药品 对比 |
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药品信息 | |||
规格 |
2.5mg |
0.5ml:5000AXa单位 |
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生产企业 |
江苏豪森药业集团有限公司 |
深圳赛保尔生物药业有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20193003 |
国药准字H20060191 |
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说明 | |||
作用与功效 |
用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件(VTE)。 |
低分子肝素钙注射液,适应症为在外科手术中,用于静脉血栓形成中度或高度危险的情况,预防静脉血栓栓塞性疾病。治疗已形成的深静脉血栓。联合阿司匹林用于不稳定性心绞痛和非Q波性心肌梗塞急性期的治疗。在血液透析中预防体外循环中的血凝块形成。 |
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用法用量 |
口服,一次2.5mg,一日两次,或遵医嘱。 |
1ml低分子肝素相当于9500IU抗凝血因子Xa。 在预防和治疗中,低分子肝素应通过皮下注射给药。在血透中,通过血管内注射给药。 不能用于肌肉注射。 脊髓/硬膜外麻醉或脊髓腰椎穿刺时,低分子肝素的给药时机应遵循特殊注意事项(参见【注意事项】) [u]皮下注射技术[/u] 皮下注射时,患者易取卧位,注射部位为前外侧或后外侧腹壁的皮下脂肪组织内,左右侧交替。注射针应垂直、完全插入注射者用拇指和食指捏起的皮肤皱褶内,而不是水平插入。在整个注射过程中,应维持皮肤皱褶的存在。 |
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副作用 |
主要为贫血、出血、挫伤及恶心。 |
根据系统器官分类和发生频率将不良反应列举如下 使用下列惯例将不良反应根据发生频率进行分类:非常常见≥1/10,常见≥1/100和<1/10,不常见≥1/1000和<1/100,罕见≥1/10,000和<1/1000,非常罕见<1/10,000。 血液和淋巴系统异常 非常常见:不同部位的出血,尤其是那些还合并其他危险因素的患者(见【禁忌】和【药物相互作用】)。 罕见:血小板减少症,有时是血栓性的(见【注意事项】),血小板增多症。 非常罕见:嗜酸细胞过多症,治疗终止后可逆。 免疫系统异常 非常罕见:超敏反应(包括血管性水肿和皮肤反应),类过敏反应。 代谢和营养异常 非常罕见:与肝素诱导的醛固酮抑制有关的可逆性高钾血症,尤其是那些合并危险因素的患者(见【注意事项】)。 肝胆系统的异常 常见:转氢酶升高,通常为一过性的。 生殖系统和乳腺异常 非常罕见:阴茎异常勃起。 全身异常以及给药部位的情况 非常常见:注射部位的小血肿。 在某些病例中,可以见到硬结的出现,这并不是肝素引起的囊。这些硬结通常数天后消失。 常见:注射部位反应。 罕见:注射部位发生钙质沉着。 钙质沉着更常见于钙磷乘积异常的患者中,如在某些慢性肾功能衰竭的患者中。 非常罕见:皮肤坏死,通常发生于注射部位。 皮肤坏死的部位先出现紫癜或浸润性或疼痛性红斑点,伴有或不伴有全身体征。这种情况下,应该立即终止治疗。 |
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禁忌 |
未进行相关实验且无可供参考数据。 |
低分子肝素禁用于下列情况下: · 对低分子肝素或低分子肝素注射液中任何赋形剂过敏。 · 有使用低分子肝素发生血小板减少症病史(参见【注意事项】)。 · 与止血异常有关的活动性出血和出血风险的增加,除外不是由肝素引起的弥散性血管内凝血。 · 可能引起出血的器质性损伤(如活动的消化溃疡)。 · 出血性脑血管意外。 · 急性细菌性心内膜炎。 · 接受血栓栓赛疾病,不稳定心绞痛以及肺Q波心肌梗塞治疗的严重肾功能损害(肌酐清除率小于30ml/min)的患者。 一般不适宜在下列情况中使用本药: · 严重的肾功能损害。 · 出血性脑血管意外。 · 未控制的高血压。 一般不能同以下药物共同使用(参看【药物相互作用】) · 乙酰水杨酸(镇痛、解热剂量) · 非甾体类消炎镇痛药 · 右旋糖酐 · 噻氯匹啶 |
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成分 |
阿哌沙班。 |
赛博利主要成份是低分子肝素钙(那屈肝素钙),系由肠粘膜获取的氨基葡聚糖(肝素)片段的钙盐。1ml注射液含低分子肝素钙9500IU抗Xa因子(欧洲药典单位,相当于WHO单位1025IU抗Xa因子)。 |
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性状 |
本品为黄色薄膜衣片,除去包衣后,显白色至类白色。 |
赛博利为澄清或略显乳浊的无色或淡黄色澄明液体。 |
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注意事项 |
严密监测出血征象。慎用于伴有出血风险者,发生严重出血应停药。重度肾损害(肌酐清除率15-29mL/min)者、轻度及中度肝损害的患者(ChildPughA或B级)及哺乳期妇女慎用阿哌沙班片。不推荐肌酐清除率<15mL/min者、重度肝损害者、髋骨骨折手术者及孕妇使用。 |
详见说明书 |