维康达 替吉奥胶囊

不能切除的局部晚期或转移性胃癌。

脑肿瘤、消化道癌(胃癌、肝癌、结肠、直肠癌)、肺癌、恶性淋巴瘤、慢性白血病等。

替吉奥胶囊联合顺铂用于治疗不能切除的局部晚期或转移性胃癌患者： 一般情况下，根据体表面积按照下表决定成人的首次剂量。用法为每日2次、早晚餐后口服,连续给药28天，休息14天，为一个治疗周期。给药直至患者病情恶化或无法耐受为止。

通常，本剂按每5mg溶于注射用水1ml的比例溶解下述剂量，供静脉或动脉给药。 1.以盐酸尼莫司汀计，按体重给药，1次给2-3mg/kg，其后据血象停药4-6周，再次给药，如此反复，直到临床满意的效果。 2.以盐酸尼莫司汀计，将1次量2mg/kg，隔1周给药，2-3次后，据血象停药4-6周，再次给药，如此反复，直到临床满意的效果。

国外临床试验结果显示： 1.单独给药 在单独给药的临床试验中(曾治疗过的乳腺癌、胰腺癌和胆道癌患者除外)，可进行副作用评价的病例共578例，副作用发生率87.2%(504例)。曾治疗过(紫杉烷类抗肿瘤药)的乳腺癌患者(包括不能手术的乳腺癌或复发性乳腺癌(不包括前期治疗的乳腺癌))、胰腺癌、胆道癌患者中的副作用发生率分别为96.4%、98.3%、94.9%，比其他肿瘤的发生率高。胰腺癌患者中，重度副作用的发生率较高，尤以食欲不振、恶心、呕吐、腹泻等胃肠道症状明显。

(偶：0.1%;有时：0.1-5%;发生率不明：5%以上或不明频度) (1) 重大不良反应 1)骨髓抑制：出现白细胞减少、血小板减少、贫血，有时出现出血倾向、骨髓抑制、全血细胞减少等，因此每次给药后至少6周应每周进行周围血象检查，若发现异常应作适当处理。 2)间质性肺炎及肺纤维症：偶出现间质性肺炎及肺纤维症。 (2)其他不良反应 1)过敏症：有时出现皮疹，若出现此类过敏症状，应停药。 2)肝脏：有时出现AST、ALT等上升。 3)肾脏：有时出现BUN上升、蛋白尿。 4)消化道：出现食欲不振、恶心、欲吐、呕吐，有时出现口内炎、腹泻等。 5)其他：有时出现全身乏力感、发热、头痛、眩晕、痉挛、脱发、低蛋白血症。

1、对替吉奥胶囊的组成成份有严重过敏史的患者禁用。 2、重度骨髓抑制的患者禁用(可能会加重骨髓抑制)。 3、重度肾功能异常的患者禁用[因5-FU分解代谢酶抑制剂-吉美嘧啶经尿排泄明显降低时可能导致5-FU的血药浓度升高，从而加重骨髓抑制等不良反应(详见【药代动力学】)]。 4、重度肝功能异常的患者禁用(可能会加重肝功能异常)。 5、正在接受其它氟尿嘧啶类抗肿瘤药治疗(包括联合治疗)的患者禁用(详见【药物相互作用】)。 6、正在接受氟胞嘧啶治疗的患者禁用(详见【药物相互作用】)。 7、正在接受索利夫定及其结构类似物(溴夫定)治疗的患者禁用(详见【药物相互作用】)。 8、妊娠或有可能妊娠的妇女禁用(详见【孕妇及哺乳期妇女用药】)。

下列患者禁用： 1.骨髓功能抑制患者(据报道，会出现白细胞减少等骨髓功能抑制的不良反应)。 2.对本品有严重过敏症既往史患者。

本品为复方制剂，主要成份为替加氟、吉美嘧啶、奥替拉西钾。

本品的活性成份：盐酸尼莫司汀。

本品为硬胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒或细粉。

本品为白色粉沫状。

1.慎用[下列患者应慎用替吉奥胶囊] 1.有骨髓抑制的患者[可能会加重骨髓抑制]； 2.肾功能异常的患者[因5-FU分解代谢酶抑制剂--吉美嘧啶经尿排泄明显降低时可能导致5-FU血液浓度升高，从而加重骨髓抑制等不良反应（详见【药代动力学】）]； 3.有肝功能异常的患者（可能会加重肝功能异常）； 4.有感染性疾病的患者（感染性疾病可能会因骨髓抑制而加重）； 5.糖耐量异常的患者（可能会加重糖耐量异常）； 6.有间质性肺炎或间质性肺炎病史的患者（可能导致症状加重或病情进展）； 7.有心脏病或心脏病病史的患者

1.下列患者慎用 (1)肝肾功能损害患者。 (2)合并感染症患者(因白细胞减少，降低对感染的抵抗力)。 (3)水痘患者(会出现致死性全身障碍)。 2.会引起迟缓性骨髓功能抑制等严重不良反应，因此每次给药后至少6周应每周进行临床检验(血液检查、肝功能及肾功能检查等)，充分观察患者状态。若发现异常应作减量或停药等适当处理。另外，长期用药会加重不良反应呈迁延性推移，因此应慎重给药。 3.应充分注意感染症及出血倾向的出现及恶化。 4.小儿用药应慎重，尤应注意不良反应的出现。 5.小儿及育龄患者用药时，应考虑对性腺的影响。 6.给药途径：不得用于皮下或肌肉注射。 7.本品与其他药物配伍有时会发生变化，故应避免与其他药物混合使用。 8.本品溶解后应速使用，因遇光易分解，水溶液不稳定。 9.静脉内给药时，若药液漏于管外，会引起注射部位硬结及坏死，故应慎重给药以免药液漏于管外。