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硝苯地平缓释片(Ⅱ)

批准文号:
国药准字H20083275
生产企业:
德州博诚制药有限公司
规格:
20mg*14片*3板 (还有8个药企生产)
适应症:
1.慢性稳定性心绞痛(劳累型心绞痛)2.血管痉挛型心绞痛3.原发性高血压。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

硝苯地平缓释片(Ⅱ)

马来酸氨氯地平片

规格

20mg*14片*3板

5mg*7片*2板

生产企业

德州博诚制药有限公司

东北制药集团沈阳第一制药有限公司

批准文号

国药准字H20083275

国药准字H20030394

说明
作用与功效

1.慢性稳定性心绞痛(劳累型心绞痛)2.血管痉挛型心绞痛3.原发性高血压。

1.高血压病。可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用。2.慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其他抗心绞痛药物合用。

用法用量

请按照医生处方服用本品,否则将难以达到最佳治疗效果。标准给药剂量为每日两次,每次一片,剂量可增加到每日两次,每次2片。

l治疗高血压的初始剂量为5mg(1片),每日—次,最大剂量为10mg(2片),每日—次。虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为2.5mg(半片),每日一次;此剂量也可为原使用其它抗高血压药物治疗需加用本品治疗剂量。剂量调整应根据患者个体反应进行。—般的剂量调整应在7~14天后开始进行。如临床需要,在对患者进行严密观测后,可更快地开始剂量调整。2治疗心绞痛的初始剂量为5-10mg(1-2片),每日—次,老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗,大多数人的有效剂量为10mg(2片)/日。

副作用

常见不良反应有外周水肿(与剂量成正比);头痛等。

氨氯地平具有较好的耐受性。在安慰剂对照的临床治疗高血压或心绞痛的试验中,最常见的副作用是:自主神经系统:潮红;全身:疲劳;心血管,一般性:水肿;中枢和外周神经系统:眩晕,头痛;胃肠道:腹痛,恶心;心率/心律:心悸;心理性:嗜睡。在这些临床试验中未发现与本品相关的临床实验室检查异常。上市后观察到的较少见副作用有:自主神经系统:口干,出汗增加;全身:虚弱无力,背痛,全身不适,疼痛,体重增加/减少;心血管,一般性:低血压,晕厥;中枢和外周神经系统:肌张力高,感觉减退/感觉异常,周围神经病变,震颤;内分泌:乳腺增生;胃肠道:排便习惯改变,消化不良(包括胃炎),牙龈增生,胰腺炎,呕吐;代谢性/营养性:高血糖;肌肉骨骼:关节痛,肌肉痉挛性疼痛,肌痛;血小板/出血/凝血:紫癜,血小板减少性紫癜;心理性:阳痿,失眠,态度改变;呼吸系统:咳嗽,呼吸困难;皮肤/附件:脱发,皮肢变色;特殊感觉:味觉错乱,耳鸣;泌尿系统:尿频;血管(心外的):血管炎;视觉:视力障碍;白细胞/网状内皮系统:白细胞减少;过敏反应罕见,包括搔痒症,皮疹,血管源性水肿和多形红斑。曾有极罕见的肝炎、黄疸、转胺酶升高的报道(通常与胆汁淤积相一致)。有报告一些严重的需住院治疗的病例与使用氨氯地平有关。但在多数情况下,因果关系尚未确定。与其他的钙拮抗剂相似,以下的不良事件也有少数报道,但事件难以与基础疾病的自然病程相区分,如:心肌梗死,心律失常(包括心动过缓,室性心动过速和房颤)和胸痛。

禁忌

过敏者慎用

对二氢吡啶类药物或本品中任何成分过敏的病人禁用。

成分

主要成分是硝苯地平

主要成分为马来酸氨氯地平。

性状

本品为黄色片

本品为白色或类白色片。

注意事项

1低血压:绝大多数患者服用硝苯地平后仅有轻度低血压反应,个别患者出现严重的低血压症状。这种反应常发生在剂量调整期或加量时,特别是合用β-受体阻滞剂时。在此期间需监测血压,尤其合用其它降压药时。2外周水肿:患者发生轻中度外周水肿与服用剂量成正比,与动脉扩张有关。水肿多初发于下肢末端,可用利尿剂治疗。对于伴充血性心力衰竭的患者,需分辨水肿是否由于左室功能进一步恶化所致。3对诊断的干扰:应用本品时偶见碱性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脱氢酶、门冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶升高,一般无临床症状,但曾有报道胆汁淤

1.警告:极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者,在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重,或发生急性心肌梗塞,其作用机制目前尚不清楚。2.因本品的扩血管作用是逐渐产生的,故服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者,当与其他外周血管扩张剂合用时,应引起注意。3.心衰患者的使用:充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺乏血引起心衰的病人(NYHAⅢ-Ⅳ级)进行的长期安慰剂对照研究(PRAISE-2)中,虽然心衰恶化的发生率与安慰剂相比无

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