药品 对比 |
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药品信息 | |||
规格 |
0.5g/瓶 |
0.6g |
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生产企业 |
哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司 |
无锡正东药业有限公司 |
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批准文号 |
国药准字S20013014 |
国药准字H20090139 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品适用于: 1. 先天性纤维蛋白原减少或缺乏症。 2. 获得性纤维蛋白原减少症:严重肝脏损伤;肝硬化;弥散性血管内凝血;产后大出血和因大手术﹑外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍。 |
用于各种疾病导致的低蛋白血症的辅助治疗,如慢性肝病、肝硬化或肾病所致的低蛋白血症及外科术后或恶性肿瘤所致的负氮平衡和低蛋白血症的营养补充治疗。 |
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用法用量 |
1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30~37℃,然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水,置30~37℃水浴中,轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定,一般首次给1~2g,如需要可遵照医嘱继续给药。 |
口服。一次1-2片,一日2次;小儿一日1-3片。或遵医嘱。 |
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副作用 |
尚未进行系统的临床不良反应观察,根据相关报道,少数患者会出现过敏反应和发热,严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过 3%的盐酸精氨酸作为稳定剂,大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。 |
尚未见不良反应报道。 |
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禁忌 |
对本品过敏者禁用 。 |
对本品过敏者禁用。 |
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成分 |
本品主要成分:人纤维蛋白原。 |
本品为复方制剂,其组分为每片含:L-异亮氨酸 18.0mgL-亮氨酸 10.0mgL-盐酸赖氨酸 21075mgL-苯丙氨酸 7.5mgL-苏氨酸 4.0mgL-缬氨酸 6.0mgL-色氨酸 5.0mgL-甲硫氨酸 18.0mgL-盐酸精氨酸 10.0mgL-谷氨酸 15.0mg甘氨酸 25.0mg硝酸硫胺 7.5mg维生素B2 2.5mg维生素B6 7.0mg维生素E 2.0mg烟酰胺 15.0mg叶酸 0.5mg。 |
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性状 |
本品为灰白色或淡黄色疏松体。复溶后应为澄明溶液,可带轻微乳光。 |
本品为白色和橙色双层片。 |
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注意事项 |
1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液,允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时,不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下,应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃,然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时,需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下,凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度,请勿使用。 7.使用本品期间,应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平,并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性,不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同,在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后,含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂,大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险,建议在使用前及使用期间进行电解质监测,根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。 |
1.儿童须在监护人指导监督下服用。 2.若长期服药后无明显症状改善,请咨询医师。 3.请放在儿童触不到的地方。 4.服用本品后尿液变黄是由于药品中含维生素B2的缘故。 |