药品 对比 |
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药品信息 | |||
规格 |
50mg |
80mg*14粒 |
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生产企业 |
北京双吉制药有限公司 |
永信药品工业(昆山)股份有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20133123 |
国药准字H20030035 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品适用于治疗原发性高血压。 |
轻、中度原发性高血压。 |
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用法用量 |
本品可同其他抗高血压药物一起使用。 本品可与或不与食物同时服用。 对大多数病人,通常起始和维持剂量为每天一次5mg。治疗3至6周可达到最大降压效果。在部分病人中,剂量增加到每天一次1mg可产生进一步的降压作用。 对血管容量积不足的病人(例如应用大剂量利尿剂治疗的病人),可考虑采用每天一次25mg的起始剂量。对老年病人或肾损害病人包括做血液透析的病人,不必调整起始剂量。对有肝功能损害病史的的病人应考虑使用较低剂量。 |
推荐剂量为80mg,每天一次。剂量与种族、年龄、性别无关。可以在进餐时或空腹服用。建议每天同一时间用药(如早晨)。用药2周内达确切降压效果,4周后达最大疗效。降压效果不满意时,每日剂量可增加至160mg,或加用利尿剂。肾功能不全(严重肾衰见禁忌症)及非胆管源性、无于胆的肝功能不全患者无需调整剂量。本品可以与其他抗高血压药物联合应用。 |
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副作用 |
本品耐受性良好;不良反应轻微且短暂,尚未发生因药物不良反应而需终止治疗病例。应用本品时总的不良反应发生率与安慰剂类似。 在对原发性高血压的临床对照研究中,1%及以上用本品治疗的病人中,与药物有关、发生率比安慰剂高的唯一不良反应是头晕。另外,不足1%的病人发生与剂量有关的体位性低血压。尽管皮疹在对照临床试验中的发生率较安慰剂低,但也有个别报道。 |
文献资料显示缬沙坦的不良反应轻微,与安慰剂相似;与血管紧张素转换酶制剂比较,本品很少引起咳嗽。本品的不良反应主要有头痛、头晕、病毒感染、上呼吸道感染、腹泻、疲乏、眩晕等,罕见报道有血管神经性水肿、皮疹、瘙痒及其他超敏反应如血清病、血管炎等过敏性反应;实验室检查发现,极个别患者发生血红蛋白和血球压积降低、中性粒细胞减少,偶见血清肌酐、血钾、总胆素和肝功能指标升高。 |
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禁忌 |
对本品任何成份过敏者禁用。 |
对本品任何成分过敏者。严重肾功能衰竭(肌苷清除率<10ml/min)患者。 |
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成分 |
本品主要成份为氯沙坦钾。化学名称:2-丁基-4-氯-1-[[2-(1H-四唑-5-基)[1,1联苯基]4基]甲基]1H咪唑5甲醇单钾盐。分子式:C22H22ClKN6O分子量:461.1 |
【化学名】(S)-N-戊酰基-N-[[2"-(1H-四唑-5)-联苯-4]甲基]-缬氨酸【结构式及分子式、分子量】结构式名:缬沙坦分子式:C24H29N5O3分子量:435.53 |
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性状 |
本品为白色的椭圆形薄膜包衣片,片的一面中间有刻痕,另一面印有952,除去包衣后显白色。 |
本品为硬胶囊,内容物为白色颗粒和粉末。 |
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注意事项 |
低血压及电解质/体液平衡失调 血管容量不足的病人(例如应用大剂量利尿药治疗的病人),可发生症状性低血压。在使用本品治疗前应该纠正这些情况,或使用较低的起始剂量。 肝功能损害 药代动力学资料表明,肝硬化病人氯沙坦的血浆浓度明显增加,故对有肝功能损害病史的病人应该考虑使用较低剂量。 肾功能损害 由于抑制了肾素素血管紧张素系统,已有关于敏感个体出现包括肾衰在内的肾功能的变化的报导;停止治疗后,这些肾功能的变化可以恢复。 对于双侧肾动脉狭窄或只有单侧肾脏而肾动脉狭窄的病人,影响肾素素;血管紧张素系统的其他药物可增加其血尿素和血清肌酐含量。使用本品也有类似的报导。停止治疗后,这些肾功能的变化可以恢复。 |
1、低钠和/或血容量不足:极少数情况下,严重缺钠和/或血容量不足患者(如:大剂量应用利尿剂),开始应用缬沙坦治疗时可能会出现症状性低血压。应该在用药之前,纠正低钠和/或血容量不足,或将利尿剂减量。如果发生低血压,应让患者平卧,心要时静脉输注生理盐水。血压稳定后恢复缬沙坦治疗。2、肾动脉狭窄:因单测肾动脉狭窄导致的肾血管性高血压患者短期服用缬沙坦,未发现肾血流动力学、肌酐、尿素氮(BUN)有统计学意义的变化。由于其他作用于RAAS的药物可能使单侧或双侧肾功能动脉狭窄患者的BUN和肌酐升高,建议进行监测确保安 |