依托度酸缓释片

本品用于治疗类风湿性关节炎及骨关节炎的症状和体征。

祛风除湿，活血止痛。用于肢体关节肿胀、冷痛或刺痛，活动屈伸不利，阴雨天加重，舌有瘀斑，脉沉弦者；风湿性关节炎、类风湿性关节炎属上述证候者。

1.口服﹐推荐起使剂量为400mg到1000mg(1~2.5片)﹐每日一次。应当根据每个患者的具体情况﹐寻找最小有效剂量。 2.长期给药过程中﹐剂量可根据患者的反应调节，最高不超过每日1200mg(3片)。

肌内注射，一次1～2ml，一日1～2次。

1.临床试验中，不良反应大多数是轻微且短暂的。在有对照的临床试验中，用依托度酸治疗的病人，因不良反应停药者约为10%。 2.依托度酸的不良反应与其他非甾体抗炎药相似。使用依托度酸已报道的可能与药物相关的不良反应如下（“偶见”的不良反应发生率为1%-10%；“罕见”的不良反应发生率为<1%；“极罕见”的不良反应为仅在世界范围上市后发现而未见于临床试验的不良反应）。 3.偶见：发热与寒战；消化不良（10%）、腹痛*、腹泻*、胃肠胀气*、恶心*、便秘、胃炎、黑便、呕吐；乏力或不适*、头晕*、抑郁、紧张；瘙痒、皮疹；视力模糊、耳鸣；排尿困难、尿频。 (1)*不良反应发生率为3%-9%。 (2)不良反应发生率不足3%而大于1%的，不作标记。 4.罕见：高血压、充血性心力衰竭、颜面潮红、心悸、晕厥；口渴、口腔干燥、溃疡性口腔炎、厌食、嗳气、肝功能酶指标升高、伴有或不伴出血和/或穿孔的消化道溃疡；瘀斑、贫血、血小板减少、出血时间延长；水肿、血清肌酐增高；失眠、嗜睡；支气管哮喘；血管神经性水肿、多汗、荨麻疹、囊泡性皮疹、色素沉着过多、多形性红斑；畏光、短暂的视觉障碍。 5.极罕见：过敏反应、过敏样反应；结节性脉管炎（包括坏死和过敏）；胆汁瘀积型肝炎、肝炎、胆汁瘀积性黄疸、十二指肠炎、黄疸、肝功能衰竭、肝坏死、肠道溃疡、胰腺炎；粒细胞缺乏症、溶血性贫血、白细胞减少、中性白细胞减少、全血细胞减少症；原先已经得到控制的糖尿病病人出现高血糖；皮肤血管炎伴紫癜、Stevens-Johnson 氏综合症；尿素氮（BUN）增高、肾功能衰竭、肾功能不全、肾乳头坏死。

1、过敏反应：皮肤潮红、皮疹、瘙痒、呼吸困难、心悸、紫绀、血压下降、过敏性休克等。 2、呼吸系统：胸闷、呼吸急促、呼吸困难等。 3、皮肤：皮疹、瘙痒、皮肤潮红等。 4、全身：寒战、畏寒、发热、疼痛、四肢发冷等。 5、用药部位：疼痛、红肿、屈伸不利等。 6、其他：头晕、恶心、呕吐、心悸、多汗等。

以下患者禁用: 1.已知对依托度酸过敏者。 2.活动期消化性溃疡。 3.应用非甾体抗炎药时曾出现过胃肠道溃疡穿孔或出血者。 4.服用阿斯匹林或其他非甾体抗炎药发生过支气管哮喘、荨麻疹或其他变态反应者。

1、对本品或含有黄瑞香根皮和茎皮制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。 2、本品含苯甲醇，禁止用于儿童肌肉注射。

本品主要成份为依托度酸。

黄瑞香的根皮和茎皮，辅料为：聚山梨酯80、苯甲醇、无水亚硫酸钠。

本品为类白色椭圆形薄膜衣片，除去包衣后显类白色。

本品为黄棕色的澄明液体。

1.有溃疡病或者消化道出血病史者使用时应十分小心,尽可能缩短治疗周期,并使用最小有效剂量。 2.有阿斯匹林过敏的患者禁用本品。以往未使用过非甾体抗炎药的患者可能会出现过敏反应,一旦过敏情况出现,应立即采取急救措施。 3.以往有肾脏疾病的患者应慎用本品。患有晚期肾脏疾病的患者不建议使用本品。 4.肝功能异常患者在使用过程中应注意评估是否有严重肝脏反应,一旦出现,立即停止使用本品。 5.严重脱水的患者慎用本品。建议首先补充水分再开始使用本品。 6.患有体液潴留，高血压以及心力衰竭的患者慎用本品。 7.有哮喘病史的患者慎用本品。

1、本品有严重过敏反应病例报告，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。 2、严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。 3、严格按照药品说明书推荐的用法用量使用，不超剂量、不长期连续用药，禁止静脉给药等。 4、用药前应仔细询问过敏史，对过敏体质者应慎用。 5、本品保存不当可能会影响药品质量，用药前应认真检查本品，发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等药物性状改变以及瓶身有漏气、裂纹等现象时，均不得使用。 6、本品应单独使用，严禁与其他药品混合配伍使用。 7、对老年人、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，加强监测。 8、加强用药监测。发现异常，立即停药，采用积极救治措施，救治患者。