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硫普罗宁肠溶胶囊

批准文号:
国药准字H20080676
生产企业:
悦康药业集团股份有限公司
规格:
0.1g (还有5个药企生产)
适应症:
可用于改善慢性乙型肝炎患者的肝功能。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

硫普罗宁肠溶胶囊

阿德福韦酯胶囊

规格

0.1g

10mg

生产企业

悦康药业集团股份有限公司

珠海联邦制药股份有限公司中山分公司

批准文号

国药准字H20080676

国药准字H20070123

说明
作用与功效

可用于改善慢性乙型肝炎患者的肝功能。

适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据,并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

用法用量

口服。一次0.1~0.2g,一日3次,疗程2~3个月,或遵医嘱。

患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用本品。对于成人(18-65岁),本品的推荐剂量为每日1次,每次1粒(10mg),饭前或饭后口服均可。 治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。患者应定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物,至少每6个月一次。

副作用

1、消化系统:食欲不振、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等症状偶有发生,味觉异常罕见。可减量或暂时停服。 2、过敏反应:偶有瘙痒、皮疹、皮肤发红等情况,应停服本品。 3、长期、大量服用罕见蛋白尿或肾病综合症,应减量或停用。 4、其它:罕见胰岛素性自体免疫综合症,疲劳感和肢体麻木应停服。口服,一次1-2粒(100-200mg),一日3次,疗程2-3月,或遵医嘱

国外临床研究中常见不良反应为虚弱、头痛、腹痛、恶心、(胃肠)胀气、腹泻和消化不良。国内临床研究中不良事件的种类以肝区不适、肝功异常、乏力、血小板减少、头疼、红细胞下降、磷酸肌酸激酶升高、血清淀粉酶升高等居多,其中与药物相关的不良事件种类有:血小板减少、右上腹不适、肌酸激酶升高和肝功异常

禁忌

如下患者禁用: 1.对本品成份过敏的患者。 2.重症肝炎并伴有高度黄疸、顽固性腹水、消化道出血等并发症的肝病患者。 3.肾功能不全合并糖尿病者。 4.孕妇及哺乳妇女。 5.儿童。 6.急性重症铅、汞中毒患者。 7.既往使用本药时发生过粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血、血小板减少或其它严重不良反应者。

禁止用于已经证实对本品的任何组分过敏的病人

成分

硫普罗宁

本品主要成份为阿德福韦酯 【成 份】 化学名:9-[2-[[二(新戊酰氧)甲氧]氧膦基]甲氧]乙基]腺嘌呤 分子式:C20H32N5O8P 分子量:501.48

性状

本品为胶囊剂

本品为硬胶囊,内容物为白色或类白色粉末。

注意事项

1.以下患者慎用:(1)老年患者;(2)有哮喘病史的患者;(3)既往曾使用过青霉胺或使用青霉胺时发生过严重不良反应的患者。对于曾出现过青霉胺毒性的患者,使用本药应从较小剂量开始。 2.用药前后及用药时应定期进行下列检查以监测本药的毒性作用:外周血细胞计数、血小板计数、血红蛋白量、血浆白蛋白量、肝功能、24小时尿蛋白。此外,治疗中每3个月或6个月应检查一次尿常规。

1、病人停止乙型肝炎治疗会发生肝炎急性加重,包括停止使用阿德福韦酯。因此,停止乙肝治疗的病人应密切监测肝功能,若必要,应重新进行抗乙肝治疗。 2、对于肾功能障碍或潜在肾功能障碍风险的病人,使用阿德福韦酯长期治疗会导致肾毒性。这些病人应密切监测肾功能并适当调整剂量。 3、使用阿德福韦酯治疗前,应对所有病人进行人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体检查。使用抗乙肝治疗药物,如阿德福韦酯,会对慢性乙肝病人携带的未知或未治疗的HIV产生作用,也许会出现HIV耐药。 4、单用核苷类似物或合用抗逆转录病毒药物会导致乳酸性酸中毒和严重的伴有脂肪变性的肝肿大,包括致命事件。 5、因为对发育中的人类胚胎的潜在危险性尚不明确,所以建议用阿德福韦酯治疗的育龄妇女要采取有效的避孕措施。

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