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他克莫司软膏

批准文号:
国药准字H20163257
生产企业:
华北制药秦皇岛有限公司
规格:
10g:10mg (还有7个药企生产)
适应症:
本品适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者,作.... 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

他克莫司软膏

他克莫司软膏

规格

10g:10mg

0.1%(10g:10mg)

生产企业

华北制药秦皇岛有限公司

四川明欣药业有限责任公司

批准文号

国药准字H20163257

国药准字H20123430

说明
作用与功效

本品适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者,作为短期或间歇性长期治疗。 0.03%和0.1%浓度的本品均可用于成人,但只有0.03%浓度的本品可用于2岁到5岁的儿童。

本品适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法 耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者,作为短期或间歇性长期治疗。

用法用量

成人 0.03%和0.1%他克莫司软膏 在患处皮肤涂上一薄层本品,轻轻擦匀,并完全覆盖,一天两次。 儿童 0.03%他克莫司软膏 在患处皮肤涂上一薄层本品,轻轻擦匀,并完全覆盖,一天两次。 本品应采用能控制特应性皮炎症状和体征的最小量,当特应性皮炎的症状和体征消失时应停止使用。本品不应采用封包敷料外用。

1.成人:0.03%和0.1%他克莫司软膏,在患处皮肤涂上一薄层本品,擦匀,并完全覆盖,一天两次,持续至特应性皮炎症状和体征消失后一周。封包疗法可能会促进全身性吸收,其安全性未进行过评价。本品不应采用封包敷料外用。 2.儿童:0.03%他克莫司软膏,在患处皮肤涂上一薄层本品,轻轻擦匀,并完全覆盖,一天两次,持续至特应性皮炎症状和体征消失后一周。封包疗法可能会促进全身性吸收,其安全性未进行过评价。本品不应采用封包敷料外用。

副作用

在服用本品期间,如果感到不适要尽快告诉医师或药师。情况紧急可先停止服药 。详情请看说明书。

在服用本品期间,如果感到不适要尽快告诉医师或药师。情况紧急可先停止服药 。详情请看说明书。

禁忌

对他克莫司或制剂中任何其他成分有过敏史的患者禁用本品。

1.妊娠禁用。 2.本品化学结构属于大环内酯类,对他克莫司或其它大环内酯类药物过敏者、对胶囊中其它 成份过敏者禁用。

成分

化学名:每克本品含他克莫司0.03%或0.1%(w/w),软膏基质为矿 物油、石蜡、碳酸丙烯酯 、 白凡士林和白蜡。

化学名:每克本品含他克莫司0.03%或0.1%(w/w),软膏基质为矿 物油、石蜡、碳酸丙烯酯 、 白凡士林和白蜡。

性状

本品为白色至淡黄色软膏。

本品为白色至淡黄色软膏。

注意事项

1.肝肾功能不全、糖尿病、高钾血症、心室肥大、有神经性毒性表现者,如震颤、头痛、共济失调、精神状态改变等慎用。 2.对老年患者用药的临床数据较少,但均提示应与其它成人剂量相同。 3.肝肾移植的维持治疗阶段,必须持续使用本品来维持移植物功能。推荐需根据患者个体差异来定。在维持治疗期间有本品用量逐渐减少的趋势。剂量调整主要根据对排斥反应的临床治 疗效果和患者的耐受性判断。 4.妊娠时禁用本品,动物实验(小鼠及兔子)表明,本品具有致畸作用,并且某些剂量还显示出对母体具有毒性。临床前及临床数据表明,该药能透过胎盘。因此在应用本品前应排除妊 娠的可能性。本品能干扰口服避孕药的代谢,应改用其它方式避孕。临床前兔身上的试验表明 ,本品分泌进乳汁。 5.哺乳期使用本品的经验有限。不能排除对新生儿的有害影响,妇女患者在使用本品时不应哺乳。 6.本品用量应根据临床诊断辅以全血药物浓度相应调整,其全血药物浓度在20ng/ml均能取得较好效果。由于其半衰期长,调整剂量需要几天时间才能真正反映其血液中药物浓度的变化 。剂量和血药浓度的调节必须是在负责管理患者的移植中心。

1.肝肾功能不全、糖尿病、高钾血症、心室肥大、有神经性毒性表现者,如震颤、头痛、共济失调、精神状态改变等慎用。 2.对老年患者用药的临床数据较少,但均提示应与其它成人剂量相同。 3.肝肾移植的维持治疗阶段,必须持续使用本品来维持移植物功能。推荐需根据患者个体差异来定。在维持治疗期间有本品用量逐渐减少的趋势。剂量调整主要根据对排斥反应的临床治 疗效果和患者的耐受性判断。 4.妊娠时禁用本品,动物实验(小鼠及兔子)表明,本品具有致畸作用,并且某些剂量还显示出对母体具有毒性。临床前及临床数据表明,该药能透过胎盘。因此在应用本品前应排除妊 娠的可能性。本品能干扰口服避孕药的代谢,应改用其它方式避孕。临床前兔身上的试验表明 ,本品分泌进乳汁。 5.哺乳期使用本品的经验有限。不能排除对新生儿的有害影响,妇女患者在使用本品时不应哺乳。 6.本品用量应根据临床诊断辅以全血药物浓度相应调整,其全血药物浓度在20ng/ml均能取得较好效果。由于其半衰期长,调整剂量需要几天时间才能真正反映其血液中药物浓度的变化 。剂量和血药浓度的调节必须是在负责管理患者的移植中心。

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