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太罗 罗格列酮钠片

批准文号:
国药准字H20074065
生产企业:
太极集团重庆涪陵制药厂有限公司
规格:
2mg(以罗格列酮计)
适应症:
用于治疗2型糖尿病。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

罗格列酮钠片

盐酸二甲双胍缓释胶囊

规格

2mg(以罗格列酮计)

0.25g

生产企业

太极集团重庆涪陵制药厂有限公司

哈药集团制药六厂

批准文号

国药准字H20074065

国药准字H20051805

说明
作用与功效

用于治疗2型糖尿病。

适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。半片可单独用药,也可与磺脲类或胰岛素合用。

用法用量

1.口服,服药与进食无关。糖尿病治疗应个体化。 2.单药治疗:初始剂量可为一日一片(4mg),每日一次或分两次口服。如对初始剂量反应不佳,可逐渐加量至一日两片(8mg)。 3.与磺酰脲类联合用药:初始剂量可为一日一片(4mg),每日一次或分两次口服。发生低血糖时,减少磺脲类用量。 4.与二甲双胍联合用药:初始剂量可为一日一片(4mg),每日一次或分两次口服。12周后若空腹血糖控制不理想。剂量增加至一日两片(8mg)。 5.最大推荐剂量为每日两片(8mg),每日一次或分两次口服。

口服。进食时或餐后服。开始用量通常为每日一次,一次两粒(500mg),晚餐时服用,根据血糖和尿糖调整用量,每日最大剂量不超过八粒(2000mg)。如果每日一次,每次八粒(2000mg)不能达到满意的疗效,可改为每日二次,每次四粒(1000mg)。

副作用

1.轻中度水肿; 2.贫血; 3.本品可能会使血红蛋白和红细胞压积下降,可能与罗格列酮造成血浆容量增加有关; 4.低血糖反应,合并使用其它降糖药物时,有发生低血糖的风险; 5.肝功能,临床试验发现轻中度转氨酶升高的发生率为0.2%,与安慰剂组相当,并且为可逆。

1、常见的有恶心、呕吐、腹泻、味觉异常等; 2、有时可出现腹痛、便秘、腹胀、消化不良、胃灼热,以及头晕、头痛、流感样症状、肌肉疼痛、低血压、心悸、潮红、寒战、胸部不适、皮疹、乏力、疲倦等; 3、乳酸酸中毒虽然发生率很低,但应予注意,临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍等; 4、可减少肠道吸收维生素B12,使血红蛋白减少,导致巨幼红细胞贫血,也可引起吸收不良。

禁忌

对本品或其中成份过敏者禁用。

下列情况禁用本品:1、Ⅱ型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝肾功能不全、心力衰竭、急性心肌梗塞、严重感染和外伤、重大手术、临床有低血压和缺氧情况、既往有乳酸性酸中毒史者;2、对本品过敏者;3、糖尿病合并严重慢性并发症(如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变);4、静脉肾盂造影或动脉造影前;5、酗酒者;6、严重心肺疾病患者;7、维生素B12、叶酸和铁缺乏的患者;8、全身情况较差的患者(如营养不良、脱水)。

成分

本品主要成分是罗格列酮钠。化学名为:5-[[4-[2-(甲基-2-吡啶氨基)乙氧基]苯基]甲基]-2,4-噻唑烷二酮钠盐。

本品主要成份为盐酸二甲双胍。

性状

本品为片剂。

本品内容物为白色至类白色小丸或微丸。

注意事项

1.一般罗格列酮仅能在胰岛素存在下发挥降糖作用,故不用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的治疗。 2.低血糖症:联合使用胰岛素或其它口服降糖药时,有发生低血糖症的风险,此时可能有必要降低同用药物的剂量。 3.排卵:绝经期前不排卵的胰岛素抵抗患者,噻唑烷二酮包括罗格列酮的治疗可能导致重新排卵。作为胰岛素敏感性改善的结果之一,这些患者如果不采取有效避孕措施,则有怀孕的风险。 4.水肿:水肿病人使用本品应慎用。 5.心脏:对于NYHA标准新功能Ⅲ和Ⅳ级的病人,不宜使用本品。 6.肝脏:适用本品应定期检测肝功能,有活动性肝病的病人不应服用本品治疗。

1.在使用二甲双胍的病人中,由于二甲双胍的累积有可能发生乳酸性酸中毒,这是一种罕见而严重的代谢性并发症,一旦发生,则会导致生命危险,因此对服用本品的患者,应进行肾功能监测和给药以最低有效用量为标准,从而来显著降低乳酸性酸中毒的发生风险。2.本品禁止嚼碎口服,应整粒吞服,并在进食时或餐后服用。3.当患者需要进行放射性研究而使用静脉注射碘化造影剂时,患者应暂时停止服用本品,因为这可能导致急性肾功能改变。4.本品与磺酰脲类药物合用时,可引起低血糖、应监测患者血糖情况。5.本品与胰岛素合用会增强降血糖作用,故应调整剂量。6.应定期检测血糖、糖化血红蛋白、尿糖、尿酮体情况。7.部分病人发现在临床无症状的情况下,维生素B12的水平低于正常值,这可能是由于二甲双胍干扰了维生素B12的吸收,这可能导致贫血,虽然可能性很小,但仍建议监测血象,患者至少每年检查一次血液参数。

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