依托度酸缓释片

本品用于治疗类风湿性关节炎及骨关节炎的症状和体征。

本品适用于骨关节炎﹑类风湿性关节炎和强直性脊椎炎等引起的疼痛和炎症的症状治疗。

1.口服﹐推荐起使剂量为400mg到1000mg(1~2.5片)﹐每日一次。应当根据每个患者的具体情况﹐寻找最小有效剂量。 2.长期给药过程中﹐剂量可根据患者的反应调节，最高不超过每日1200mg(3片)。

醋氯芬酸片口服﹐用至少半杯水送下﹐可与食物同服。 1. 成年人:每日推荐最大剂量2片﹐分两次服用﹐每次1片﹐早晚各一次。 2. 老年人:一般无须降低剂量﹐但须慎用﹐严密观察可能出现的不良反应。 3. 儿童用药:儿童用药安全性和有效性尚未证实。 4. 肝功能不全病人:具有轻、中度肝功能不全的病人应减少醋氯芬酸用药剂量﹐推荐初始剂量为每天1片。 5. 肾功能不全病人:轻、中度肾功能不全患者无需调整剂量﹐但应慎重。

1.临床试验中，不良反应大多数是轻微且短暂的。在有对照的临床试验中，用依托度酸治疗的病人，因不良反应停药者约为10%。 2.依托度酸的不良反应与其他非甾体抗炎药相似。使用依托度酸已报道的可能与药物相关的不良反应如下（“偶见”的不良反应发生率为1%-10%；“罕见”的不良反应发生率为<1%；“极罕见”的不良反应为仅在世界范围上市后发现而未见于临床试验的不良反应）。 3.偶见：发热与寒战；消化不良（10%）、腹痛*、腹泻*、胃肠胀气*、恶心*、便秘、胃炎、黑便、呕吐；乏力或不适*、头晕*、抑郁、紧张；瘙痒、皮疹；视力模糊、耳鸣；排尿困难、尿频。 (1)*不良反应发生率为3%-9%。 (2)不良反应发生率不足3%而大于1%的，不作标记。 4.罕见：高血压、充血性心力衰竭、颜面潮红、心悸、晕厥；口渴、口腔干燥、溃疡性口腔炎、厌食、嗳气、肝功能酶指标升高、伴有或不伴出血和/或穿孔的消化道溃疡；瘀斑、贫血、血小板减少、出血时间延长；水肿、血清肌酐增高；失眠、嗜睡；支气管哮喘；血管神经性水肿、多汗、荨麻疹、囊泡性皮疹、色素沉着过多、多形性红斑；畏光、短暂的视觉障碍。 5.极罕见：过敏反应、过敏样反应；结节性脉管炎（包括坏死和过敏）；胆汁瘀积型肝炎、肝炎、胆汁瘀积性黄疸、十二指肠炎、黄疸、肝功能衰竭、肝坏死、肠道溃疡、胰腺炎；粒细胞缺乏症、溶血性贫血、白细胞减少、中性白细胞减少、全血细胞减少症；原先已经得到控制的糖尿病病人出现高血糖；皮肤血管炎伴紫癜、Stevens-Johnson 氏综合症；尿素氮（BUN）增高、肾功能衰竭、肾功能不全、肾乳头坏死。

据国外研究资料报道，主要出现胃肠道不良反应（消化不良﹑腹痛﹑恶心和腹泻）。最常见的是消化不良（7.5%）和腹痛（6.2%）。 1. 常见（＞1/100） (1) 胃肠道系统失调、消化不良﹑腹痛﹑恶心和腹泻。 (2) 肝和胆、肝酶升高。 2. 偶见（1/100-1/1000）。 (1) 一般、头晕。 (2) 胃肠道系统、胀气﹑胃炎﹑便秘﹑呕吐﹑溃疡性口腔粘膜炎。 (3) 皮肤、瘙痒﹑皮疹和皮炎。 (4) 代谢和营养、尿素氮和肌酐升高。 3. 罕见（＜1/1000） (1) 一般、头痛﹑疲倦﹑面部浮肿﹑过敏反应﹑体重增加。 (2) 血液、贫血﹑粒细胞减少﹑血小板减少，中性粒细胞减少。 (3) 心血管、水肿﹑心悸﹑腓肠肌痉挛，潮红﹑紫癜。 (4) 中枢和外周神经系统、感觉障碍﹑震颤。 (5) 胃肠道系统障碍、胃肠出血和溃疡﹑出血性腹泻﹑肝炎或胰腺炎﹑柏油状大便﹑口腔粘膜炎症。 (6) 泌尿系统障碍、间质性肾炎。 (7) 皮肤、湿疹。 (8) 代谢和营养、碱性磷酸酶升高，高钾血症。 (9) 精神病学、抑郁﹑多梦﹑嗜睡﹑失眠。 (10) 眼睛、异常视觉。 (11) 其它、味觉倒错﹑脉管炎。 (12) 如其它的NSAIDs，可能发生严重的皮肤粘膜的超敏反应。

以下患者禁用: 1.已知对依托度酸过敏者。 2.活动期消化性溃疡。 3.应用非甾体抗炎药时曾出现过胃肠道溃疡穿孔或出血者。 4.服用阿斯匹林或其他非甾体抗炎药发生过支气管哮喘、荨麻疹或其他变态反应者。

醋氯芬酸有如下禁忌症。 1. 已知对醋氯芬酸或对本品中某一组份过敏者禁用。 2. 病人服用作用机理类似的药物（如阿司匹林或其它非甾体抗炎药）引起哮喘、支气管痉挛、急性鼻炎或荨麻疹者或已知对该类药物过敏者禁用。 3. 患有或者怀疑患有胃、十二指肠溃疡者,或有胃、十二指肠溃疡复发史的患者,胃肠道出血或其它出血或凝血障碍患者禁用。 4. 患有严重心衰、肝肾功能不全者禁用。 5. 妊娠后三个月期间孕妇禁用。

本品主要成份为依托度酸。

本品主要成分为醋氯芬酸。

本品为类白色椭圆形薄膜衣片，除去包衣后显类白色。

本品为薄膜衣片。

1.有溃疡病或者消化道出血病史者使用时应十分小心,尽可能缩短治疗周期,并使用最小有效剂量。 2.有阿斯匹林过敏的患者禁用本品。以往未使用过非甾体抗炎药的患者可能会出现过敏反应,一旦过敏情况出现,应立即采取急救措施。 3.以往有肾脏疾病的患者应慎用本品。患有晚期肾脏疾病的患者不建议使用本品。 4.肝功能异常患者在使用过程中应注意评估是否有严重肝脏反应,一旦出现,立即停止使用本品。 5.严重脱水的患者慎用本品。建议首先补充水分再开始使用本品。 6.患有体液潴留，高血压以及心力衰竭的患者慎用本品。 7.有哮喘病史的患者慎用本品。

1. 有胃肠道疾病的患者和有消化道溃疡、脑血管出血、溃疡性结肠炎、Crohn’s病、系统性红斑狼疮（SLE）、卟啉病及造血和凝血障碍病史者应慎用或在密切监控下使用。 2. 轻、中度肝、肾、心功能不全者以及有体液潴留倾向的患者应慎用。这些患者使用NSAIDs﹐可导致肾功能衰竭和体液潴留.用利尿药治疗或其它同样有低血容量危险的患者也应慎用。 3. 老年患者一般更容易出现副作用﹐应慎用。在治疗期间﹐很多时候患者无前兆症状或明显的病史﹐结果出现严重的胃肠出血和/或穿孔。老年患者更可能造成肾、心血管和肝功能损害。 4. 长期使用NSAIDs治疗的患者应经常检查以作预防（如:肝、肾功能和血细胞计数）。 5. 服用NSAIDs后出现头晕和中枢神经系统其它障碍的患者应避免开车和从事机械操作。