药品 对比 |
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药品信息 | |||
规格 |
0.1gx100片 |
0.3gx10片x2板 |
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生产企业 |
山东希力药业有限公司 |
海南赛立克药业有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H10930033 |
国药准字H20080223 |
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说明 | |||
作用与功效 |
用于单一常规抗癫痫药治疗无效的顽固性癫痫大发作 |
难治的不全性癫痫。 |
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用法用量 |
口服,4~5片/次,3次/日,或遵医嘱 |
第一次睡前服300毫克.以后每天增加30毫克,最高可达每天3600毫克,但是上述服用剂量都要分成三次服用。 |
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副作用 |
常见嗜睡、可见无力、头痛、晕眩、恶心、便秘等。偶见皮疹、肝损害、骨髓抑制。 |
包括嗜睡、眩晕、行走不稳、疲劳感、这些副作用常见于用药早期、只要从小剂量开始、缓慢地增加剂量、多数人都能耐受、儿童偶而会急躁易怒、停药以后会消失。 |
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禁忌 |
白细胞减少者,重症肌无力者,对苯巴比妥类及苯二氮类药物过敏者禁用。 |
已知对该药中任一成分过敏的人群、急性胰腺炎的患者禁服加巴喷丁胶囊。 加巴喷丁胶囊对于原发性全身发作,如失神发作的患者无效。 |
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成分 |
本品为复方制剂,由苯巴比妥、硝西泮、马来酸氯苯那敏、维生素B6、羊脑粉等组成 |
本品主要成分为加巴喷丁。 |
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性状 |
本品为糖衣片,除去糖衣显浅褐色,有微臭 |
本品为白色片。 |
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注意事项 |
①禁与苯巴比妥、扑痫酮、苯二氮卓类药物同服。 ②服药后出现药疹者停药。 ③肝、肾功能异常者慎用。 ④脑血管疾病患者慎用。 ⑤长期服用者,应定期进行血常规、肝肾功能检查。 ⑥用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。 ⑦长期用药后骤停可能引起惊厥等撤药反应,服药期间勿饮酒。 ⑧孕妇及哺乳期妇女慎用。 |
国外研究报道: 撤药促使癫痫发作以及癫痫持续状态 抗癫痫药物不应该突然停止服用,因为可能增加癫痫发作的频率。 在安慰剂对照研究中,加巴喷丁治疗组患者癫痫持续状态的发生率为0.6%(3/543),而安慰剂组为0.5%(2/378)。在所有研究(包括对照和非对照的)中用加巴喷丁治疗的2074名患者中有31名(1.5%)出现癫痫持续状态。其中14名患者在以前的治疗中或服用其他药物时未出现过癫痫持续状态。由于没有足够的病史资料可以用,所以不能说加巴喷丁的治疗是否与癫痫持续状态的发生率比未用加巴喷丁治疗者高或低有关系。 潜在的致癌作用: 动物致癌性临床前研究发现雄性大鼠胰腺腺泡腺瘤的发生率较高,该结果的临床意义尚不清楚。加巴喷丁上市前临床研究对于预测其诱发人体肿瘤的潜在可能性尚不明确。 临床研究包括2085名长期服药的患者,在停止服用加巴喷丁后2年内其中10名患者出现了新的肿癌(2例乳腺癌、3例脑癌、2例肺癌、1例肾上腺癌、1例非何杰金氏淋巴瘤和1例子宫内膜癌),11名患者出现肿瘤恶化(其中9例脑癌、1例乳腺癌、1例前列腺癌)。迭力(加巴喷丁胶囊)由于没有未经过加巴喷丁治疗的相似人群在肿瘤发生和复发率上的背景资料,因此不可能知道该研究中治疗是否会影响发生率。 突然的和不能解释的死亡: 在加巴喷丁上市前研究过程中,2203名治疗者(其中2103名患者为长期治疗)中有8人出现了突然的和不能解释的死亡。 这些死亡者中的一些可解释为癫痫发作导致的死亡,例如在晚上癫痫发作未被察觉。该情况的发生率为0.0038人/年。尽管该比率已经超过了相同年龄和性别健康者的比率,但却在未服用加巴喷丁的癫痫者突然死亡发生率的范围之内(从普通者的0.0005~与该试验相似的临床试验人群的0.003,或0.0005~难治患者的0.005)。因此,结果是否可信取决于接受加巴喷丁治疗的人群的可比性和统计的精确性。 特殊注意事项: 临床对照研究中,16%的患者出现了可能有临床意义的血糖波动(3.3mmol/L或者≥7.8mmol/L,正常值范围3.5~5.5mmol/L)。因此糖尿病患者需经常监测血糖,如必要,随时调整降糖药剂量。 肾功能不全的患者,服用迭力(加巴喷丁胶囊)必须减量(见用法用量)。 曾有服用本品发生出血性胰腺炎的报告。因此,如出现胰腺炎的临床症状(持续性腹痛、恶心、反复呕吐),应立即停用本品,并进行全面的体检,临床和实验室检查以期尽早诊断胰腺炎。 对慢性胰腺炎的患者,尚无充分的使用加巴喷丁的经验,应由医生决定加巴喷丁的使用。 对驾驶及机械操作的影响 加巴喷丁作用于中枢神经系统,可引起:镇静、眩晕或类似症状。 因此,即便按照规定剂量服用本品,也可降低反应速度,使驾驶能力、操纵复杂机器的能力和在暴露环境中工作的能力受到损害,特别在治疗初期、药物加量、更换药物时或者同时饮酒时。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 |