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注射用盐酸大观霉素

批准文号:
国药准字H53020647
生产企业:
昆明积大制药股份有限公司
规格:
2g (还有16个药企生产)
适应症:
本品为淋病奈瑟菌所致尿道炎、前列腺炎、宫颈炎和直肠感染的二线用药,主要用于对青霉素、四环素等耐药菌株引起的感染.... 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

注射用盐酸大观霉素

头孢地尼分散片

规格

2g

0.1g

生产企业

昆明积大制药股份有限公司

哈尔滨市龙生北药生物工程股份有限公司

批准文号

国药准字H53020647

国药准字H20130126

说明
作用与功效

本品为淋病奈瑟菌所致尿道炎、前列腺炎、宫颈炎和直肠感染的二线用药,主要用于对青霉素、四环素等耐药菌株引起的感染。由于多数淋病患者同时合并沙眼衣原体感染,因此应用本品治疗后应继以7日疗程的四环素或多西环素或红霉素治疗。

适用于对希福尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等

用法用量

仅供肌肉注射。成人1.用于宫颈、直肠或尿道淋病奈瑟菌感染,单剂一次肌肉注射2g;2.用于播散性淋病,一次肌肉注射2g,每12小时1次,共3日。一次最大剂量4g,于左右两侧臀部肌肉注射。儿童小儿新生儿禁用。临用前,每2g本品加入0.9%苯甲醇注射液3.2ml,振摇,使呈混悬液。1.小儿体重45kg以下者,按体重单剂一次肌内注射40mg/kg;2.45kg以上者,单剂一次肌肉注射2g。

用水分散后口服或直接吞服。成人服用的常规剂量为一次100mg(效价),一日三次。儿童服用的常规剂量为每日9-18mg(效价)/kg,分三次口服。可依年龄、症状进行适量增减。

副作用

个别患者偶可出现注射部位疼痛、短暂眩晕、恶心、呕吐及失眠等;偶见发热、皮疹等过敏反应和血红蛋白、红细胞压积减少、肌酐清除率降低,以及碱性磷酸酶、尿素氮和血清氨基转移酶等升高。也有尿量减少的病例发生。

在使用该品治疗的13,715名患者中,有354例(2.58%)不良反应(包括实验室数据异常)的报告。主要不良反应为消化道症状(110例,0.80%(,如腹泻或腹痛;皮肤症状(31例,0.23%),如皮疹或瘙痒。主要的实验室数据异常包括谷丙转氨酶(126例,0.92%)和谷草转氨酶(89例,0.65%)升高;嗜酸性粒细胞增多(41例,0.30%)。

禁忌

对本品及氨基糖苷类抗生素过敏史者及肾病患者禁用。

对希福尼(头孢地尼分散片)有休克史者禁用。对青霉素或头孢菌素有过敏史者慎用。

成分

本药品主要成分为盐酸大观霉素。化学名称:[2R-(2α,4aβ,5aβ,6β,7β,8β,9α,9αa,10aβ)]十氢-4a,7,9-三羟基-2-甲基-6,8-双甲氨基-4H-吡喃并[2,3-b][1,4]苯并二氧六环-4-酮二盐酸盐五水合物。

主要成分为为头孢地尼。

性状

该品为白色或类白色结晶性粉末。

该品为淡黄色至黄色片。

注意事项

1.本品不得静脉给药。应在臀部肌肉外上方作深部肌内注射,注射部位一次注射量不超过2g(5ml)。2.本品与青霉素类无交叉过敏性。3.发生不良反应时,对严重过敏反应者可给予肾上腺素、皮质激素及(或)抗组胺药物,保持气道通畅,给氧等。

根据惯例,应在确定微生物对希福尼(头孢地尼分散片)的敏感性后,希福尼(头孢地尼分散片)的疗程应限于治疗患者所需的最短周期,以防止耐药菌的产生。 1.建议避免与铁制剂合用。如果合用不能避免,应在服用希福尼(头孢地尼分散片)3小时以后再使用铁制剂。 2.因有出现休克等过敏反应的可能,应详细询问过敏史。 3.下列患者应慎重使用: (1)对青霉素类抗生素有过敏史者; (2)本人或亲属中有易发生支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质者; (3)严重的肾功能障碍者:由于希福尼(头孢地尼分散片)在严重肾功能障碍者血清中存在时间较长,应根据肾功能障碍的严重程度酌减剂量以及延长给药间隔时间。对于进行血液透析的患者,建议剂量一日1次,一次100mg; (4)患有严重基础疾病、不能很好进食或非经口摄取营养者、高龄者、恶液质等患者(因可出现维生素K缺乏,要进行严密临床观察)。 4.对临床检验值的影响: (1)除试纸法尿糖实验之外,再用Benedict试剂、Fehling试剂和Clinitest试验法进行尿糖检查时,可出现假阳性,要注意。 (2)可出现直接血清抗球蛋白试验阳性,要注意。 5.其他注意事项: (1)于添加铁的产品(如奶粉或肠营养剂)合用时,可能出现红色粪便。 (2)可能出现红色尿。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

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