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盐酸坦索罗辛缓释胶囊

批准文号:
国药准字H20050392
生产企业:
江苏恒瑞医药股份有限公司
规格:
0.2mg*10粒 (还有4个药企生产)
适应症:
用于缓解良性前列腺增生症(BPH)引起的排尿障碍。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

盐酸坦索罗辛缓释胶囊

度他雄胺软胶囊

规格

0.2mg*10粒

0.5mg*10粒

生产企业

江苏恒瑞医药股份有限公司

批准文号

国药准字H20050392

H20160515

说明
作用与功效

用于缓解良性前列腺增生症(BPH)引起的排尿障碍。

治疗良性前列腺增生症(BPH)的中、重度症状。 用于中、重度症状的良性前列腺增生症患者,降低急性尿潴留(AUR)和手术的风险。

用法用量

用法:口服,饭后口服。 用量:一次0.2mg(1粒),一日一次。根据年龄、症状的不同可适当增减。

成年人(包括老年人): 推荐剂量为每次一粒(0.5mg),每日一次,口服。胶囊应整粒吞服,不可咀嚼或打开,因为内容物对口咽粘膜有刺激作用。胶囊可与食物一起服用也可不与食物一起服用。尽管在治疗早期可观察到症状改善,但达到治疗效果需要6个月。老年人毋需调整剂量。

副作用

1.神经精神系统:偶见头晕、蹒跚感等。 2.循环系统:偶见血压下降、心率加快等。 3.过敏反应:偶尔可出现皮疹,出现这种症状时应停止服药。 4.消化系统:偶见恶心、呕吐、胃部不适、腹痛、食欲不振等。 5.肝功能:偶见ALT、AST、LDH升高,停药后可恢复正常。 6.其它:偶见鼻塞、浮肿、吞咽困难、倦怠感等。

单用安福达治疗国外临床文献资料显示,在为期两年的III期安慰剂对照临床试验中,接受度他雄胺治疗的2,167位患者中约有19%在治疗的第一年发生不良反应。大多数为生殖系统事件,程度为轻度到中度。在接下来的两年开放性延伸研究中,不良事件谱未见明显变化。下表是临床对照试验以及上市后发生的不良反应。所列临床试验不良事件为在治疗第一年发生的、研究者判断与药物有关(发生率大于或等于1%)的事件,与安慰剂治疗组相比,度他雄胺治疗组的发生率更高。上市后的不良事件是从上市后自发报告得到的,故其发生率是不清楚的: -器官系统 -不良反应 -临床资料所得发生率 -治疗第1年发生率(n=2,167) -治疗第2年发生率(n=1,744) -生殖系统和乳腺疾病 -阳痿 -6.0% -1.7% -性欲变化(下降) -3.7% -0.6% -射精障碍 -1.8% -0.5% -乳腺疾病(包括乳房增大和/或触痛) -1.3% -1.3% -免疫系统疾病 -过敏反应包括皮疹、瘙痒、荨麻疹、局部水肿和血管性水肿 -从上市后数据估计发生率 -未知。

禁忌

1.对本药过敏者。 2.肾功能不全患者。

女性禁用安福达。

成分

本品主要成份为盐酸坦索罗辛。

本品主要成份为度他雄胺。

性状

本品为硬胶囊,内容物为类白色球形小丸。

本品为软胶囊,内含无色透明油状物。

注意事项

1.注意不要嚼碎服用,应整个吞服。 2.体位性低血压、冠心病患者应慎重使用。 3.肾功能不全患者应视Ccr情况慎用或禁用。

对度他雄胺、其他5α-还原酶抑制剂或任何辅料过敏者。 重度肝功能损害者忌用。

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