全部导航

手术库 检查库
内科
呼吸内科 心血管内科 神经内科 消化内科 内分泌科 风湿免疫科 肾内科 风湿免疫科 普内科
外科
神经外科 心胸外科 乳腺外科 泌尿外科 肝胆外科 胃肠外科 肛肠外科 胃肠外科 骨外科 外伤科 整形烧伤科 普外科
男女老幼
妇产科 妇科 产科 男科 儿科 小儿科 新生儿科 生殖健康 整形美容科
皮肤性病科
皮肤病科 性病科
五官科
眼科 耳鼻咽喉科 口腔科
精神心理科
精神病科 心理咨询科 成瘾医学科
肿瘤科 感染科 肝病科 急诊科 中医科 体检保健科 营养科 疼痛专科 非临床科室

当归调经颗粒

批准文号:
国药准字Z45020219
生产企业:
广西慧宝源医药科技有限公司
规格:
每袋装10g (还有13个药企生产)
适应症:
补血助气,调经。用于贫血衰弱,病后、产后血虚以及月经不调,痛经。 更多»

                      

                      

您的位置: 药品库> 普内科> 贫血> 当归调经颗粒

药品 对比

药品信息

当归调经颗粒

罗沙司他胶囊

规格

每袋装10g

50mg

生产企业

广西慧宝源医药科技有限公司

珐博进(中国)医药技术开发有限公司

批准文号

国药准字Z45020219

国药准字H20180024

说明
作用与功效

补血助气,调经。用于贫血衰弱,病后、产后血虚以及月经不调,痛经。

本品适用于正在接受透析治疗的患者因慢性肾脏病(CKD)引起的贫血。

用法用量

口服,一次10克,一日2~3次。

本品的起始治疗需在专业医疗人员监督下进行。

副作用

尚不明确

临床试验中的不良反应 本说明书描述了在临床试验中观察到的可能由罗沙司他引起的不良反应及其近似的发生率。由于临床试验是在各种不同条件下进行的,在一个药物临床试验中观察到的不良反应的发生率不能直接与另一个药物临床试验中观察到的不良反应发生率直接比较,也可能不能反映临床实践中的实际发生率。 安全性数据概述 截至2018年7月,罗沙司他在全球(包括中国)已完成41项临床试验(包括I期、期和II期),研究中共2333名受试者接受了罗沙司他治疗,其中803名为健康受试者,518名为非透析CKD受试者,1012 名为透析CKD受试者。共893名受试者用药>6个月,213名受试者用药≥1年。 在中国,安全性数据来自2项I1期临床试验和2项II期临床试验,包括一项在CKD非透析受试者中进行的II期研究FGCL.4592-047 (N=91)、一项在CKD透析受试者中进行的II期研究FGCL-4592-048(N=96)、一项在CKD非透析受试者中进行的II期研究FGCL-4592-808(N=154)和“项在CKD透析受试者中进行的II期研究FGCL-4592-806 (N=305) 。在这些临床试验中,共554名受试者接受了罗沙司他治疗,其中229名受试者用药>6个月,102 名受试者用药21年。II 期研究中,受试者接受的剂量范围为1.2-2.5 mg/kg (50-180mg) TIW; II 期研究中,受试者接受的剂量范围为1.2-2.5 mg/kg (20-200mg) TIW。 中国已完成的临床试验中的不良反应 FGCL-4592-806是一项关于罗沙司他治疗接受透析的CKD受试者贫血的有效性和安全性的随机、 开放、阳性对照(阿法依泊汀)的班期研究。受试者以2:1的比例随机接受口服罗沙司他或阿法依泊汀治疗。包括26周的初始治疗期和26周治疗扩展期(仅纳入随机分配接受罗沙司他的受试者)。表2列出了FGCL-452-806究中26周初始治疗期内报告的发生率≥1%及严重程度≥3级的的不良反应(使用19.1版MedDRA词典对不良事件进行编码,按系统器官分类和首选术语列出)。报告与罗沙司他治疗相关的不良事件的发生率较低(<5%),且多数为1-2级。这些不良事件与CKD患者已知的并发症一致。 在参加FGCL-4592-806研究扩展治疗期(1周-52周)的111名受试者中,报告发生率21%的不良反应包括5 (4.5%) 例高血压、4 (3.6%) 例高钾血症、3(2.7%)ALT升高、2 (1.8%) 例腹部不适、2 (1.8%) 例乏力、2例(1.8%)AST次升高和2(1.8%)例血糖升高,与26周初始治疗期相似。 FGCL-4592- 808是在未接受透析的CKD受试者中进行的一项随机、多中心、 双盲、安慰剂对照研究。受试者以2:1的比例随机接受罗沙司他或安慰剂治疗。同样包括26周初始治疗期和26周的治疗扩展期。初始治疗期分为8周的双盲治疗期和18周的开”放治疗期。表3列出了FGCL-4592-808 研究中8周双盲安慰剂对照治疗期内报告的发生率≥1%的不良反应(使用19.1版MedDRA词典对不良事件进行编码,按系统器官分类和首选术语列出)。 131例受试者(罗沙司他组87例,安慰剂组44例)进入开放初始治疗期接受易沙司他治疗。在FGCL-4592-808研究的26周初始治疗期内,报告发生率≥1%的不良反应包括4 (3.1%) 例高血压、2(1.6%)例失眠、5例(3.9%) 高钾血症、4例ALT升高、2例AST升高。在研究的S2周扩展治疗期内报告的不良反应与初始治疗期相似。 1517-CL-0307是一项在日本接受过ESAs治疗的血透CKD患者中进行的多中心、随机对照临床试验,研究中对照组为达依泊汀。表5列出了1517-CL 0307研究中报告的发生率≥1%及严重程度≥3级的不良反应(使用19.1版MedDRA词典对不良事件进行编码,按系统器官分类和首选术语列出) 在1517-CL-0302、1517-CL-0308 和1517-CL-0312三项单劈试验中共纳入294名受试者。研究者判定为与研究药物相关或可能相关且报告发生率21%的不良事件有呕吐(6例,2.04%)、腹泻(6例,2.04%) 、便秘(6例,2.04%) 、血管通路部位闭塞(6例,2.04%) 、腹部不适(5例,1.70%) 、脂肪酶升高(5例,1.70%) 、恶心(4例,1.36%) 、瘙痒(4例,1.36%) 和高血压(3例,1.02%)。 特别关注的不良事件:心血管事件 已经有报道红细胞生成刺激剂(ESAs)可能增加CKD患者心血管事件的风险。本节对罗沙司他临床试验中的心血管不良事件进行了描述。心血管事件包括了研究中报告术语为心肌梗死、心力衰竭、脑血管意外、血栓形成和严重高血压的不良事件。 中国已完成的临床试验中的心血管不良事件 在透析受试者中共进行了2项随机临床试验。在II期试验FGCL-4592-048 中,74名受试者接受了罗沙司他治疗;在11期试验FGCL-4592806的为期6个月的初始治疗期中,有204名受试者接受了罗沙司他治疗,其中的111名受试者又继续接受罗沙司他治疗至一年。在非透析受试者中共进行了2项随机临床试验。在II期试验FGCL-4592-047中,61名受试者接受了罗沙司他治疗;在II期试验FGCL-4592-808中,128名受试者接受了罗沙司他治疗6个月。与文献报道发生率比较,罗沙司他临床试验中 报告的心血管事件发生率并未高于ESAs类药物。这些临床试验中的心血管事件发生率列于表6。 国外已完成的临床试验中的心血管不良事件 在日本透析患者中己完成的4项II期临床试验中(1517-CL-0302、 1517-CL-0307、1517-CL-0308试验治疗期为6个月,1517-CL-0312 试验治疗期为1年,接受罗沙司他治疗的受试者444例),报告了2 (0.5%)例心肌梗死、5 (1.1%)例心力衰竭、6(1.4%) 例脑血管意外、6 (1.4%) 例血栓形成,无严重高血压报告,所有事件的发生率均<5%。

禁忌

尚不明确

以下患者禁用罗沙司他 ●妊娠期和哺乳期女性 ●已知对本品活性成分或任何辅料过敏的患者

成分

当归等

活性成分:罗沙司他 化学式: C19H16N2O5 分子量: 352.34

性状

本品为棕黄色的颗粒;气香,味甜,辛,微苦。

50mg:不透明红色胶囊,胶囊上印有黑色“FG50”字样,内容物为白色至黄色粉末或颗粒。

注意事项

1.忌食寒凉、生冷食物。2.感冒时不宜服用。3.糖尿病患者慎用。4.月经过多者不宜服用本药。5.平素月经正常,突然出现月经量少,或月经错后,或阴道不规则出血应去医院就诊。6.按照用法用量服用,长期服用应向医师咨询。7.服药二周症状无改善,应去医院就诊。8.对本药过敏者禁用,过敏体质者慎用。9.药品性状发生改变时禁止服用。10.请将此药品放在儿童不能接触的地方。11.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

血红蛋白水平监测:在CKD患者中,血红蛋白水平不应超过用法用量建议的目标值上限。过高血红蛋白水平可能增加静脉血栓栓塞、血管通路血栓形成的风险。 服用本品治疗期间,应根据Hb水平对罗沙同他的剂量进行调整,使Hb水平维持在100-120g/L范围。在开始本品治疗或调整剂量后,应每2周检测一次Hb水平,直至其达到并稳定在目标范围内,随后可每4周一次进行监测。若Hb在4周内升高幅度超过20g/L,应采取必要的措施,例如降低剂量或暂停治疗(详见[用法用量]“剂量调整”部分)。 血压监测:在临床试验中观察到高血压不良事件,但这可能受到基础疾病、透析等因素的影响,药物相关性尚不明确。尚不能排除使用罗沙司他治疗贫血期间血压升高的可能。因此在使用罗沙司他治疗前、治疗开始和治疗期间应对血压进行监测。临床试验中排除了高d压控制不佳的患者,故高血压控制不佳的患者应慎用本品。 严重肝损害的患者:本品在重度肝功能受损的患者(Child PughC级)中的有效性和安全性尚未确立。对于重度肝功能受损的患者,治疗需在仔细评估患者的风险/获益后进行。在剂量调整期间应对患者严密监测。 罗沙司他不应与ESAS同时使用。 运动员慎用。

同厂家药品
氯霉素片 广西慧宝源医药科技有限公司

功效主治:1.伤寒和其他沙门菌属感染:为敏感菌株所致伤寒、副伤寒的选用药物....

小青龙合剂 广西慧宝源医药科技有限公司

功效主治:解表化饮,止咳平喘。用于风寒水饮,恶寒发热,无汗,喘咳痰稀。

酸枣仁糖浆 广西慧宝源医药科技有限公司

功效主治:清热泄火,养血安神。用于虚烦不眠,心悸不宁,头目眩晕。

酸枣仁合剂 广西慧宝源医药科技有限公司

功效主治:清热泄火,养血安神。用于虚烦不眠,心悸不宁,头目眩晕。

穿心莲片 广西慧宝源医药科技有限公司

功效主治:清热解毒,凉血消肿。用于邪毒内盛,感冒发热,咽喉肿痛,口舌生疮。

金银花露 广西慧宝源医药科技有限公司

功效主治:清热解毒。用于小儿痱毒,暑热口渴。

相关医生 更多»
王小璞 副主任医师

中西医结合二科 广州医科大学附属肿瘤医院

欧晋平 副主任医师

血液内科 北京大学第一医院

高珊 副主任医师

妇产科 中日友好医院

范佳颖 副主任医师

妇科 广州市妇女儿童医疗中心妇婴医院

冯翠平 副主任医师

妇产科 中日友好医院

罗淞元 主治医师

心内科 广东省人民医院

相关医院 更多»
永年县妇幼保健院

电话:0310-6822808(预约挂号)

地址:河北省邯郸市永年区新洺路28号

广州市荔湾区妇幼保健院

电话:020-81744111(预约挂号)

地址:广州市荔湾区东漖南路238号

武宣县人民医院

电话:0772-5213332 0772-5213375(预约挂号)

地址:武宣镇武宣镇城东路南巷10号

奇台县人民医院

电话:0994-7211194(预约挂号)

地址:新疆维吾尔自治区昌吉回族自治州奇台县东关街51号

武穴市妇幼保健院

电话:0713-6222120(预约挂号)

地址:湖北省武穴市栖贤路52号

易县妇幼保健院

电话:0312-8859999(预约挂号)

地址:河北省保定市易县朝阳西路

相关检查 更多»
不孕不育检查
不孕不育检查

不孕不育由女性的不孕症及男性的不育症合称而来,若夫妻在未采取避孕措....

卵泡刺激素
卵泡刺激素

卵泡刺激素,也有称为促卵泡生成素,检验报告上有FSH的简称。人体内....

B型尿钠肽
B型尿钠肽

B型尿钠肽(BNP)又称脑钠肽,该检查方法用血液检测。其临床意义与....

睾酮
睾酮

睾酮,检验报告上标示为T。男性的睾酮主要由睾丸间质细胞产生,受黄体....

催乳素
催乳素

催乳素,也称为泌乳素,检验报告上标示为PRL。催乳素主要由腺垂体细....

精液果糖检测
精液果糖检测

精液中的果糖主要由精囊腺分泌,为精子活动提供能源,因此精浆的果糖浓....