阿奇霉素分散片

本品适用于敏感细菌所引起的成人与儿童的下列感染：1.上呼吸道感染：包括中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等；2.下呼吸道感染：包括支气管炎、肺炎等。

1.下呼吸系统感染：由b-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。2.中耳炎：由b-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。3.窦炎：由b-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。4.皮肤及皮肤软组织感染：由b-内酰胺酶产生菌葡萄球菌、大肠杆菌或克雷白杆菌引起。5.尿路感染：由大肠杆菌、克雷白杆菌或肠杆菌引起。尽管本品对以上各种感染有效，但由氨苄青霉素敏感菌引起的感染也可用本品治疗，其原因是本品含有阿莫西林成份。因此对氨苄青霉素敏感的微生物和产生β-内酰胺酶的微生物引发的复合感染均对本品敏感，不需要再另用其它的

本品为分散片，可直接口服/吞服，或将本品适量投入约100ml水中，振摇分散后口服。

口服。用量如下：成人及体重大于40kg（或年龄大于12岁）的儿童，根据病情的需要，每次2～4包（每包含阿莫西林200mg和克拉维酸钾28.5mg），每12小时一次。或遵医嘱。体重小于40kg（或年龄小于12岁）的儿童，建议的剂量如下：(1)对于7～12岁的儿童，每次1包半（每包含阿莫西林200mg和克拉维酸钾28.5mg），每12小时一次。或遵医嘱。(2)对于2～7岁的儿童，每次1包（每包含阿莫西林200mg和克拉维酸钾28.5mg），每12小时一次。或遵医嘱。(3)对于9个月～2岁的儿童，每次半包（每包

病人对本品的耐受性良好，不良反应发生率较低。 虽然不能确定所有事件均是由阿奇霉素引起的，但在临床试验期间及产品上市后的报告中所收集到的所有不良事件如下： 心血管系统：心悸和心率失常，包括室性心动过速（和其它大环内酯类一样）均有报道，但尚未证实与阿奇霉素有关。 中枢及周围神经系统：头晕，眩晕，惊厥（和其它大环内酯类相似），头痛，嗜睡，感觉异常，活动增多。 消化系统：厌食，恶心，呕吐，腹泻（极少导致脱水），稀便，消化不良，腹部不适（疼痛或痉挛），便秘，腹胀，伪膜性肠炎和罕见的舌变色。 全身：有全身无力报道但尚未证实与本品有关，其他有念珠菌病，过敏（罕有致命的）。 泌尿生殖系统：间质性肾炎及急性衰竭。 造血机能：血小板减少症。 肝胆系统：曾有报道阿奇霉素引起肝炎和胆汁淤积性黄疸等肝功能异常，偶尔引起肝坏死和肝衰竭，但罕有致死者，因果关系尚未确定。 肌肉骨骼：关节痛。 精神病学：攻击性反应，神经质，焦虑不安，忧虑。 生殖系统：阴道炎。 皮肤，辅助器官：过敏性反应如瘙痒，皮疹，光过敏，水肿，尊麻疹，血管性水肿。 罕见的严重皮肤反应如多形性红斑，Stevens-Johnson综合症及中毒性上皮溶解坏死等曾有报道。 感觉器官：有报道大环内酯类抗生素能损害患者的听力。有些患者服用阿奇霉素后曾出现听力损害包括听力丧失、耳鸣和，或耳聋。据调查研究表明这种现象与患者持续大剂量使用本品有关，通过对这些患者的随诊，发现大多数患者的听力可恢复。 罕有阿奇霉素引起味觉变化的报道。 血白细胞，网状内皮系统：临床试验中偶见一过性的中性粒细胞减少症，但无资料表明与阿奇霉素有关。

本品一般耐受性好，临床上观察的副反应大多数是温和和短暂的。少于3%的病人由于药物相关的副反应而停止治疗。据报道，主要的副反应是腹泻/粪便变稀（9%）、恶心（3%）、皮疹和荨麻疹（3%）、呕吐（1%）和阴道炎（1%）。不良反应的发生尤其是腹泻与用药剂量较大有关。其它罕见的副反应包括：腹部不适，腹胀和头痛。青霉素类抗生素已报道如下副反应。胃肠道：腹泻、恶心、呕吐、消化不良、胃炎、口炎、舌炎、舌苔黑、粘膜念珠菌病、结肠炎和引起出血的假膜性结肠炎。在抗生素治疗期间或治疗后会出现假膜性结肠炎症状。过敏反应：皮肤皮疹、瘙痒、荨麻疹、血管水肿、血清病样反应（荨麻疹或皮肤皮疹并伴随关节炎、关节痛、肌痛和频繁发热）。多型性红斑（罕见Stevens-Johnson综合症）和剥脱性皮炎（包括中毒性皮肤坏死）均有报道。这些症状可以通过抗组胺药控制。如果必要，服用皮质类固醇。如果以上任何一种症状出现，应立即停药，除非另有医嘱。与其他β-内酰胺抗生素合用，会出现严重的偶发性过敏反应。肝：青霉素类抗生素治疗的患者，AST（SGOT）和/或ALT（SGPT）有轻微升高，但这些结果的意义尚未明确。服用本品的患者偶有肝功能损坏的报告，包括AST和/或ALT升高，血胆红素和/或碱性磷酸酶升高。在老年患者，男性患者或长期治疗的患者中这类报告更为常见。治疗时或在停止治疗后几周内，可能有肝功能损坏迹象或症状发生。肝功能损伤可能较严重但通常是可逆的。极罕见有死亡报道，但通常发生在有严重潜在疾病或合并其它药物治疗的病例。肾：罕见间质性肾炎和血尿。血液和淋巴系统：贫血包括溶血型贫血，血小板减少症，血小板减少性紫癜，嗜酸性细胞增多，白细胞减少以及粒细胞缺乏症。一旦停止治疗，这些症状将消失，并被认定为是过敏现象。小于1%的病人服用本品后出现轻微的血小板增多症。有报告本品和抗凝血药合用病人的凝血时间会延长。中枢神经系统：罕见有激动、焦虑、行为变化、意识模糊、头晕、失眠和可逆性的机能亢进。

对阿奇霉素及其它大环内酯类抗生素有过敏史的病人，禁忌使用本品。

?对青霉素类药物过敏者或肝功能不全患者禁用。

阿奇霉素。

本品为复方制剂，其组份为：每包含阿莫西林0.2g和克拉维酸钾以克拉维酸计0.0825g，阿莫西林与克拉维酸钾的比例为7:1。

本品为白色片。

本品为白色至淡黄色粉末或细颗粒；气芳香，味甜。

1．与红霉素和其它大环内酯类一样，罕有严重的过敏反应报告如血管性水肿和过敏症（罕有致命性）。有些因阿奇霉素引起的反应可反复发作，需较长时间的观察和治疗。 2．尚无阿奇霉素用于肌酐清除率＜40ml/min的肾功能不全患者的资料，因此阿奇霉素用于这些患者时应慎重。 3．由于肝脏是阿奇霉素排泄的主要途径，故阿奇霉素用于明显肝病患者时应慎重。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1.一般：尽管本品具有青霉素类抗生素毒性低的性质，但仍建议在延长治疗期间定期检查一些器官功能，包括：肾、肝或造血功能。单核细胞增多症的病人服用氨苄青霉素后，较多病人会出现红斑疹。因此单核细胞增多症的病人应禁用青霉素类抗生素。治疗期间有出现由霉菌或细菌引起的双重感染的可能。如出现双重感染，应停药或采取合适的方法继续治疗。2.患者须知：用餐时服用本品，以减轻胃肠道副作用。许多抗生素均会引起腹泻，如出现严重腹泻或持续腹泻2～3天以上，请咨询你的医生。3.警告：据报道在青霉素治疗过程中有病人发生严重的和常见的过敏