全部导航

手术库 检查库
内科
呼吸内科 心血管内科 神经内科 消化内科 内分泌科 风湿免疫科 肾内科 风湿免疫科 普内科
外科
神经外科 心胸外科 乳腺外科 泌尿外科 肝胆外科 胃肠外科 肛肠外科 胃肠外科 骨外科 外伤科 整形烧伤科 普外科
男女老幼
妇产科 妇科 产科 男科 儿科 小儿科 新生儿科 生殖健康 整形美容科
皮肤性病科
皮肤病科 性病科
五官科
眼科 耳鼻咽喉科 口腔科
精神心理科
精神病科 心理咨询科 成瘾医学科
肿瘤科 感染科 肝病科 急诊科 中医科 体检保健科 营养科 疼痛专科 非临床科室

扑米酮片

批准文号:
国药准字H14023154
生产企业:
山西康立生药业有限公司
规格:
0.25g (还有18个药企生产)
适应症:
用于癫癎强直阵挛性发作(大发作),单纯部分性发作和复杂部分性发作的单药或联合用药治疗也用于特发性震颤和老年性震.... 更多»

                      

                      

您的位置: 药品库> 风湿免疫科> 部分性发作> 扑米酮片

药品 对比

药品信息

扑米酮片

左乙拉西坦口服溶液

规格

0.25g

150ml:15g(10%)

生产企业

山西康立生药业有限公司

浙江京新药业股份有限公司

批准文号

国药准字H14023154

国药准字H20193334

说明
作用与功效

用于癫癎强直阵挛性发作(大发作),单纯部分性发作和复杂部分性发作的单药或联合用药治疗也用于特发性震颤和老年性震颤的治疗

用于成人、儿童及一岁以上婴幼儿癫痫患者部分性发作的加用治疗。

用法用量

成人常用量:50mg开始,睡前服用,3日后改为每日2次,一周后改为每日3次,第10日开始改为250mg,每日3次,总量不超过每日1.5g;维持量一般为250mg,每日3次小儿常用量:8岁以下,每日睡前服50mg;3日后增加为每次50mg,每日2次;一周后改为100mg,每日2次;10日后根据情况可以增加至125mg~250mg,每日3次;或每日按体重10~25mg/kg分次服用;8岁以上同成人

可以兑水稀释服用,并且服用不受食物影响。配有带有刻度的口服取药器及其使用说明。每日服用剂量分2次等量服用。 成人(≥18岁)和青少年(12-17岁)体重50kg或以上: 起始治疗剂量为每次500mg,每日2次。此剂量可以在治疗的第一天开始服用。 根据临床效果及耐受性,剂量可增加至每次1500mg,每日2次。应每2-4周做一次剂量的调整,调整幅度500mg/次(即调整幅度1000mg/日)。 老年人 (≥65岁): 根据肾功能状况,调整剂量 (详见下文有关肾功能受损病人描述)。 儿科 医生应根据患者的年龄、体重和给药剂量选择合适的药物制剂和剂量。 6-23个月的婴幼儿、2-11岁的儿童和青少年(12-17岁)体重≤50kg: 起始治疗剂量是10mg/kg,每日2次。 根据临床效果及耐受性,剂量可以增加至30mg/kg,每日2次。 剂量变化应以每2周增加或减少10mg/kg,每日2次。应尽量使用最低有效剂量。儿童体重≥50kg,剂量和成人一致。 6个月以上婴幼儿、儿童和青少年的推荐剂量: 体重 起始剂量:10mg/kg,每日2次 最大剂量:30mg/kg,每日2次 6kg 每次60mg(0.6ml),每日2次 每次180mg(1.8ml),每日2次 10kg 每次100mg(1ml),每日2次 每次300mg(3ml),每日2次 15kg 每次150mg(1.5ml),每日2次 每次450mg(4.5ml),每日2次 20kg 每次200mg(2ml),每日2次 每次600mg(6ml),每日2次 25kg 每次250mg,每日2次 每次750mg,每日2次 50kg起 每次500mg,每日2次 每次1500mg,每日2次 ≤25kg的儿童起始治疗应选用100mg/ml口服溶液。 儿童和青少年体重≥50kg,剂量和成人一致。 1-6个月的婴幼儿: 初始治疗剂量是7mg/kg,每日2次。 根据临床效果及耐受性,剂量可以增加至21mg/kg,每日2次。 剂量变化应以每2周增加或减少7mg/kg,每日2次。应尽量使用最低有效剂量。婴幼儿推荐左乙拉西坦口服溶液(100mg/ml)作为起始治疗。 1-6个月的婴幼儿患者的推荐剂量: 体重 起始剂量:7mg/kg,每日2次 最大剂量:21mg/kg,每日2次 4kg 每次28mg(0.3ml),每日2次 每次84mg(0.85ml),每日2次 5kg 每次35mg(0.35ml),每日2次 每次105mg(1.05ml),每日2次 7kg 每次49mg(0.5ml),每日2次 每次147mg(1.5ml),每日2次 150ml包装规格,附有带刻度的3ml口服取药器,取药器最高可吸取至300mg的左乙拉西坦(相当于3ml),取药器的每个刻度为10mg,即0.1ml。 150ml包装规格,附有带刻度的1ml口服取药器,取药器最高可吸取至100mg的左乙拉西坦(相当于5ml),取药器的每个刻度为5mg,即0.05ml。 300ml包装规格,附有带刻度的10ml口服取药器,取药器最高可吸取至1000mg的左乙拉西坦(相当于10ml),取药器的每个刻度为25mg,即0.25ml。 肾功能损害的患者: 日剂量需根据个体肾功能状况进行调整。 成人肾功能损害患者,根据肾功能状况,按表中不同肌酐清除率(CLcr) ml/min调整日剂量。肌酐清除率(CLcr) ml/min通过检测血清肌酐(mg/dl)值用下述公式获得: CLcr=[140-年龄(年) x 体重(公斤)]/72 x 血清肌酐值(mg/dl) CLcr根据人体体表面积BSA进行调整: CLcr(ml/min/1.73m2)=CLcr(ml/min)/患者BSA(m2) x 1.73 成人剂量根据患者的肾功能状况进行调整 患者组 肌酐清除率(ml/min/1.73m2) 剂量和服用次数 正常患者 >80 每次500-1500mg,每日2次 轻度异常 50-79 每次500-1000mg,每日2次 重度异常 30-49 每次250-750mg,每日2次 严重异常 <30 每次250-500mg,每日2次 正在进行透析的晚期肾病患者 - 每次500-1000mg,每日1次 第一天服用推荐负荷剂量为左乙拉西坦750mg。 透析后,推荐给予250-500mg附加剂量。 儿童肾功能损害病人应根据肾功能状态调整剂量,因为左乙拉西坦的清除与肾功能有关。 肝病患者 对于轻度和中度肝功能损害的患者,无需调整给药剂量。严重肝损的患者,根据肌酐清除率可能低估肾功能不全的程度,因此,如果病人的肌酐清除率小于60ml/min/1.73m2,日剂量应减半。

副作用

1.患者不能耐受或服用过量可产生视力改变,复视,眼球震颤,共济失调,认识迟钝,情感障碍,精神错乱,呼吸短促或障碍;2.少见的有儿童和老人者为异常的兴奋或不安等反常反应;3.偶见有过敏反应(呼吸困难,眼睑肿胀,喘鸣或胸部紧迫感),粒细胞减少,再障、红细胞发育不良,巨细胞性贫血;4.发生手脚不灵活或引起行走不稳、关节孪缩,眩晕、嗜睡少数患者出现性功能减退、头痛、食欲不振,疲劳感,恶心或呕吐,但继续服用往往会减轻或消失可出现中毒性表皮坏死

1.成人临床研究汇总的安全性数据表明, 药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似,分别为46.4%和42.2%。 其中,严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡,乏力和头晕,常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移,中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。 2.儿童临床 研究(4-16岁)表明药物组和安慰剂组产生不良反应的发生率相似,分别为55.4%和40.2%,药物组未发生严重不良反应(安慰剂组1.0%)。儿童最常见的不良反应有嗜睡、敌意、神经质、情绪不稳、易激动、食欲减退、乏力和头痛。除行为和精神方面不良反应发生率较成人高(儿童38.6%,成人 18.6%)外,总的安全性和成人相仿。成人和儿童不良反应的风险是具有可比性的。总结成人和儿童临床研究结果和上市后经验,评估了每个系统的不良反应和发生频率 :很常见>10% ;常见1-10% ;少见0.1-1% ;罕见:0.01-0.1% ;非常罕见<0.01%,包括单独的报告。上市后临床应用的数据,尚不足以估计治疗人群中不良反应的发生率。

禁忌

下列情况慎用:1.肝肾功能不全者(可能引起本品在体内的积蓄);2.有卟啉病者(可引起新的发作)3.哮喘、肺气肿或其他可能加重呼吸困难或气道不畅等呼吸系统疾患;4.可引起轻微脑功能障碍的病情加重

对左乙拉西坦过敏或者对吡咯烷酮衍生物或者其他任何成分过敏的病人禁用。

成分

本品的主要成份为扑米酮片,其化学名称为:5-乙基-5-苯基-二氢-4,6(1H,5H)嘧啶二酮

本品的主要成份为左乙拉西坦。其化学名称:(S)-α-乙基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺。 化学结构式: 分子式:C8H14N2O2 分子量:170.21

性状

本品为白色片

本品为无色或几乎无色的澄清溶液。

注意事项

1.下列情况慎用:(1)肝肾功能不全者(可能引起本品在体内的积蓄)(2)有卟啉病者(可引起新的发作)(3)哮喘、肺气肿或其他可能加重呼吸困难或气道不畅等呼吸系统疾患(4)可引起轻微脑功能障碍的病情加重2.对巴比妥类过敏者对本品也可能过敏3.对诊断的干扰:血清胆红素可能降低,酚妥拉明试验可出现假阳性,如需作此试验需停药至少24小时,最好48~72小时4.个体间血药浓度差异很大,用药需个体化5.停药时用量应递减,防止重新发作6.治疗期间需按时服药,发现漏服应尽快补服,但距下次给药前1小时内则不必补服,勿一次服

停药 根据当前的临床实践,如需停止服用本品,建议逐渐停药。(例如:成人和体重50kg或以上的青少年每隔2到4周,每次减少500mg,每日2次;;6个月以上婴幼儿、儿童和体重50kg以下的青少年:每隔2周,每次减少不超过10mg/kg,每日2次;小于6个月的婴儿:每隔2周,减少不超过7mg/kg,每日2次)。 肾功能不全 对于肾功能损害的患者左乙拉西坦的服用剂量需要剂量调整,对于严重肝功能损害,在选择服用剂量之前,需进行肾功能检测,患者的服用剂量需参照[用法用量]。 自杀 曾有关于服用抗癫痫药物包括左乙拉西坦治疗的癫痫患者出现自杀,自杀未遂、自杀意念和行为的报道。基于随机安慰剂对照的抗癫痫药物临床研究进行的荟萃分析显示了自杀意念及其行为风险的轻度增加。关于该风险增加的机制尚属未知。 因此,应该监测患者是否出现抑郁和/或有自杀意念的症状及行为,并给予合适的处理。如果出现抑郁和/或自杀意念的症状及行为时,患者(及患者的护理人)应寻求医疗帮助。 儿科人群 在现有的儿童临床研究资料中未显示对儿童的成长和青春期有影响。然而,在认知、智力、成长、内分泌功能、青春期和生育潜力的长期影响仍未知。 尚未对1岁以下的婴儿患者进行全面的安全性及疗效的评价。既往的临床研究中,只观察了35名小于1岁的患者及13名小于6个月的患者。 辅料 左乙拉西坦口服溶液中含有对羟基苯甲酸甲酯(E218)、对羟基苯甲酸丙酯(E216),两者有可能引起过敏反应。左乙拉西坦口服溶液含有麦芽糖醇液,有遗传性果糖耐受异常的患者不应服用。 对驾驶和应用机器的影响 目前没有研究关于服药后对机器操作能力和驾驶车辆的能力影响研究。由于个体敏感性差异,在治疗初始阶段或者剂量增加后,会产生嗜睡或者其他中枢神经症状。因而,对于这些需要服用药物的患者,不推荐操作需要技巧的机器,如驾驶汽车或者操作机械。

同厂家药品
四环素片 山西康立生药业有限公司

功效主治:?1.本品可用于敏感微生物所致的下列疾病:(1)立克次体病,包括....

红霉素肠溶片 山西康立生药业有限公司

功效主治:本品可作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药:溶血性链球菌、肺....

对乙酰氨基酚片 山西康立生药业有限公司

功效主治:用于普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解轻至中度疼痛如头痛....

麻黄碱苯海拉明片 山西康立生药业有限公司

功效主治:本品用于支气管哮喘、咳嗽、荨麻疹、枯草热、过敏性鼻炎等。

甲硝唑阴道泡腾片 山西康立生药业有限公司

功效主治:用于厌氧菌性阴道病、滴虫性阴道炎及混合感染。

银黄胶囊 山西康立生药业有限公司

功效主治:清热解毒。用于急慢性扁桃体炎,急慢性咽喉炎,上呼吸道感染。

相关医生 更多»
王小璞 副主任医师

中西医结合二科 广州医科大学附属肿瘤医院

欧晋平 副主任医师

血液内科 北京大学第一医院

罗淞元 主治医师

心内科 广东省人民医院

胡晓晔 副主任医师

内三科 广州医科大学附属肿瘤医院

邵自强 主任医师

神经科 中日友好医院

胡乃文 副主任医师

风湿免疫科 山东省立医院

相关医院 更多»
邢台县医院

电话:0319-3213866/3213666(总机);0319-3217777(急救电话)(预约挂号)

地址:邢台市桥东区开元北路669号

临县人民医院

电话:0358-4421016(预约挂号)

地址:山西省吕梁市临县S218(从龙南路)

青岛市传染病医院

电话:0532-5663629 5664329 0532-5623921(预约挂号)

地址:山东省青岛市四方区抚顺路9号

丽水市第二人民医院

电话:0578-2299912(院办)(预约挂号)

地址:丽水市莲都区环城北路69号

江西省泰和县人民医院

电话:0796-5332402,0796-8638568(办公室)(预约挂号)

地址:江西省吉安市泰和县胜利路158号

博尔塔拉蒙古自治州人民医院

电话:0909-2316335(预约挂号)

地址:新疆博乐市青德里大街289号

相关检查 更多»
不孕不育检查
不孕不育检查

不孕不育由女性的不孕症及男性的不育症合称而来,若夫妻在未采取避孕措....

卵泡刺激素
卵泡刺激素

卵泡刺激素,也有称为促卵泡生成素,检验报告上有FSH的简称。人体内....

B型尿钠肽
B型尿钠肽

B型尿钠肽(BNP)又称脑钠肽,该检查方法用血液检测。其临床意义与....

睾酮
睾酮

睾酮,检验报告上标示为T。男性的睾酮主要由睾丸间质细胞产生,受黄体....

催乳素
催乳素

催乳素,也称为泌乳素,检验报告上标示为PRL。催乳素主要由腺垂体细....

精液果糖检测
精液果糖检测

精液中的果糖主要由精囊腺分泌,为精子活动提供能源,因此精浆的果糖浓....