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伏格列波糖咀嚼片

批准文号:
国药准字H20090301
生产企业:
杭州中美华东制药有限公司
规格:
0.2mg (还有4个药企生产)
适应症:
改善糖尿病餐后高血糖。(伏格列波糖咀嚼片适用于患者接受饮食疗法、运动疗法没有得明显效果时,或者患者除饮食疗法、.... 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

伏格列波糖咀嚼片

格列齐特片

规格

0.2mg

80mg

生产企业

杭州中美华东制药有限公司

北京京丰制药集团有限公司

批准文号

国药准字H20090301

国药准字H11021515

说明
作用与功效

改善糖尿病餐后高血糖。(伏格列波糖咀嚼片适用于患者接受饮食疗法、运动疗法没有得明显效果时,或者患者除饮食疗法、运动疗法外还用口服降血糖药物或胰岛素制剂而没有得到明显效果时。

本品用于2型糖尿病,成年型糖尿病、糖尿病伴有肥胖症者或伴有血管病变者。

用法用量

通常成人1次0.2mg(1次1片),1日3次餐前口服。疗效不明显时,经充分观察可以将每次用量增至0.3mg(1次1.5片)。

应在医师指导下服用,口服开始用量40~80mg,一日1~2次,以后根据血、尿糖水平调整至一日80~240mg,分2~3次服用,待血、尿糖控制后,每日改服维持量。老年病人酌减。

副作用

据国外文献资料,在服用1日0.6mg或0.9mg的965例中有154例(16.0%)、上市后的使用结果调查(2000年9月为止)的4446例中有460例(10.3%)出现了包括临床检查异常值在内的不良反应。以下的不良反应是上述调查或自发报告等可看到的。1.严重的不良反应(1)与其它糖尿病药物并用时有时出现低血糖(不到0.1~5%)。另外,也有报告不并用其它糖尿病药物也偶见低血糖(不到0.1%)。本品可延迟双糖类的消化、 吸收,如出现低血糖症状时不应给予蔗糖而应给予葡萄糖进行适当处理。(2)有时出现腹部胀满、肠排气增加(发生率为0.1~5%)等,由于肠内气体等的增加,偶尔出现肠梗阻样症状(不到0.1%),应充分进行观察,出现症状应进行停药等适当处理。(3)偶尔出现暴发性肝炎、伴随AST(GOT),ALT(GPT)等上升的严重肝功能障碍或黄疸(均小于0.1%)。故应充分观察,出现异常时应进行停止给药等适当处理。(4)严重肝硬化病例给药时,因伴随以便秘等为契机的高氨血症恶化、意识障碍(频率不明),所以应充分观察排便等状况,发现异常应立即进行停止给药等适当处理。2.其它不良反应(1)消化系统:腹泻、软便、腹鸣、腹痛、便秘、食欲不振、恶心、呕吐、烧心(发生率为0.1~5%以下)、口腔炎、口渴、味觉异常、肠壁囊样积气症(0.1%以下)。(2)过敏症:皮疹、瘙痒、光敏感(发生率在0.1%以下)。(3)肝脏:GOT、GPT、LDH、γ-GTP、ALP上升(发生率在0.1%以下)。(4)精神神经系统:头痛、眩晕、蹒跚、困倦(发生率在0.1%以下)。(5)血液系统:贫血(发生率在0.1~5%以下)、血小板减少(0.1%以下)。(6)其它:麻痹、颜面等浮肿、朦胧眼、发热感、倦怠感、乏力感、高钾血症、血清淀粉酶上升、高密度脂蛋白降低、发汗、脱毛(发生率在0.1%以下)。

偶有轻度恶心、呕吐,上腹痛、便秘、腹泻,红斑、荨麻疹,血小板减少,粒性白细胞减少,贫血等,大多数于停药后消失。

禁忌

下述患者禁止用药1.严重酮体症、糖尿病昏迷或昏迷前的患者。[因必须用输液及胰岛素迅速调节高血糖,所以不适于服用伏格列波糖咀嚼片。2.严重感染的患者、手术前后的患者或严重创伤的患者。[因有必要通过注射胰岛素调节血糖,所以不适于服用伏格列波糖咀嚼片。3.对本品的成分有过敏史的患者。

妊娠、哺乳期妇女慎用。严重肝、肾功能衰竭患者禁用。

成分

本品活性成分为伏格列波糖。

本品主要成分为格列齐特,化学名称为1-(3-氮杂双环[3,3,0]辛基)-3-对甲苯磺酰脲,分子式为C15H21N3O3S,分子量为323.41。

性状

本品为白色或类白色片。

本品为白色片

注意事项

1.下述患者应慎重用药:1)正在服用其它糖尿病药物的患者(同时服用本品有可能引起低血糖)。2)有腹部手术史或肠梗阻史的患者(因服用本品可能使肠内气体增加,易出现肠梗阻样症状)。3)伴有消化和吸收障碍的慢性肠道疾病的患者(因本品有引起消化道副作用的可能性,有可能使病情恶化)。4)勒姆里尔德(Roem-held)综合征、重度疝、大肠狭窄和溃疡等患者。(因服用本品可能使肠内气体增加,有可能使病情恶化)。5)严重肝障碍的患者(因代谢状态的变化,有可能诱发血糖控制状况的显著变化,另外,在严重肝硬化病例中,有可能出现高血氨症恶化同时伴随意识障碍)。6)严重肾障碍的患者(因代谢状态的变化,有可能诱发血糖控制状况的显著变化)。

1.2型糖尿病患者在发生感染、外伤、手术等应激情况及酮症酸中毒和非酮症高渗性糖尿病昏迷时,应改用胰岛素治疗。 2.不适用于1型糖尿病患者。 3.与抗凝药合用时,应定期做凝血检查 4.本品剂量过大、进食过少或剧烈运动时,应注意防止低血糖反应。 5.应在医师指导下服用。必须定期检查患者血糖、尿糖。

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