全部导航

手术库 检查库
内科
呼吸内科 心血管内科 神经内科 消化内科 内分泌科 风湿免疫科 肾内科 风湿免疫科 普内科
外科
神经外科 心胸外科 乳腺外科 泌尿外科 肝胆外科 胃肠外科 肛肠外科 胃肠外科 骨外科 外伤科 整形烧伤科 普外科
男女老幼
妇产科 妇科 产科 男科 儿科 小儿科 新生儿科 生殖健康 整形美容科
皮肤性病科
皮肤病科 性病科
五官科
眼科 耳鼻咽喉科 口腔科
精神心理科
精神病科 心理咨询科 成瘾医学科
肿瘤科 感染科 肝病科 急诊科 中医科 体检保健科 营养科 疼痛专科 非临床科室

米诺地尔搽剂

批准文号:
国药准字H20052642
生产企业:
四川美大康华康药业有限公司
规格:
100ml:2.0g (还有2个药企生产)
适应症:
本品用于治疗男性型脱发和斑秃。 更多»

                      

                      

您的位置: 药品库> 皮肤病科> 脱发> 米诺地尔搽剂

药品 对比

药品信息

米诺地尔搽剂

非那雄胺片

规格

100ml:2.0g

1mg

生产企业

四川美大康华康药业有限公司

杭州康恩贝制药有限公司

批准文号

国药准字H20052642

国药准字H20160002

说明
作用与功效

本品用于治疗男性型脱发和斑秃。

本品适用于治疗男性脱发(雄激素性脱发),能促进头发生长并防止继续脱发。本品不适用于妇女和儿童。

用法用量

局部外用:每次1毫升(米诺地尔20毫克,约7喷),涂于头部患处,从患处的中心开始涂抹,并用手按摩3~5分钟,不管患处的大小如何,均使用该剂量。每天的总量不得超过2ml。本品应在头发和头皮完全干燥时使用。使用本品后,应清洗双手。

口服,推荐剂量为每次1mg(1片),每天1次,可与或不与食物同服。一般在连续用药三个月或更长时间才能到头发生长增加、头发数目增加和/或防止继续脱发的效果。建议持续用药以取得最大疗效,停止用药后疗效可在12个月内发生逆转。

副作用

本品临床上常见的不良反应是头皮的轻度皮炎。偶有报道使用本品后可有下列不良反应,但其与使用的因果关系尚不明确。这些不良反应包括刺激性皮炎(红肿、皮屑和灼痛),非特异性过敏反应,风团,过敏性鼻炎,面部肿胀,过敏,气短,头痛,神经炎,头晕,晕厥,眩晕,水肿,胸痛,血压变化,心悸和脉搏频率变化。

以下信息来自国外研究。临床试验经验 非那雄胺1mg治疗男性脱发的临床研究:在3项为期12个月,安慰剂对照的研究中,接受本品治疗的1.4%的男性患者(n=945)因药物相关的不良反应中止治疗(安慰剂组为1.6%,n=934)。非那雄胺和安慰剂组大于等于1%患者数的药物相关临床不良反应列于表1中。在这些研究中,接受本品治疗的男性患者大于等于1%的人出现下列与用药有关的不良反应:性欲减退(非那雄胺1.8%,安慰剂1.3%)及勃起功能障碍(非那雄胺1.3%,安慰剂0.7%)。此外,接受本品治疗的男性患者有0.8%出现射精量减少,安慰剂对照组0.4%。中止非那雄胺治疗后这些不良反应消失,也有许多患者在继续用药过程中这些不良反应自行消失。在另一项研究中检测中检测了本品对射精量的影响,发现与安慰剂无差异。全面临床不良反应统计显示在非那雄胺组的治疗过程中,945名男性中36人(3.8%)出现了1项或更多的不良反应,同期安慰剂组(p=0.04)中的数量为934人中的20人(2.1%)。因不良反应停止治疗的男性与继续治疗的患者出现差异,在非那雄胺给药五年后,上述每项不良反应的发生率均降低至小于0.3%。在一项针对健康男性的48周临床研究中,非那雄胺组每天给药1mg,射精量下降的中位数为0.3ml(-11%),同时安慰剂组为0.2ml(-8%)。两项其他研究显示当非那雄胺给药5倍剂量时(每日5mg),下降中位数接近0.5ml(-25%),与安慰剂组对比显著,不过这个结果在停药后可以得到逆转。在临床研究中,非那雄胺组和安慰剂发生的乳房疼痛、肿大、过敏反应、睾丸疼痛不良反应差别不大。非那雄胺5mg和度他雄胺治疗良性前列腺增生症的临床对照和长期开放的非那雄胺长期功效和安全试验(PLESS),其中1524名患者给药非那雄胺每天5mg,1516名患者给安慰剂,3.7%(57名)给非那雄胺每天5mg的患者和2.1%(32名)给安慰剂的患者因上述报道的常见生殖功能不良反应而停药。表2列出了仅与药物相关的临床不良反应,4年的研究中这些不良反应的发生率在非那雄胺组中大于等于1%并且超过安慰剂组。在2到4年的研究中,阳痿、性欲下降、蛇精障碍的发生率在两组中无显著差异。整合2-4年结果 N=1524和1516分别为非那雄胺和安慰剂。1年安慰剂对照,三期BPH研究,与非那雄胺5mg和PLESS的5年开放性延伸研究不良反应曲线是相似的。没有证据显示非那雄胺5mg持续给药治疗会增加生殖不良反应。最新报道显示持续治疗药物相关的生殖不良反应下降。乳腺癌 非那雄胺也在患有前列腺疾病的男性中进行了研究,但其所用剂量是治疗男性型脱发推荐剂量的5倍。在入选了3047名男性,为期4-6年,与安慰剂和对照药进行对照的前列腺症状药物治疗(MTOPS)研究中,接受5mg非那雄胺治疗的男性中有4例乳腺癌病例,未接受5mg非那雄胺治疗的男性中没有乳腺癌病例。在入选了3040名男性,为期4年,安慰剂对照的PLESS研究中,接受安慰剂治疗的男性中有2例乳腺癌病例,但接受5mg非那雄胺治疗中的男性没有乳腺癌病例。在入选了18882名男性,为期7年,安慰剂对照的前列腺预防试验(PCPT)中,接受5mg非那雄胺治疗的男性中有1例乳腺癌病例,接受安慰剂治疗的男性中有1例乳腺癌病例。已有关于使用非那雄胺1mg和5mg的男性中发生乳腺癌的上市后报告。非那雄胺的长期使用与男性乳腺肿瘤形成之间的关系尚未可知。入选18882名55岁以上健康男性(直肠指检正常并且PSA小于3.0ng/ml),为期7年。进行随机双盲安慰剂对照的前列腺预防实验(PCPT)。患者每日接受非那雄胺5mg或安慰剂治疗,并进行PSA和直肠指检年度评估。出现直肠指检异常或研究结束时,需采用活检评估PSA。格里森数值达8-10时,前列腺癌发生率非那雄胺组1.8%,比安慰剂组1.1%要高。在一项为期4年的另一个5n还原酶抑制剂(度他雄胺,AVODART)与安慰剂对照临床试验中,格里森数值达8-10时,前列腺癌发生情况类似(度他雄胺1%,安慰剂0.5%)。这些发现对于男性使用非那雄胺1mg的临床意义尚未可知。前列腺癌患者给药非那雄胺5mg未显示出现临床效益,非那雄胺5mg未被批准用于降低前列腺癌风险。上市后经验 以下是非那雄胺上市后报道的不良反应,由于这些不良反应是规模不确定的人群自发报告的,因而有时不可能对其发生率进行可靠的评估,或者确定其与药物暴露之间的因果关系。过敏反应:包括皮疹、瘙痒感、风疹和面唇部肿胀(包括唇部喉咙、舌头和面部肿胀)。生殖系统:在停止治疗后继续存在性功能障碍,包括勃起功能障碍、性欲下降、射精异常和性高潮障碍。男性不育症和/或精液质量差(据报道停止治疗后精液质量有所改善或回归正常),睾丸疼痛。[见“不良反应(临床试验经验)”]肿瘤:男性乳腺癌。乳腺疾病:乳房疼痛和肿大。神经系统/精神科:抑郁症。

禁忌

米诺地尔或本品其它任何一种成分过敏者禁用。

本品不适用于妇女和儿童。对本品任何成过敏者及孕妇或可能怀孕的妇女禁用本品。

成分

每瓶含是米诺地尔2.0克(100毫升/瓶),辅料为乙醇、丙二醇、依地酸二钠。

非那雄胺。

性状

本品为无色至淡黄色的澄清液体。

本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

注意事项

1.本品仅限于头皮局部使用,不能口服或将本品涂于身体的其他区域。 2.本品对头皮有瘢痕或损伤的部位无效。 3.尽管没有证据显示外用本品可导致全身作用,但部分米诺地尔会被皮肤吸收,并可能存在心动过速、心绞痛或增强由胍乙啶引起的直立性低血压。所以原有心脏病病史的患者应当意识到使用本品可能使病情恶化。 4.使用本品时,应注意观察由米诺地尔引起的全身作用的一些征兆。一旦发生全身作用或严重的皮肤病反应,患者应停止使用本品,并与医生联系。 5.本品可能会灼伤和刺激眼部。如发生药液接触敏感表面(眼,擦伤的部位,黏膜)时,应当用大量的冷水冲洗该区域。 6.18岁以下儿童、孕妇、哺乳期妇女及65岁以上老年人慎用本品,若需使用时应医师或药师指导。 7.本品不可过量使用,如使用过量或发生严重不良反应时应立即就医。 8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 9.本品性状发生改变时禁止使用。 10.请将本品放在儿童不能接触的地方。 11.儿童必须在成人监护下使用。 12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

1.女性直接接触对男性胎儿的风险。本品不适用于女性使用。怀孕的或可能怀孕的妇女不得接触破碎的本品,以免非那雄胺的吸收继而会对腹中的男性胎儿或潜在危害。艾仕法非那雄胺片有外出薄膜包衣,在药片未破损状下以防在正常操作中接触到药品的活性成分。2.对PSA(血清前列腺特异性抗原)的影响对18至41岁男性的临床研究中,服用非那雄胺1mg12个月后血清前列腺特异性抗原(PSA)从0.7ng/ml的基础水平降至0.5ng/ml,此外,非那雄胺5mg在用于治疗患有良性前列腺增生(BPH)的老年男性脱发患者时,血清前列腺特异性抗原水平下降了接近50%,其他研究显示在前列腺癌患者中非那雄胺5mg同样可降低血清前列腺特异性抗原。这些发现可用来解释用非那雄胺治疗的男性血清前列腺特异性抗原水平。在服用非那雄胺1mg中任何确定的血清前列腺特异性抗原升高,即使该数值对于未费用5α还原酶抑制剂的男性来说在合理的范围内,都需要进行评估,因其预示可能会出现前列腺癌。不遵守非那雄胺1mg治疗方案同样会影响血清前列腺特异性抗原检测结果。3.5α还原酶抑制剂提高高分分化前列腺癌患病风险在一项为期7年的前列腺癌预防试验(PCPT)中,对55岁以上男性通过常规直肠指检切PSA小于等于3.0ng/ml,给药非那雄胺5mg/天(给予艾仕法非那雄胺片1mg的5倍剂量),格里森数值达8-10时,前列腺癌发生率非那雄胺组1.8%,比安慰剂组1.1%要高。在一项为期4年的另一种5α还原酶抑制剂(度他雄胺,AVODART)与安慰剂对照临床试验中,前列腺癌发生情况类似,度他雄胺1%,而安慰剂组0.5%。这些发现对于男性使用非那雄胺1mg的临床意义尚未可知。3.5α还原酶抑制剂提高高分化前列腺癌患者风险在一项为期7年的前列腺癌预防试验(PCPT)中,对55岁以上的男性通过常规直肠指检且PSA小于等于3.0ng/ml,给药非那雄胺5mg/天(给予1mg的5倍剂量),格里森数值达8-10时,前列腺癌发生率非那雄胺组1.8%,比安慰剂组1.1%要高。在一项为期4年的另一个5α还原酶抑制剂(度他雄胺,AVODART)与安慰剂对照临床试验中,前列腺癌发生情况类似,度他雄胺1%,而安慰剂组0.5%,这些发现对于男性使用非那雄胺1mg的临床意义尚未可知,5α还原酶抑制剂可能会提高高分化前列腺癌患病风险。但无论5α还原酶抑制剂是否会降低前列腺容量,还是相关研究的其他因素影响了结果,以上研究目前均未得到确定。4.没有数据显示非那雄胺对于驾驶和使用机器的能力有影响。5.使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。6.同时使用其他药品,请告知医生。7.请放置于儿童不能够触及的地方。8.肝脏功能异常的患者慎用。9.肾损伤患者使用本品无需调整剂量。

同厂家药品
复方氨基酸注射液(18AA) 四川美大康华康药业有限公司

功效主治:本品用于低蛋白血症。蛋白质摄入不足、吸收障碍等氨基酸不能满足机体....

复方氨基酸注射液(18AA) 四川美大康华康药业有限公司

功效主治:本品用于低蛋白血症。蛋白质摄入不足、吸收障碍等氨基酸不能满足机体....

穿琥宁注射液 四川美大康华康药业有限公司

功效主治:本品适?用于病毒性肺炎,病毒性上呼吸道感染等。

阿德福韦酯片 四川美大康华康药业有限公司

功效主治:本品适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据,并伴有血清氨基酸转移酶....

阿德福韦酯 四川美大康华康药业有限公司

功效主治:本品用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据,并伴有血清氨基酸转移酶(....

氧氟沙星氯化钠注射液 四川美大康华康药业有限公司

功效主治:本品适用于敏感菌引起的: 1、泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复....

同药效产品
米诺地尔酊 厦门美商医药有限公司

功效主治:本品用于治疗男性型脱发和斑秃。

米诺地尔酊 浙江万晟药业有限公司

功效主治:对米诺地尔或其它任何一种成份过敏者禁用。

米诺地尔搽剂 山西振东安特生物制药有限公司

功效主治:本品用于治疗男性型秃发及斑秃。

米诺地尔喷雾剂 山东京卫制药有限公司

功效主治:本品只限男性使用,用于治疗男性型秃发及斑秃。

复方酮康唑发用洗剂

功效主治:用于治疗和预防多种真菌引起的感染,如头皮糠疹(头皮屑)、脂溢性皮炎和花斑癣。能迅速缓解由脂溢性皮炎和头皮糠疹引起的脱屑和瘙痒。

复方酮康唑发用洗剂 江苏知原药业有限公司

功效主治: 用于治疗和预防多种真菌引起的感染,如头皮糠疹(头皮屑)、脂溢性皮炎和花斑癣。能迅速缓解由脂溢性皮炎和头皮糠疹引起的脱屑和瘙痒。

相关医生 更多»
石建萍 主任医师

皮肤科 广州市红十字会医院

马冬梅 副主任医师

皮肤门诊科 山东省立医院

张本利 主治医师

皮肤门诊科 山东省立医院

王心声 副主任医师

皮肤性病科 郑州大学第一附属医院

杨舟 住院医师

皮肤科 北京儿童医院

李红毅 主任医师

皮肤科 广东省中医院

相关医院 更多»
长春华山皮肤病医院

电话:0431-81089997(预约挂号)

地址:长春市南关区大经路356号

昆明皮肤病专科医院

电话:0871-65332253(预约挂号)

地址:昆明市人民西路343号梁家河地铁站旁

潍坊东方银屑病研究院

电话:(预约挂号)

地址:山东省潍坊市奎文区北宫东街268号

郑州肤康皮肤病专科

电话:(预约挂号)

地址:

福建省皮肤病性病防治院

电话:0591-87982958(预约挂号)

地址:福建省福州市台江区江山路32号

上海惠慈中西医结合门诊部

电话:021-52359930(预约挂号)

地址:上海市长宁区平塘路201号

相关检查 更多»
不孕不育检查
不孕不育检查

不孕不育由女性的不孕症及男性的不育症合称而来,若夫妻在未采取避孕措....

卵泡刺激素
卵泡刺激素

卵泡刺激素,也有称为促卵泡生成素,检验报告上有FSH的简称。人体内....

B型尿钠肽
B型尿钠肽

B型尿钠肽(BNP)又称脑钠肽,该检查方法用血液检测。其临床意义与....

睾酮
睾酮

睾酮,检验报告上标示为T。男性的睾酮主要由睾丸间质细胞产生,受黄体....

催乳素
催乳素

催乳素,也称为泌乳素,检验报告上标示为PRL。催乳素主要由腺垂体细....

精液果糖检测
精液果糖检测

精液中的果糖主要由精囊腺分泌,为精子活动提供能源,因此精浆的果糖浓....