卜可 盐酸二甲双胍缓释片

(1)用于单纯饮食控制不满意的Ⅱ型(非胰岛素依赖型)糖尿病病人，尤其是肥胖者，可能有减轻体重的作用。 (2)对某些磺酰脲类疗效差的Ⅱ型糖尿病病人有效。

对于2型糖尿病（非胰岛素依赖性糖尿病，NIDDM) 患者，盐酸吡格列酮可与饮食控制和体育锻炼联合以 改善血糖控制。盐酸吡格列酮可单独使用.当饮食控制、体育锻炼和单药治疗不能满意控制血糖时，它也可与磺脲、二甲双胍或胰岛素合用。 2型糖尿病的控制还应包括营养咨询、必要的减肥 和体育锻炼。这些努力不仅在2型糖尿病的初始治疗 时很重要，在药物维持治疗时也是如此。

口服，进食时或餐后服。开始用量通常为每日一次，一次1片(500mg)，晚餐时服用，根据血糖和尿糖调整用量，每日最大量不超过4片(2000mg)。如果每日一次，每次4片(2000mg)不能达到满意的疗效，可 改为每日两次，每次2片(1000mg)。

盐酸吡格列酮应每日服用一次，服药与进食无关, 糖尿病治疗应个体化。 单药治疗 单用饮食控制和体育锻炼不足以控制血糖时，可进行盐酸吡格列酮单药治疗，初始剂量可为15毫克或30毫克1次/日。如对初始剂量反应不佳，可加量，直至45毫克1次/日舠患者对单药治疗反应不佳，应考虑联合用药。 联合治疗 磺脲：与磺脲类药物合用时.盐酸吡格列酮初始 剂童可为15毫克或30毫克1次/曰，当开始盐酸吡格列酮治疗时，磺脲剂量可维持不变。当病人发生低血糖 时.应减少磺脲用量。

本品常见的不良反应有呕吐、恶心、腹泻、口中有金属味：有时有乏力、疲倦、体重减轻、头晕、皮疹：乳酸性酸中毒虽然发生率很低，但应予注意，其主要临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍：本品还可减少肠道对维生素b12的吸收，使血红蛋白减少，产生巨幼红细胞性贫血。

在世界范围内的临床试验中，超过3700名2型糖尿 病病人接受了盐酸吡格列酮治疗。在美国进行的临床 试验中，超过2500名病人接受了盐酸吡格列酮治疗。 超过1100名病人疗程达6个月或以上，超过450名病人疗程达1年或更久。

对Ⅱ型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全（血清肌酐超过1.5mg/d l）、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况 ；既往有乳酸性酸中毒史者，以及对本品过敏者禁用。

盐酸吡格列酮禁用于对此产品或其任何成分过敏 的病人。现有或既往有膀胱癌病史的患者或存在不明 原因的肉眼血尿的患者禁用本品。

本品主要成分为盐酸二甲双胍。

本品主要成份为盐酸吡格列酮。

本品为白色至类白色片。

本品为白色或类白色片。

1. 在使用二甲双胍的病人中，二甲双胍的累积有可能导致发生乳酸性中毒。由于这是一种罕见而严重的代谢性并发症，一旦发生，会导致生命危险，因此对服用本品的患者，应进行肾功能监测同时给药应以最低有效用量为标准，从而显著降低乳酸性酸中毒的发生风险。在没有明显是否为乳酸性酸中毒之前，应暂停服用本品。乳酸性酸中毒为临床急症，应立即住院治疗。　 2.本品禁止嚼碎口服，应整片吞服，并在进食时或餐后服用。　 3.1型糖尿病不应单独应用本品（可与胰岛素合用）。　 4.用药期间须经常检查空腹血糖、尿糖及尿酮体，定期测血肌酐、血乳酸浓度。　 5.本品与胰岛素合用会增强降血糖作用，故应调整剂量。　 6.本品与磺酰脲类药物合用时，可引起低血糖，应监测患者血糖情况。　 7.本品与乙醇同时会增强盐酸二甲双胍对乳酸代谢的影响，易导致乳酸性酸中毒发生，因此，服用本品时应尽量避免饮酒

盐酸吡格列酮仅能在胰岛素存在下发挥降铕作用， 故不应用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒治疗。 低血糖症：当患者联合使用盐酸吡格列酮和胰岛 素或其他口服降糖药时，有发生低血糖症的风险，此 时可能有必要降低同用药物的剂量。