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西尼地平片

批准文号:
国药准字H20020585
生产企业:
山西振东泰盛制药有限公司
规格:
5mg*14片 (还有3个药企生产)
适应症:
用于高血压患者的治疗。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

西尼地平片

苯磺酸氨氯地平分散片

规格

5mg*14片

5mg*7片*2板

生产企业

山西振东泰盛制药有限公司

批准文号

国药准字H20020585

国药准字H20080733

说明
作用与功效

用于高血压患者的治疗。

(1)高血压。可单独使用本品治疗,也可与其他抗高血压药物合用。(2)慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗,也可与其他抗心绞痛药物合用。

用法用量

成人的初始剂量为一次5mg(一次一片),一日一次,早饭后服用。根据患者的临床反应,可将剂量增加,最大可增至一次10mg(一次两片),一日一次,早饭后服用。(本品为处方药需要在仔细阅读说明书并在医师的知道下使用)

水中分散后口服或吞服。1.治疗高血压:初始剂量为5mg,每日一次,最大剂量为10mg,每日一次。虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为2.5mg,每日一次;此剂量也可为原使用其它抗高血压药物治疗需加用本品治疗的剂量。调整剂量应根据患者个体反应进行,一般的剂量调整应在7~14天后开始进行。如临床需要,在对患者进行严密监测的情况下,可于较短时间内开始剂量调整。2.治疗心绞痛:初始剂量为5~10mg,每日一次。老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗。大多数人的有效剂量为10mg/日。

副作用

尿频、尿酸、肌酸、头痛、头晕、肩肌肉僵硬,尿频、尿酸、肌酸、尿酸氮上升、尿蛋白阳性,面色潮红、心悸、燥热、心电图异常(ST段减低、T波逆转)、低血压,AST、ALT、y-GTP上升等肝功能异常、呕吐、腹痛、口渴,白细胞数、嗜中性白细胞异常。药疹。浮肿、疲倦、血清胆固醇上升、血清K和P的异常。

1.氨氯地平具有较好的耐受性。在安慰剂对照的治疗高血压或心绞痛的临床试验中,最常见的副作用是:自主神经系统:潮红,全身:疲劳,心血管,一般性:水肿,中枢和外周神经系统:眩晕,头痛,胃肠道:腹痛,恶心,心率/心律:心悸,心理性:嗜睡。2.在这些临床试验中未发现与本品相关的显著的临床实验室检查异常。上市后观察到的较少见副作用有:自主神经系统:口干,出汗增加,全身:虚弱无力,背痛,全身不适,疼痛,体重增加/减少,心血管,一般性:低血压,晕厥,中枢和外周神经系统:肌张力高,感觉减退/感觉异常,外周神经疾病,震颤,内分泌:乳腺增生,胃肠道:排便习惯改变,消化不良(包括胃炎),牙龈增生,胰腺炎,呕吐,代谢性/营养性:高血糖,肌肉骨骼:关节痛,肌肉痉挛性疼痛,肌痛,血小板/出血/凝血:紫癜,血小板减少性紫癜,心理性:阳萎,失眠,态度改变,呼吸系统:咳嗽,呼吸困难,鼻炎,皮肤/附件:脱发,皮肤变色,荨麻疹,特殊感觉:味觉错乱,耳鸣,泌尿系统:尿频,排尿困难,遗尿,血管(心外的):血管炎,视觉:视力障碍,白细胞/网状内皮系统:白细胞减少。3.过敏反应罕见包括搔痒症,皮疹,血管源性水肿和多形红斑。4.曾有极罕见的肝炎、黄疸、转氨酶升高的报道(通常伴随与胆汁淤积相一致)。有报告一些严重的需住院治疗的病例与使用氨氯地平有关。但在多数情况下,因果关系尚未确定。5.与其它的钙拮抗剂相似,以下的不良事件也有少数报道,但事件难以与基础疾病的自然病程相区分,如:心肌梗死、心律失常(包括心动过缓,室性心动过速和房颤)和胸痛。

禁忌

对本品中任何成分过敏的病人禁用。

对二氢吡啶类药物或本品中任何成分过敏的病人禁用。

成分

本品的主要成分为西尼地平。

本品主要成份为苯磺酸氨氯地平。

性状

本品为浅黄色片剂。

本品为白色或类白色片。

注意事项

老年患者使用时应从小剂量开始,并仔细观察药物的治疗反应。与地高辛合用时,应密切注意地高辛的毒性反应。肝功能不全患者服用西尼地平时,血浆西尼地平的浓度会增加,故应慎用。西尼地平在肝脏中代谢,故与下列药物合用时应注意:-抑制CYP3A4同工酶的药物,如:西咪替丁、酮康唑、伊曲康唑、红霉素、HIV蛋白酶抑制剂和氟西汀-CYP3A4同工酶诱导剂,如:苯妥英、卡马西平和利福平-需CYP3A4同工酶代谢的药物,如:环孢菌素-抑制或诱导CYP2C19同工酶的药物-需CYP2C1

1.警告:极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者,在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时,出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重,或发生急性心肌梗塞,其作用机制目前尚不清楚。2.因本品的扩血管作用是逐渐产生的,服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。然而对于严重的主动脉狭窄患者,当与其它外周血管扩张剂合用时,应引起注意。3.心衰患者的使用:充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人(NYHAⅢ-Ⅳ级)进行的长期、安慰剂对照研究(PRAISE-2)中,虽然心衰加重的发生率与安慰剂相

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