药品 对比 |
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药品信息 | |||
规格 |
60mg*20粒 |
100ml:2g |
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生产企业 |
金鸿药业股份有限公司 |
湖北唯森制药有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20148001 |
国药准字H20090073 |
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说明 | |||
作用与功效 |
类风湿性关节炎、骨性关节炎、腰痛症、肩周炎、颈肩臂综合症;以及手术后、外伤后和拔牙后的镇痛和消炎;急性上呼吸道炎症的解热镇痛。 |
右旋布洛芬口服混悬液为非甾体抗炎药、具解热、镇痛及抗炎作用,适用于:1、感冒等疾病引起的发热、头痛;2、减轻或消除以下疾病的轻、中度疼痛或炎症;①扭伤、劳损、下腰疼痛、肩周炎、滑囊炎、肌腱或腱鞘炎;②痛经、痛风、牙痛或手术后疼痛;③类风湿性关节炎、骨关节以及其它血清阴性(非风湿性)关节疾病。 |
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用法用量 |
口服,不宜空腹服药: 1、用于适应症1或2时,成人一次60mg(1粒),一日3次。出现症状时,可1次口服60~120mg(1~2粒),应随年龄及症状适宜增减或遵医嘱。 2、用于适应症3时,成人一次顿服60mg(1粒),应随年龄及症状适宜增减。但原则上一日2次,每日最大剂量不超过180mg(3粒)或遵医嘱 |
口服。成人:一次10-20ml,一日2-3次;超过6岁的儿童,每次7.5ml,每天2-3次;体重未超过30kg的儿童,每天服用剂量不应超过15ml,或遵医嘱。 |
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副作用 |
据国外文献报道: (本项包含不能计算频度的不良反应报告) 总病例13486例中,报告有副作用的有409例(3.03%)。主要有消化系统症状(胃及腹部不适感、胃痛、恶心及呕吐、食欲不振等2.25%)、浮肿及水肿(0.59%)、皮疹及荨麻疹等(0.21%)、嗜睡(0.10%)等报告。 (1)重大不良反应 1)休克(发生率不详):会引起休克,故应注意观察,若出现异常应速停药并适当处理。 2)溶血性贫血(发生率不详):会出现溶血性贫血,故应进行血液检查并发注意观察,若出现异常应速停药并给予适当处理。 3)皮肤粘膜眼综合症(发生率不详):会出现皮肤粘膜眼综合症(Stevens-Johnson综合症),故应注意观察,若出现异常应速停药并给予适当处理。 4)急性肾功能衰竭(发生率不详)肾病综合症(发生率不详):会出现急性肾功能衰竭、肾病综合症,故应注意观察,若出现异常应速停药并给予适当处理。 5)间质性肺炎(发生率不详):会出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸粒细胞增多等的间质性肺炎,若出现此类症状,应速停药并给肾上腺皮质激素制剂等适当处置。 6)消化道出血(发生率不详):严重的消化性溃疡或大肠、小肠的消化道出血,例如:呕血、黑便、以及便血,有时伴有休克的发生。病人应注意观察,若出现异常,应立刻停药并做适当处置。 7)肝功能障碍(发生率不详)、黄疸(发生率不详):可出现:AST(GOT)、ALT(GPT)和Y-GTP升高,伴随着黄疸的肝功能障碍或突发肝炎。应注意观察,如有异常,应立刻停药并做适当处置。 8)哮喘发作(发生率不祥):可出现哮喘发作等急性呼吸性障碍。应注意观察,如有异常,应立刻停药并做适当处置。 2.同类其它药品的重大不良反应 再生障碍性贫血:据报道,其它非甾体类消炎镇痛剂,可能发生再生障碍性贫血。 3.其他不良反应 |
1、消化道症状包括消化不良,胃烧灼感、胃痛、恶心、呕吐,出现于16%长期服用者;停药上述症状消失,不停药者大部分亦可耐受。少数(≦1%)出现胃溃疡和消化道出血,亦有因溃疡穿孔者。2、神经系统症状如头痛、嗜睡、晕眩、耳鸣少见,出现在1%-3%患者。3、肾功能不全很少见,多发生在有潜在性肾病变者;但少数服用者可出现下肢浮肿。4、其它少见症状有皮疹,支气管哮喘发作、肝酶升高、白细胞减少等。5、用药期间如出现胃肠出血、肝、肾功能损害,视力障碍、血象异常以及过敏反应等情况,即应停药。 |
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禁忌 |
以下病症的患者禁止使用: 1、消化性溃疡患者(因抑制前列腺素生物合成,减少胃血流量,会使消化性溃疡恶化); 2、严重血液异常患者(有可能引起血小板功能障碍,并使其恶化); 3、严重肝损伤患者(有肝损伤的副作用报告,并有可能使其恶化); 4、严重肾损害患者(会出现急性肾功能衰竭、肾病综合征等副作用); 5、严重心功能衰竭患者(因抑制肾前列腺素生物合成,引起浮肿、循环体液量增加,增加心脏工作量,有可能使症状恶化); 6、对本品中任何成分有过敏症既往史患者; 7、阿司匹林哮喘(非甾体类消炎镇痛剂等诱发的哮喘发作)或有其既往史患者(会诱发阿司匹林哮喘发作); 8、妊娠晚期妇女。 |
1、已知对右旋布洛芬口服混悬液过敏的患者。2、服用阿司匹林或其它非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。3、禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。4、有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。5、有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。6、重度心力衰竭患者。 |
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成分 |
本品主要成份为洛索洛芬钠,其化学名称为2-[4-(2-氧代环戊烷-1-基甲基)苯基]丙酸钠二水合物。 |
右旋布洛芬 |
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性状 |
本品内容物为白色或类白色颗粒和粉末。 |
右旋布洛芬口服混悬液为粉红色混悬液体。 |
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注意事项 |
1.下述患者慎重用药 (1)有消化性溃疡既往史患者(会使溃疡复发)。 (2)长期给非甾体类消炎镇痛剂引起消化性溃疡的患者,有必要长期使用本品且用米索前列醇进行治疗的患者(米索前列醇可以使非甾体类消炎镇痛药引起的消化性溃疡加重,因此连续使用本品时,应充分观察经过并慎重给药)。 (3)血液异常或有其既往史患者(易引起溶血性贫血等副作用)。 (4)肝损伤或有其既往史患者(会使肝损伤恶化或复发)。 (5)肾损害或有其既往史患者(含引起浮肿、蛋白尿、血清肌酐上升等副作用)。 (6)心功能异常患者。 (7)有过敏症既往史患者。 (8)支气管哮喘患者(会使病情恶化)。 (9)高龄者。 2.重要且基本注意: (1)应注意抗炎镇痛药的治疗,是对症疗法而不是病因疗法。 (2)本品用于对慢性疾患(类风湿性关节炎、变形性关节病)时,应以下事项考虑:长期用药时,应定期进行临床检验(尿检查、血液检查及肝功能检查等),若出现异常应减量或暂停使用并进行相应处理;还应考虑药物疗法以外的治疗方法。 (3)本品用于急性疾患时,应考虑以下事项:注意须按急性炎症、疼痛及发热程度而给药;原则上避免长期使用同一药物;若有病因疗法,则应采用。 (4)充分观察患者症状,注意不良反应的发生。有时会出现过度降低体温、虚脱及四肢发凉等,因此对伴有高热的高龄者或合并消耗性疾患的患者,应充分注意观察给药后患者的状态。 (5)本品有可能掩盖感染症,故用于由于感染引起的炎症时,应合用适当抗菌药并注意观察,慎重给药。 (6)避免与其它消炎镇痛剂合用。 (7)高龄者尤应注意不良反应的发生,应以最小剂量慎重给药。 3.其它注意事项: 有报道,长期使用非甾体抗炎药可导致女性暂时性的不育。 |
1、避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。2、根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。3、在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病性恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。4、针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDS药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。5、和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,右旋布洛芬口服混悬液可导致新发高血压或使已有的高血压加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些治疗的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括右旋布洛芬口服混悬液。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。6、有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。7、NSAIDs,包括本品可引起可能致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合症(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的任何其它征象时,应停用本品。8、连续服用三天发热不退时,应请医生诊治。9、对血小板聚集有抑制作用,可使出血时间延长,但停药24小时即可消失。10、可使血尿素氮及血清肌酐含量升高,肌酐清除率下降。11、血友病或其它出血性疾病(包括凝血障碍及血小板功能异常),用药后出血时间延长,出血倾向加重。12、严重肝功能障碍、红斑狼疮或其它免疫疾病患者慎用。肾功能不全者用药后肾脏不良反应增多,甚至导致肾功能衰竭,故肾功能不全患者慎用。13、长期用药时应定期检查血象及肝、肾功能。 |