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替吉奥胶囊

批准文号:
国药准字H20100151
生产企业:
齐鲁制药有限公司
规格:
每粒含:替加氟25mg与吉美嘧啶7.25mg与奥替拉西钾24.5mg (还有4个药企生产)
适应症:
不能切除的局部晚期或转移性胃癌。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

替吉奥胶囊

替加氟注射液

规格

每粒含:替加氟25mg与吉美嘧啶7.25mg与奥替拉西钾24.5mg

5ml:0.2g

生产企业

齐鲁制药有限公司

天津金耀药业有限公司

批准文号

国药准字H20100151

国药准字H10910078

说明
作用与功效

不能切除的局部晚期或转移性胃癌。

主要用于治疗消化道肿瘤,如胃癌、直肠癌、胰腺癌、肝癌,亦可用于乳腺癌。

用法用量

替吉奥胶囊联合顺铂用于治疗不能切除的局部晚期或转移性胃癌患者:一般情况下,根据体表面积按照下表决定成人的首次剂量。用法为每日2次、早晚餐后口服,连续给药28天,休息14天,为一个治疗周期。给药直至患者病情恶化或无法耐受为止。体表面积(m2) 首次剂量(按替加氟计)<1.25 每次40mg ≥1.25~<1.5 每次50mg ≥1.5 每次60mg 可根据患者情况增减给药量。每次给药量按40mg、50mg、60mg、75mg四个剂量等级顺序递增或递减。若未见本药所导致的实验室检查(血常规、肝肾功能)异常和胃肠道症状等安全性问题,且医师判断有必要增量时,则可按照上述顺序增加一个剂量等级,上限为75mg/次。如需减量,则按照剂量等级递减,下限为40mg/次。连续口服21天、休息14天,给药第8天静脉滴注顺铂60mg/m2,为一个治疗周期。给药直至患者病情恶化或无法耐受为止。 (详见包装内部说明书)

单药成人一日剂量800~1000mg或按体重一次15~20mg/kg,溶于5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液500ml中,一日1次静滴,总量20~40g为一疗程。

副作用

尚不明确。

骨髓抑制反应轻,有白细胞、血小板下降。神经毒性反应有头痛、眩晕、共济失调、精神状态改变等。少数病人恶心、呕吐、腹泻、肝肾功能改变。局部注射部位有静脉炎、肿胀和疼痛。偶见发热、皮肤瘙痒、色素沉着。   

禁忌

1、对本品成份有严重过敏史的患者。 2、严重的骨髓抑制患者(可能导致症状恶化)。 3、严重的肾功能障碍患者。 4、严重的肝功能障碍患者。 5、正在使用其他氟尿嘧啶类抗肿瘤药(包括与这些药物的联合化疗)的患者。 6、正在使用氟胞嘧啶的患者。

孕妇及哺乳期妇女禁用。   

成分

本品为复方制剂,每粒胶囊含: 20mg规格:替加氟20mg,吉美嘧啶5.8mg,奥替拉西钾19.6mg。

本品为替加氟的灭菌水溶液。含替加氟(C8H9FN2O3)应为标示量的93.0%~107.0%。

性状

本品为硬胶囊剂,内容物为白色或类白色颗粒或粉末。

本品为几乎无色的澄明液体。

注意事项

替吉奥胶囊停药后,如需要服用其他的氟尿嘧啶类抗肿瘤药或氟胞嘧啶抗真菌药,必须有至少7天的洗脱期(详见【药物相互作用】)其它的氟尿嘧啶类抗肿瘤药或氟胞嘧啶抗真菌药停用后,考虑到之前药物的影响,如使用替吉奥胶囊,必须有适当的洗脱期(详见【药物相互作用】)。有报告显示,氟尿嘧啶类药物与抗病毒药物索利夫定或溴夫定联合使用时会产生严重造血功能障碍,可能危及患者生命。所以不要与索利夫定及其结构类似物联合使用。索利夫定及其结果类似物停药后,考虑到之前药物的影响,在使用替吉奥胶囊前必须有至少56天的洗脱期(详见【药物相互作用】)。曾报告了由骨髓抑制产生的严重感染性疾病(败血症)导致患者因感染性休克和弥散性血管内凝血而死亡的案例,故应特别注意避免感染或出血倾向的出现或加重。妊娠妇女使用需要考虑到潜在的性腺影响。本品可能会引发或加重间质性肺炎,重者可致死。因此在给予替吉奥胶囊前,要对患者进行检查以确定是否患有间质性肺炎。给药期间应密切观察患者呼吸、咳嗽和有无发热等症状,同时进行胸部X光检查。如发现异常,则立即停药,并采取相应措施。非小细胞肺癌患者比其他患者更容易发生间质性肺炎等肺部疾病。

定期查血象、肝肾功能,异常时根据程度减量或停药。替加氟注射液注射液禁与酸性药物配伍。

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