氯噻嗪不能用于血容量减少的患者（如服用高剂量利尿剂者）。3.严重肾功能不全（肌酐清除率≤30ml/min）或肝功能异常的患者，不建议使用氯沙坦钾氢氯噻嗪。4.老年患者不需调整起始剂量。5.氯沙坦钾氢氯噻嗪可与其他抗高血压药物联合使用。6.进食与否，均可服用氯沙坦钾氢氯噻嗪。

1.成人常用量。口服：常用0.125～0.5㎎（半片-2片），每日-次，7天可达稳态血药浓度；若达快速负荷量，可每6～8小时给药0.25㎎（1片），总剂量0.75～1.25㎎/日（3-5片/日）；维持量，每日-次0.125～0.5㎎（半片-2片）。2.小儿常用量。口服：本品总量，早产儿0.02～0.03㎎/㎏；1月以下新生儿0.03～0.04㎎/㎏；1月～2岁，0.05～0.06㎎/㎏；2～5岁，0.03～0.04㎎/㎏；5～10岁，0.02～0.035/㎏；10岁或10岁以上，照成人常用量；本品总量分3

在氯沙坦钾-氢氯噻嗪的临床试验中，未发现这种复方药物有特殊的不良反应，只限于那些以前报道过的氯沙坦钾和/或氢氯噻嗪的不良反应。这种复方制剂不良反应的总体发生率与安慰剂相似，中断治疗的百分率也与安慰剂相似。一般而言，用氯沙坦钾-氢氯噻嗪治疗的耐受性良好，大多数不良反应的性质轻微和短暂，不需中断治疗。氯沙坦-氢氯噻嗪治疗原发性高血压的临床对照试验中，头晕是唯一被报道发生率高于安慰剂1%或以上的药物不良反应。上市后发现的其他不良反应：过敏：氯沙坦治疗的患者中很少有血管性水肿（包括喉和声门肿导致呼吸道堵塞和/或脸、唇、咽和/或舌的肿胀）的报道：其中一些患者曾因服用其他药物（如ACE抑制剂），而出现过血管性水肿。胃肠道：肝炎（在使用氯沙坦患者中罕见报道）；腹泻。实验室化验结果：临床对照试验中，标准实验室参数发生临床重要改变者极少与服用氯沙坦钾氢氯噻嗪有关，有0.7%患者发生高血钾（血钾>5.5mEq/L），但无需因此停用氯沙坦钾氢氯噻嗪。血谷丙转氨酶升高很少发生，一般停药即恢复。

1．常见的不良反应包括：促心律失常作用、胃纳不佳或恶心、呕吐(刺激延髓中枢)、下腹痛、异常的无力、软弱。2．少见的反应包括：视力模糊或"色视"，如黄视、绿视、腹泻、中枢神经系统反应如精神抑郁或错乱。3．罕见的反应包括：嗜睡、头痛及皮疹、寻麻疹(过敏反应)。4．在洋地黄的中毒表现中，促心律失常最重要，最常见者为室性早搏，约占促心律失常不良反应的33%。其次为房室传导阻滞，阵发性或加速性交界性心动过速，阵发性房性心动过速伴房室传导阻滞，室性心动过速、窦性停搏、心室颤动等。儿童中心律失常比其他反应多见，但室性心律失常比成人少见。新生儿可有P-R间期延长。

对此产品中任何成分过敏的患者；1.无尿患者；2.对其他磺胺类药物过敏的患者。3.妊娠：在妊娠中期或后期使用氯沙坦钾氢氯噻嗪，药物直接作用于肾素血管紧张素系统，可导致胎儿的损伤甚至死亡。因此，确定妊娠后，应尽快停药。

与钙注射剂合用；任何洋地黄类制剂中毒；室性心动过速、心室颤动；梗阻性肥厚型心肌病(若伴收缩功能不全或心房颤动仍可考虑)；预激综合征伴心房颤动或扑动。

本品为复方制剂，其组份为：每片含氯沙坦钾50mg和氢氯噻嗪12.5mg。

烯内酯。

本品为黄色椭圆形薄膜包衣片，除去包衣后显白色。

本品为白色片。

妊娠：在妊娠中期或后期使用氯沙坦钾氢氯噻嗪，药物直接作用于肾素-血管紧张素系统，可导致胎儿的损伤甚至死亡。因此，确定妊娠后，应尽快停药。哺乳期妇女：氯沙坦能否通过乳汁排泌还不清楚，但噻嗪类药物能出现于人乳汁中，由于它对哺乳婴儿的潜在不良作用，应权衡药物对母亲的重要性，决定停止授乳还是停止用药。 【老年患者用药】 老年用药：临床研究中，氯沙坦钾氢氯噻嗪对老年（≥65岁）和年轻（<65岁）患者的疗效和安全性无临床显著差异。

1．不宜与酸、碱类配伍。2．慎用：低钾血症；不完全性房室传导阻滞；高钙血症；甲状腺功能低下；缺血性心脏病；心肌梗死；心肌炎；肾功能损害。3．用药期间应注意随访检查：血压、心率及心律；心电图；心功能监测；电解质尤其钾、钙、镁；肾功能；疑有洋地黄中毒时，应作地高辛血药浓度测定。过量时，由于蓄积性小，-般于停药后1～2天中毒表现可以消退。4．应用时注意监测地高辛血药浓度。5．应用本品剂量应个体化。