二甲双胍格列本脲片(Ⅰ)

1、用于单纯饮食控制和/或运动疗法血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病病人。 2、可作为单用磺脲类或盐酸二甲双胍治疗，血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病病人二线用药。

早期帕金森病。与左旋多巴，或与左旋多巴及外周多巴脱羧酶抑制剂合用。与左旋多巴合用特别适用于治疗运动波动的病例，如由于大剂量左旋多巴治疗引起的剂未波动。

个性化给药 1、用于饮食与运动疗法已不能满意控制血糖的2型糖尿病患者，推荐开始剂量为1日1次，1次1片（盐酸二甲双胍/格列本脲：0.25g/1.25mg），与饭同服。 2、对于基线HbAlc＞9%或FPG＞200mg/dl的初次治疗病人，开始剂量为1日2次，1次1片（盐酸二甲双胍/格列本脲：0.25g/1.25mg），早晚饭时服。每隔两周，可增加本品的每日剂量，以达到最小的有效治疗剂量。 3、用于以前已服用过其他降糖药的病人，推荐开始剂量为1日2次，1次2片（盐酸二甲双胍/格列本脲：0.5g/2.5mg）或1日2次，1次4片（盐酸二甲双胍/格列本脲：1g/5mg），与饭同服。对于单用磺脲类或盐酸二甲双胍已不能很好控制血糖的病人，推荐开始剂量为1日2次，1次2片（盐酸二甲双胍/格列本脲：0.5g/2.5mg）或1日2次，1次4片（盐酸二甲双胍/格列本脲：1g/5mg），与早晚饭同服。为避免低血糖，开始剂量不应超过以前所服的磺脲类或盐酸二甲双胍的日剂量。日剂量逐步调整，每次增加量不超过2片（盐酸二甲双胍/格列本脲：0.5g/2.5mg），直达到最小的有效治疗剂量。 4、建议最大日剂量不超过8片（盐酸二甲双胍/格列本脲：2g/10mg）。

单独服用适用于治疗早期帕金森病，或与左旋多巴/外周多巴脱羧酶抑制剂合用。两者开始剂量为5毫克，早晨服用，本药剂量可增至10毫克/日（早晨一次或分开2次服用）。若病人在合用左旋多巴制剂时出现类似左旋多巴的副反应，左旋多巴的剂量应减低。

1、胃肠道反应可有腹泻、恶心、呕吐、胃痛不适、口中金属味。 2、有时有乏力、疲倦、头晕、头痛、皮疹。 3、乳酸性酸中毒发生率很低，临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍，血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒解释。 4、少见而严重的有黄疸、肝功能损害、骨髓抑制、粒细胞减少（表现为咽痛、发热、感染）、血小板减少症（表现为出血、紫癜）等。 5、可减少肠道吸收维生素B12，使血红蛋白减少，产生巨幼红细胞贫血，也可引起吸收不良。

单独服用本药的耐受性好。有报导服用本药后病人出现口干，短暂血清转氨酶值上升及睡眠障碍（例如失眠）的发生率比用安慰剂病人增加。由于本药能增加左旋多巴的效果，左旋多巴的副反应也会增加。已服最大耐受剂量左旋多巴的患者加入本药治疗时，可能出现不随意运动、恶心、激越、错乱、幻觉、头痛、体位性低血压及眩晕，排尿困难及皮疹也曾有报导。因此，应监测潜在的副反应，当加入本药治疗时，左旋多巴的剂量应降低平均30%。

以下患者禁用： 1、肾脏疾病或肾功能不全者（男性：血清肌酐≥1、5mg/dl；女性：血清肌酐≥1、4mg/dl。或肌酐清除率异常），由心源性休克、心肌梗塞、败血症引起的肾功能不全。 2、需药物治疗的充血性心衰。 3、对二甲双胍或格列本脲过敏者。 4、急慢性代谢性酸中毒，包括糖尿病性的酮症酸中毒 5、静脉肾盂造影或动脉造影前、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。 6、1型糖尿病患者。

对本药成分过敏者禁用。

本品为复方制剂，其组份为：每片含盐酸二甲双胍0.25g与格列本脲1.25mg。

有胃及十二指肠溃疡，不稳定高血压，心律失常，严重心绞痛或精神病患服用需特别注意。若服用过大剂量（超过每天30毫克），抑制单胺氧化酶B受体（MAO-B）的选择性会消失一些，抑制单胺氧化酶A受体（MAO-A）开始显著增加。所以，同时服用大剂量本药及含高酪胺食品可能有引发高血压的危险。 孕妇及哺乳期妇女用药 在怀孕及哺乳期服用本药的安全性尚未确定，所以不推荐怀孕及哺乳妇女服用。 运动员慎用。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

本品为白色至类白色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

本品为白色或近白色结晶粉末，圆形、凸形、直径6mm。

1、本品可能引起低血糖，当热量摄取不足、剧烈运动没有及时补充热量，同时使用其他降糖药或乙醇时发生低血糖的危险增加。肾或肝功能不全可升高格列本脲和盐酸二甲双胍的血药浓度，而肝肾功能不全可能减弱糖异生作用。所有这些都增加低血糖的危险性。 2、服药期间患者应经常检查肾功能、肝功能、血糖、并进行眼科检查等； 3、盐酸二甲双胍主要经肾脏排出，盐酸二甲双胍积聚和乳酸酸中毒的危险性随着肾功能损害的程度而增加。慎用影响肾功能或二甲双胍消除的药物。 4、避免过量饮酒； 5、肝功能不全者不宜用。

有胃及十二指肠溃疡，不稳定高血压，心律失常，严重心绞痛或精神病患服用需特别注意。若服用过大剂量（超过每天30毫克），抑制单胺氧化酶B受体（MAO-B）的选择性会消失一些，抑制单胺氧化酶A受体（MAO-A）开始显著增加。所以，同时服用大剂量本药及含高酪胺食品可能有引发高血压的危险。 孕妇及哺乳期妇女用药 在怀孕及哺乳期服用本药的安全性尚未确定，所以不推荐怀孕及哺乳妇女服用。 运动员慎用。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。